Oops,
for an optimal navigation,
please enable your Scripts
Aller au contenu principal
nl
fr
en
de
Autres informations et services officiels :
www.belgium.be
Vos médicaments et produits de santé
A propos de l'AFMPS
Travailler à l'AFMPS
Publications
Presse
Contact
Plaintes
Web portail
Home
Usage humain
Usage vétérinaire
Information pour le public
Information pour le professionnel
Home
Usage humain
Produits de santé
Dispositifs médicaux et leurs accessoires
Dispositifs médicaux et leurs accessoires
COVID-19
Information générale
Masques chirurgicaux
Respirateurs et ventilateurs
Tests
Généralités
Législation, compétences et rôle des autorités
Règlement 2017/745 + 2017/746
Définitions
Marquage CE
Classification
Présentations de l'AFMPS
Guidance COVID-19
Investigation clinique et étude de performance
Dispositifs médicaux et dispositifs médicaux implantables actifs (AIMD)
Dispositifs médicaux in vitro (IVD)
Matériovigilance
Généralités
Notifications d’incidents avec des dispositifs médicaux
Point de contact matériovigilance (PCM)
FSN
Fabricants
Dispositifs médicaux de classe I, sur mesure, système et nécessaire, stérilisateur
Dispositifs de classe IIa, IIb et III
Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (IVD)
Organismes notifiés
Distributeurs/Importateurs
Bonnes Pratiques de Distribution
Délivrance en pharmacie
Enregistrement des activités de distribution et d’importation
Libre distribution des dispositifs médicaux
Exportateurs
Procédure de demande de certificats d’exportation
Utilisation exceptionnelle
Demande d’utilisation exceptionnelle
Redevance-rétributions
Redevance sur le CA réalisé en Belgique et rétributions
Trajet de soin
Diabète
Publicité-primes-avantages-échantillons
Dernière mise à jour le 14/01/2016
