Lors de sa réunion de mai 2025, le Comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance de l’Agence européenne des médicaments a présenté de nouvelles mesures de réduction des risques pour le finastéride et le dutastéride. Les pensées suicidaires ont été confirmées comme effet indésirable pour le finastéride, mais pas pour le dutastéride. La Belgique n’est pas d’accord avec la conclusion. Le PRAC a également débuté une réévaluation de l’Ixchiq (un vaccin vivant atténué contre le chikungunya) après des notifications d’effets indésirables graves chez des personnes âgées.

Le parkinsonisme et les troubles cognitifs sont des effets indésirables connus du médicament Deanxit, qui contient une association de mélitracène et de flupentixol. Ces effets indésirables peuvent avoir un impact négatif sur la qualité de vie et sur l’état de santé du patient, et entraîner des erreurs de diagnostic.

Le SPF Santé publique et l'AFMPS vous invitent à participer à la consultation publique sur un essai clinique avec le médicament génétiquement modifié CSL222 pour le traitement de l’hémophilie B. La consultation publique se déroule du 28 avril au 28 mai 2025.

L'AFMPS organise un symposium sur les vaccins le vendredi 5 septembre 2025 à Bruxelles : « De l'innovation à la mise en œuvre : le rôle de l'AFMPS dans le parcours vaccinal ».

Du 24 au 30 avril 2025, c’est la Semaine mondiale de la vaccination. L’AFMPS fait le point sur les effets indésirables notifiés dans le cadre des vaccinations chez les enfants et les adolescents. Conclusion : le nombre de rapports d’effets indésirables reste faible. Les effets indésirables notifiés sont en accord avec le profil de sécurité déjà connu des vaccins et confirment que la balance bénéfice risque est positive.

Comme annoncé en décembre 2024, Sanofi Belgium a pris la décision de ne plus commercialiser le sirop Depakine 300 mg/5 ml à partir du 28 avril 2025. L’autre formulation liquide orale de Depakine, la solution buvable à 300 mg/ml, restera toutefois disponible en Belgique. Cette dernière étant plus concentrée que le sirop et dosée avec un dispositif différent, il convient d’informer et de préparer les patients, soignants et parents afin d’éviter de potentielles erreurs médicamenteuses.

Suite à un nombre accru de notifications de réactions anaphylactiques chez les chevaux après l'administration de Genta-Equine 100 mg/ml, deux lots sont rappelés en Belgique. Il s’agit des lots T-001 (expiration le 30 avril 2025) et V-001 (expiration le 30 avril 2026).

Tous les vétérinaires ne disposant pas encore des modèles d’ordonnances conformes à la nouvelle législation, l’AFMPS a publié une circulaire demandant à ses services d’inspection de rendre non prioritaire le contrôle de la conformité de ces modèles.