Rapport annuel 2017
Actualité
État d’avancement du projet pilote pour le nouveau règlement relatif aux essais cliniques 16.11.2018
L’AFMPS met à jour les lignes directrices pour guider les promoteurs d’essais cliniques, dans le cadre du projet pilote sur les essais cliniques en Belgique.
La soumission de dossiers et documents à la division Recherche et Développement (usage humain) de l’AFMPS est obligatoire via le CESP depuis le 1er octobre 2018. L’AFMPS publie la version 1.2 de sa ligne directrice.
La lutte contre la résistance aux antimicrobiens (RAM) est, selon l'Organisation mondiale de la Santé, l'un des grands défis de notre société. Les maladies se transmettent de l'être humain à l'animal et inversement, les actions de prévention de lutte contre les RAM doivent donc s'adresser aussi bien au secteur humain que vétérinaire et même au niveau de l'environnement. C'est pourquoi l'AFMPS s'engage fortement, avec toutes les autorités concernées, dans une approche intersectorielle contre la RAM, selon le principe de « One World One Health ».
Lors de sa réunion d'octobre 2018, le le Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a recommandé de restreindre les indications des antibiotiques fluoroquinolones et quinolones.
La nouvelle édition du bulletin d’information électronique à destination des professionnels de la santé est en ligne.
Pendant la période de Noël, l’AFMPS sera fermée du lundi 24 décembre 2018 au mardi 1er janvier 2019 inclus.
Les patients traités par hydrochlorothiazide sont invités à vérifier régulièrement leur peau et à signaler toute lésion cutanée suspecte. Se protéger des rayonnements solaires et UV est particulièrement importante pour ces patients.
L'AFMPS, en collaboration avec la douane belge, a participé à l’opération internationale PANGEA XI du 9 au 15 octobre 2018. Cette opération coordonnée par INTERPOL vise spécifiquement l’interception de médicaments et de dispositifs médicaux contrefaits et illégaux. En Belgique, les inspections ont été effectuées aux aéroports de Zaventem et Bierset.
Campagnes d'information
