Le mardi 10 mars 2026, l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé organise une journée d'étude sur les logiciels médicaux développés en interne dans les établissements de soins. Cet événement est organisé en collaboration avec le SPF Santé publique, Sécurité de la Chaîne alimentaire et Environnementet de l’Institut national d'assurance maladie-invalidité.

Dans le cadre du projet JAMS 2.0, trente inspections conjointes de fabricants de dispositifs médicaux ont été menées au sein de l’Union européenne, en 2024 et 2025. Cordonnées par l’AFMPS, ces inspections ont notamment pour objectif de renforcer la surveillance du marché au niveau européen et d’harmoniser le fonctionnement des inspections.

La disponibilité du médicament Zypadhera s’est améliorée, ce qui permet d’assouplir de manière contrôlée les restrictions de distribution à partir du 1e janvier 2026. À partir de cette date, la distribution pour les patients ambulatoires se fera à nouveau via les pharmacies ouvertes au public, avec une période transitoire d’un mois durant laquelle les pharmacies hospitalières continueront d’assurer la continuité du traitement.

L'Agence européenne des médicaments publie le deuxième rapport européen sur la vente et l’utilisation d’antimicrobiens en médecine vétérinaire et lance une nouvelle plateforme pour assurer un meilleur suivi des données sur l'utilisation d’antimicrobiens chez les animaux. Le rapport montre une légère augmentation des ventes d'antimicrobiens de 5 % en 2024 par rapport à 2023.

La presse européenne a publié des informations relatives au donneur de sperme danois porteur d’une mutation génétique rare (TP53). Un grand nombre de pays européens sont concernés. En Belgique, ce dossier a déjà été largement médiatisé depuis mai 2025 et a fait l’objet de plusieurs auditions parlementaires au cours desquelles l’AFMPS a répondu aux questions des députés fédéraux. 

L’AFMPS demande aux médecins et aux pharmaciens d’informer comme il se doit les parents des patients/les patients sur le dosage exact de la solution buvable de rispéridone 1 mg/ml et sur l’utilisation correcte du dispositif doseur. Cet avertissement renouvelé est émis à la suite de plusieurs notifications de surdosage accidentel dû à des erreurs d’administration chez les enfants et adolescents, reçus par le Centre Antipoison.

L’AFMPS recherche des médecins généralistes et des gynécologues prêts à répondre à une enquête sur le matériel éducatif destiné à réduire le risque thromboembolique associé aux contraceptifs hormonaux combinés.

Le 11 décembre 2025 entrera en vigueur un nouvel arrêté royal qui modifie fondamentalement les règles relatives à la distribution parallèle et à l'importation parallèle des médicaments à usage humain en Belgique. Cet arrêté simplifie les démarches administratives et renforce la transparence.