Le document relatif à la date d'approbation des variations, des renouvellements et des notifications a été mis à jour récemment. Ces modifications clarifient la mention des dates de révision et d'approbation dans les informations sur le produit relatives aux médicaments à usage humain.

Les demandeurs et les titulaires d'autorisation de mise sur le marché peuvent désormais également accéder à la nouvelle version (1.28.0.0) du formulaire de demande d'autorisation de mise sur le marché pour les procédures nationales, de reconnaissance mutuelle et décentralisées.

En raison de problèmes d'approvisionnement, l’Azactam 1 g et l’Azactam 2 g poudre pour solution injectable/pour perfusion ne sont actuellement disponibles qu'en quantités très limitées sur le marché belge. Les stocks disponibles ne suffisent pas à répondre aux besoins des patients pendant la période de pénurie prévue. La reprise de la production n'est pas prévue avant juillet 2027. La Taskforce Indisponibilités de l’AFMPS formule des recommandations.

Les initiatives législatives européennes telles que le Biotech Act, la révision du MDR/IVDR, le Critical Medicines Act, la nouvelle législation pharmaceutique européenne et les mesures relatives à l'information en matière de santé en ligne auront un impact important pour tous les stakeholders. L’AFMPS fait le point sur l’état d’avancée de ces initiatives.

Le 1 juillet 2026, VAMREG est officiellement lancée. Cette nouvelle application de l’AFMPS permet de collecter des données sur l’achat, l’utilisation et la délivrance des antibiotiques à usage vétérinaire en Belgique.

L’AFMPS lance BioVigilance, une nouvelle application en ligne permettant de notifier les incidents et réactions indésirables graves des substances d’origine humaine, qu’elles soient reproductives ou non.

Lors de sa réunion de juin 2026, le Comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance de l'Agence européenne des médicaments a terminé l’évaluation d'un signal de sécurité concernant le valproate et les substances apparentées, et a recommandé de nouvelles informations de sécurité à l'intention des professionnels de la santé concernant le vaccin Ixchiq contre le chikungunya.

Depuis 2024, le Zypadhera (poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée) fait l’objet d’une disponibilité limitée. La disponibilité s’est depuis améliorée. Par conséquent, les restrictions de distribution ont pu être assouplies de manière contrôlée depuis le 1e janvier 2026. La Taskforce Indisponibilités de l’AFMPS formule des recommandations en vue d’un assouplissement supplémentaire.