Actualité

PRAC Mai 2023 - Restrictions en matière d’utilisation des fluoroquinolones et nouvelles informations relatives à la sécurité concernant les fluoroquinolones et Gavreto

Lors de sa réunion de mai 2023, le Comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee - PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (European Medicines Agency - EMA), a rappelé aux professionnels de la santé que l’usage des fluoroquinolones administrés par voie orale, injection ou inhalation doit être limité à cause du risque d’effets indésirables invalidants, durables et potentiellement irréversibles. Le PRAC a discuté des communications directes aux professionnels de la santé (DHPC) contenant d’importantes informations sur les fluoroquinolones et Gavreto.

Les formulations négatives ne sont plus autorisées sur les emballages des médicaments à usage humain

Depuis 2019, les formulations négatives ne sont plus autorisées sur les emballages des médicaments à usage humain en Belgique. Cette décision a été prise après concertation au niveau européen et en accord avec les autres États membres de l’Union européenne. L’AFMPS rejettera donc ces formulations.

Semaine européenne de la vaccination : le nombre d’effets indésirables notifiés pour les enfants et adolescents reste faible

Dans le cadre de la semaine européenne de la vaccination, l’AFMPS refait le point sur les effets indésirables notifiés dans le cadre des vaccinations pédiatriques. Conclusion : le nombre de rapports d’effets indésirables reste faible. Les effets indésirables notifiés sont en accord avec le profil de sécurité déjà connu des vaccins et confirment que la balance bénéfice risque est positive.

Augmentation des notifications de réactions d'hypersensibilité et d'anaphylaxie chez les bovins après l'utilisation de divers médicaments à usage vétérinaire

L'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé, en collaboration avec les partenaires européens, enquête sur une augmentation du nombre de notifications de réactions d'hypersensibilité et d'anaphylaxie chez les bovins après l'administration de divers médicaments à usage vétérinaire, en 2022. Cette tendance a été observée pour la première fois en France en 2020, puis en Belgique, en Italie et en Espagne.

Donnez votre avis sur un médicament génétiquement modifié pour le traitement de la dystrophie musculaire de Duchenne

Le SPF Santé publique et l'AFMPS vous invitent à participer à la consultation publique sur un essai clinique avec le médicament génétiquement modifié RO7494222 (SRP-9001) pour le traitement de la dystrophie musculaire de Duchenne. La consultation publique se déroule du 29 mars au 28 avril 2023.