Certains médicaments sous forme liquide orale sont fournis avec un dispositif doseur dont la capacité est supérieure à la dose recommandée par prise. Cette situation peut entraîner des erreurs de dosage.
Actualités AFMPS
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Lancement réussi de VAMREG, qui soutient la lutte contre la résistance aux antimicrobiens : plus de 18 000 enregistrements en deux mois
Deux mois après l’instauration de l’obligation d’enregistrement des médicaments antimicrobiens pour certaines espèces animales, le secteur vétérinaire utilise déjà activement VAMREG. Depuis le 1e juillet 2026, plus de 18 000 enregistrements ont été soumis via le nouveau système d’enregistrement de l’Agence fédérale des médicaments et des produits de santé.
Nouveau guide destiné aux promoteurs pour la procédure synchronisée des études combinées CTR–MDR/IVDR
Un nouveau guide destiné aux promoteurs pour la procédure synchronisée des études combinées CTR–MDR/IVDR est désormais disponible.
Rappel : effectuez votre onboarding dans VAMREG à temps
L’onboarding de VAMREG est actuellement en cours. Plus de la moitié des vétérinaires titulaires d’un dépôt de médicaments ont déjà achevé avec succès leur mise en service. Le reste des vétérinaires concernés sont invités à faire les démarches au plus vite.
Enregistrement des antibiotiques dans VAMREG : e-learning pour les vétérinaires
Depuis le 1e juillet 2026, l’utilisation des antibiotiques chez tous les chevaux et les poissons d’aquaculture (à destination alimentaire) doit être enregistrée dans l’application VAMREG. L’AFMPS et l’AMCRA proposent un e-learning pour accompagner les vétérinaires titulaires d’un dépôt de médicaments à usage vétérinaire actifs dans ces secteurs, dans leur utilisation de cette nouvelle application. Une séance de questions-réponses est également prévue.
50 ans de pharmacovigilance en Belgique : Save the Date
L’Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (AFMPS) a le plaisir de vous inviter à célébrer les 50 ans de la pharmacovigilance en Belgique.
Dépassements de quotas : l’AFMPS poursuit ses travaux et renforce la transparence
À la suite des articles de presse publiés aujourd’hui concernant un nouveau cas de dépassement de quota impliquant un donneur étranger de gamètes, ainsi que de la publication des informations correspondantes sur son site internet, l’Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (AFMPS) souhaite apporter des précisions sur la situation. L’AFMPS souligne que l’identification et la publication de nouveaux dépassements de quotas s’inscrivent dans la continuité du travail entrepris par l’Agence et dans sa volonté de transparence à l’égard des citoyens.
À partir du 1e septembre 2026 : nouvelle version du formulaire de demande d'autorisation de mise sur le marché pour les procédures nationales, de reconnaissance mutuelle et décentralisées
Les demandeurs et les titulaires d'autorisation de mise sur le marché peuvent désormais utiliser la nouvelle version (1.28.0.0) du formulaire de demande d'autorisation de mise sur le marché pour les procédures nationales, de reconnaissance mutuelle et décentralisées.
Réforme de l’évaluation éthique des essais cliniques : enquête auprès des stakeholders
Jusqu’au 30 septembre 2026, les stakeholders sont invités à participer à une enquête en ligne sur la réforme du système belge d’évaluation éthique des essais cliniques. Les résultats, anonymisés, serviront de base à la future réforme du système.
Mise à jour de la liste des substances essentielles pour les chevaux producteurs de denrées alimentaires
Le 27 juillet 2026, le règlement d'exécution (UE) 2026/1810 relatif à la mise à jour de la liste des substances essentielles pour les chevaux producteurs de denrées alimentaires a été publié. Ce règlement est entré en vigueur le lendemain de sa publication et modifie le règlement d'exécution (UE) n° 2025/901 et le règlement (CE) n° 1950/2006.