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Symposium sur les essais cliniques
26 septembre 2017 - Plus d'info - COMPLET

Sessions d’information sur l’autocontrôle du marché des dispositifs médicaux
2 octobre 2017 - Plus d'info - COMPLET

 

 

Actualité

Enquête de l’Agence européenne des médicaments sur la sensibilisation à la notification des effets indésirables

12/09/2017

L’AFMPS vous informe du lancement par l’Agence européenne des médicaments d’une enquête visant à évaluer la sensibilisation des patients et des médecins aux dispositions relatives à la notification des effets indésirables

Utilisation off label d'antibiotiques chez les animaux

22/08/2017

L'Antimicrobials Working Party de l'Agence Européenne des Médicaments (EMA) a publié un document de réflexion important relatif à l'utilisation hors indication et l'application du système de la cascade pour les traitements à base d'antibiotiques chez les animaux.

Consultation du public sur un essai clinique avec un médicament génétiquement modifié

22/08/2017

Le SPF Santé publique, Sécurité de la Chaîne Alimentaire et Environnement et l’Agence fédérale des médicaments et des produits de santé organisent une consultation publique sur un essai clinique avec le médicament génétiquement modifié Talimogène laherparepvec de la firme Amgen, pour le traitement du cancer du sein triple négatif ou du cancer colorectal avec métastases hépatiques.

Symposium : essais cliniques avec et pour le patient – 26 septembre 2017

21/08/2017

La nouvelle loi sur les essais cliniques de médicaments a été publiée au Moniteur belge le 22 mai 2017.

L’AFMPS recrute un(e) directeur/-trice général(e) pour la DG INSPECTION

09/08/2017

L’Agence fédérale des médicaments et des produits de santé recherche un(e) directeur/-trice général(e) pour assurer la gestion quotidienne de la Direction générale INSPECTION de l’AFMPS et contribuer à la réalisation des objectifs stratégiques de l’agence.

Consultation du public sur un essai clinique avec un médicament génétiquement modifié contre le cancer du poumon

02/08/2017

Le SPF Santé publique, Sécurité de la Chaîne Aalimentaire et Environnement et l’Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé vous informent d’une demande d’essai clinique avec le médicament génétiquement modifié Mesmulogene ancovacivec (TG4010) de la firme Transgene SA, pour le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) non-épidermoïde au stade avancé. La consultation publique sur cet essai se déroule du 7 juillet 2017 au 6 août 2017 inclus.

Sessions d’information sur l’autocontrôle du marché des dispositifs médicaux - 8 septembre et 2 octobre 2017

01/08/2017

La Direction générale INSPECTION de l’AFMPS organise deux sessions d’information le vendredi 8 septembre et le lundi 2 octobre 2017 en la salle Storck, SPF Emploi, 1 Rue Ernest Blerot à 1070 BRUXELLES.

PRAC de juillet 2017 - clôture de deux procédures d’arbitrage (referrals) et publication d’une mesure provisoire pour le médicament Zinbryta (daclizumab)

26/07/2017

Lors de sa réunion de juillet 2017, le Comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC, Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) de l’Agence européenne des médicaments (EMA, European Medicines Agency) a finalisé deux procédures d’arbitrage (referrals). Cela concerne une procédure  sur les médicaments injectables à base de methylprednisolone contenant du lactose parmi leurs excipients et une procédure  sur les agents de contraste à base de gadolinium. Par ailleurs, le PRAC publie une mesure provisoire pour le médicament Zinbryta (daclizumab), pour lequel une réévaluation est en cours au niveau européen. En plus, le PRAC est au courant d’une contre-indication concernant l’utilisation de valproate en France.

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Campagnes d'information

 

 

Dernière mise à jour le 01/08/2017