Actualités AFMPS

L’Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (AFMPS) a le plaisir de vous inviter à célébrer les 50 ans de la pharmacovigilance en Belgique.

À la suite des articles de presse publiés aujourd’hui concernant un nouveau cas de dépassement de quota impliquant un donneur étranger de gamètes, ainsi que de la publication des informations correspondantes sur son site internet, l’Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (AFMPS) souhaite apporter des précisions sur la situation. L’AFMPS souligne que l’identification et la publication de nouveaux dépassements de quotas s’inscrivent dans la continuité du travail entrepris par l’Agence et dans sa volonté de transparence à l’égard des citoyens.

Les demandeurs et les titulaires d'autorisation de mise sur le marché peuvent désormais utiliser la nouvelle version (1.28.0.0) du formulaire de demande d'autorisation de mise sur le marché pour les procédures nationales, de reconnaissance mutuelle et décentralisées.

Jusqu’au 30 septembre 2026, les stakeholders sont invités à participer à une enquête en ligne sur la réforme du système belge d’évaluation éthique des essais cliniques. Les résultats, anonymisés, serviront de base à la future réforme du système.

Le 27 juillet 2026, le règlement d'exécution (UE) 2026/1810 relatif à la mise à jour de la liste des substances essentielles pour les chevaux producteurs de denrées alimentaires a été publié. Ce règlement est entré en vigueur le lendemain de sa publication et modifie le règlement d'exécution (UE) n° 2025/901 et le règlement (CE) n° 1950/2006.

L’AFMPS met en garde contre des thérapies à base de cellules souches non autorisées, proposées en ligne par des prestataires situés en dehors de l’Union européenne, principalement en Turquie, notamment Liv Hospital et You StemCell. Ces traitements peuvent présenter de graves risques pour la santé.

Vous vous posez des questions sur les vaccins ? Vous souhaitez mieux comprendre leur fonctionnement et savoir comment leur sécurité est surveillée ? Inscrivez-vous au premier webinaire « Vaccins sous la loupe » destiné aux patients, qui se tiendra le 22 septembre 2026.

Suite à la détection du virus du Nil occidental chez un cheval dans la région de Vilvoorde, l’Agence fédérale des médicaments et des produits de santé AFMPS a demandé au Rode Kruis-Vlaanderen, à la Croix Rouge de Belgique - Communauté francophone, à l’ASBL La Transfusion du Sang et au CHU UCL Namur de prendre temporairement des mesures de précaution supplémentaires pour certains dons de sang provenant des communes concernées.

Depuis janvier 2022, les vétérinaires ont l’obligation d’utiliser un nouveau modèle d’ordonnance vétérinaire. Ce nouveau modèle est introduit en plusieurs étapes. Depuis le 1e juillet 2026, l’espèce animale devra figurer sur l’ordonnance en plus de l’identification de l’animal ou du groupe d’animaux à traiter.

Lors de sa réunion de juillet 2026, le Comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance de l'Agence européenne des médicaments a recommandé la publication de nouvelles informations de sécurité pour les contraceptifs à base de désogestrel et d’étonogestrel, ainsi que pour Litfulo, un médicament pour traiter la pelade sévère.