L’arrêté royal du 22 septembre 2024 relatif à la publicité pour les médicaments à usage vétérinaire précise notamment les règles concernant la remise d’échantillons de médicaments à usage vétérinaire. La circulaire n° 657 fournit les informations pratiques pour appliquer et respecter ces règles.

La biovigilance assure une surveillance systématique, depuis la sélection du donneur jusqu'au suivi du receveur, afin de garantir une utilisation plus sûre et plus efficace des tissus et cellules. Dans ce rapport 2023, tous les SAE et SAR survenus lors du traitement et de l’utilisation de SoHO du 1e janvier 2023 au 30 juin 2024 ont été compilés.

Suite à l’entrée en vigueur de la loi NIS2, il est essentiel que toutes les entreprises et organisations en Belgique vérifient si elles entrent dans le champ d’application de la nouvelle loi. Utilisez le Scope Test Tool pour savoir si votre organisation doit se conformer à cette nouvelle législation. Si c’est le cas, elle doit être enregistrée dans la plate-forme Safeonweb@work avant le 18 mars 2025.

Créée en avril 2024 sous la présidence belge du Conseil de l’Union européenne, l’Alliance pour les médicaments critiques vise à favoriser la collaboration entre décideurs politiques et parties prenantes. Son objectif est de développer un système solide et réactif pour l’approvisionnement en médicaments critiques dans l’Union européenne. Ce 28 février 2025, l’alliance présente son rapport. Ce rapport constituera la base de l’acte législatif sur les médicaments critiques, la nouvelle législation européenne sur les pénuries de médicaments.

Le SPF Santé publique et l'AFMPS vous invitent à participer à la consultation publique sur un essai clinique avec le vaccin génétiquement modifié LAV-YF17D/HBc (AVX70371) pour le traitement de l'hépatite B. La consultation publique se déroule du 28 février 2025 au 30 mars 2025.

Une restriction de prescription a été décidée en novembre 2023 suite à la disponibilité limitée des analogues du GLP-1. Ces restrictions sont maintenant prolongées jusqu'en novembre 2025.

En janvier 2025, le Comité des médicaments vétérinaires de l’Agence européenne des médicaments a émis une opinion positive concernant une demande d’autorisation conformément à l’article 25 pour les médicaments à usage vétérinaire immunologique Syvazul BTV-3 et Bluevac-3. Les deux produits disposeront donc prochainement d’une autorisation de mise sur le marché.

Depuis février 2020, le réseau d'innovation de l'Union européenne mène un projet pilote d'avis scientifiques nationaux simultanés fournis par plusieurs autorités nationales compétentes en même temps. Suite à une évaluation positive des résultats du projet pilote d'avis scientifiques nationaux simultanés lors de la réunion du Réseau des directeurs des autorités européennes des médicaments en janvier 2025. Ce dernier a soutenu la poursuite du projet pilote.