Actualité

L’AFMPS renforce son engagement dans le domaine des logiciels médicaux et de l’intelligence artificielle avec un nouveau coordinateur

Les logiciels médicaux et l’intelligence artificielle offrent de plus en plus de possibilités pour soutenir et améliorer les soins de santé. L’AFMPS entend accompagner activement cette évolution et poursuit par conséquent ses efforts en matière d’expertise et d’innovation. La nomination d’un coordinateur pour ce domaine au sein de l’AFMPS vise à permettre de rationaliser toutes les actions.

Semaine européenne de la vaccination : les notifications d’effets indésirables après la vaccination chez les adultes restent peu nombreuses

La Semaine européenne de la vaccination se déroulera du 19 au 25 avril 2026. Dans ce contexte, l’AFMPS a analysé les notifications d’effets indésirables après la vaccination chez les adultes. Conclusion : le nombre de notifications d’effets indésirables reste faible. Les effets indésirables notifiés sont conformes au profil de sécurité connu des vaccins et confirment que les avantages l’emportent sur les risques.

Dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro : un arbre décisionnel pour aider les acteurs concernés par l’article 10bis des règlements européens

Quand faut-il notifier une cessation ou une interruption de mise sur le marché des dispositifs médicaux et de diagnostic in vitro ? La Commission européenne a récemment publié un arbre décisionnel pour aider les opérateurs économiques concernés.

Dons de sperme : l’AFMPS engage une réforme en profondeur pour mieux protéger les familles et les enfants

L’Agence fédérale des médicaments et des produits de santé met en œuvre un plan de reprise afin de renforcer durablement le contrôle des soins de fertilité en Belgique. Ce plan fait suite à une crise grave révélée en 2025 et vise avant tout à mieux protéger les familles et les enfants issus d’un don, tout en restaurant la confiance du public dans un secteur particulièrement sensible.

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