Actualité
L’Agence fédérale américaine des produits alimentaires et médicamenteux (Food and Drug Administration - FDA) a reconnu l’AFMPS équivalente dans le cadre de l’accord de reconnaissance mutuelle (MRA) entre l’Union européenne et les États-Unis.
En cas d’ingestion de solutions kératolytiques à usage externe contenant, entre autres, de l’acide salicylique et du collodion, une prise en charge médicale urgente est nécessaire. Veillez à conserver les flacons hors de portée des enfants.
Le SPF Santé publique et l’AFMPS vous invitent à participer à la consultation publique sur un essai clinique portant sur le vaccin génétiquement modifié ChAd155-RSV de la firme GlaxoSmithKline Biologicals. Cet essai a pour but de fournir des informations cruciales sur le profil de sécurité, de réactogénicité et d’immunogénicité de ce vaccin chez les nourrissons, ainsi que sur le risque d’infection à RSV exacerbée induite après vaccination. La consultation publique se déroule du 26 novembre 2018 au 26 décembre 2018 inclus.
L’AFMPS souhaite répondre au projet de recherche du Consortium international de journalistes d'investigation (ICIJ) sur les implants, les « Implant files ».
La campagne se déroulera du 19 au 23 novembre et fait partie d'une semaine de sensibilisation par 32 autorités en matière de médicaments de l'UE, l’Amérique du Sud, le Moyen-Orient et l'Australie.
L’AFMPS met à jour les lignes directrices pour guider les promoteurs d’essais cliniques, dans le cadre du projet pilote sur les essais cliniques en Belgique.
La soumission de dossiers et documents à la division Recherche et Développement (usage humain) de l’AFMPS est obligatoire via le CESP depuis le 1er octobre 2018. L’AFMPS publie la version 1.2 de sa ligne directrice.
La lutte contre la résistance aux antimicrobiens (RAM) est, selon l'Organisation mondiale de la Santé, l'un des grands défis de notre société. Les maladies se transmettent de l'être humain à l'animal et inversement, les actions de prévention de lutte contre les RAM doivent donc s'adresser aussi bien au secteur humain que vétérinaire et même au niveau de l'environnement. C'est pourquoi l'AFMPS s'engage fortement, avec toutes les autorités concernées, dans une approche intersectorielle contre la RAM, selon le principe de « One World One Health ».
Campagnes d'information
