La Commission européenne délivre une autorisation de mise sur le marché conditionnelle pour le vaccin de Moderna. Ce faisant, la Commission suit l'avis favorable du comité des médicaments à usage humain (CHMP, Committee for Medicinal Products for Human Use) de l'Agence européenne des médicaments (EMA).

L’Agence européenne des médicaments (EMA) a donné un avis favorable au vaccin de Moderna nommé « COVID-19 Vaccine Moderna ». C’est le deuxième vaccin contre la COVID-19 à pouvoir être autorisé sur le marché de l’Union européenne. L’avis devrait être confirmé par la Commission européenne. La Belgique a acheté ce vaccin et l’utilisera dans sa campagne de vaccination.

L'Agence européenne des médicaments (EMA) organisera une deuxième audition publique le 8 janvier 2021 pour informer les citoyens européens sur l'évaluation, l'approbation et le lancement des nouveaux vaccins contre la COVID-19.

Un nouveau formulaire en ligne permet désormais de signaler encore plus facilement les effets indésirables suspects d'un vaccin contre la COVID-19. Ce nouveau formulaire convivial sera également lié à Vaccinnet+. Certains champs seront donc remplis automatiquement à l'avenir. La notification des effets indésirables permet de mieux connaître le profil de sécurité des vaccins. La notification des effets indésirables peut permettre de mieux connaître le profil de sécurité des médicaments et des vaccins L'AFMPS fera régulièrement un bilan du suivi des rapports.

Notre rubrique "Questions et réponses" sur les vaccins COVID-19 contient désormais de nombreuses informations sur le vaccin autorisé de Pfizer/BioNTech.

Le 1er avril 2020, l'AFMPS a pris des mesures pour une série de médicaments pour éviter une pénurie de médicaments. Ces mesures sont désormais prolongées d'un mois.

L'AFMPS a pris un certain nombre de mesures exceptionnelles durant les premiers mois de la pandémie de COVID-19 afin de garantir une disponibilité suffisante de masques buccaux chirurgicaux répondant aux exigences minimales de qualité pour une utilisation en tant que dispositifs médicaux. Ces mesures exceptionnelles seront levées à partir du 1 février 2021.

La Commission européenne délivre une autorisation de mise sur le marché conditionnelle pour Comirnaty, le vaccin de Pfizer/BioNTech. Ce faisant, la Commission suit l'avis favorable du comité des médicaments à usage humain (CHMP, Committee for Medicinal Products for Human Use) de l'EMA (Agence européenne des médicaments).