Actualités AFMPS

À partir du 19.01.2021, l'AFMPS communiquera une mise à jour hebdomadaire du nombre de doses des différents vaccins contre la COVID-19 délivrés aux hôpitaux belges. Des informations sur le nombre d'aiguilles et de seringues livrées et commandées seront également communiquées régulièrement.

Sur base des données collectées par l'AFMPS auprès des pharmaciens, il apparaît que tous les patients de catégorie A qui le souhaitaient ont reçu leur vaccin antigrippal. Le stock limité restant de vaccins antigrippaux peut être distribué au reste de la population, de préférence aux personnes de plus de 50 ans ou aux personnes exerçant des professions essentielles. La vaccination contre la grippe reste indiquée tant que le pic d'incidence de la grippe n'a pas été atteint, ce qui est le cas en ce moment.

Depuis le 7 janvier 2021, l'AFMPS publie chaque semaine un aperçu cumulatif des effets indésirables signalés suite à l'administration d'un vaccin contre la COVID-19 en Belgique. En étant totalement transparente, l'AFMPS vise à accroître la confiance dans les vaccins contre la COVID-19.

Le nouveau règlement (CE) 2020/1737 de la Commission européenne ajoute un certain nombre de précurseurs de drogues à la liste des substances classifiées. En outre, il modifie certains codes de la nomenclature combinée (NC) des précurseurs de drogues. Le règlement entrera en vigueur par phases : la première phase a débuté le 13 décembre 2020, la deuxième phase suivra le 13 janvier 2021.

Les médicaments contenant du métamizole voient leur notice et le Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) mis à jour pour mentionner un risque de lésions hépatiques et d’interactions pharmacocinétiques.

L'Agence européenne des médicaments (EMA) a reçu la demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) conditionnelle pour le vaccin candidat d’AstraZeneca et l’université d’Oxford. L'évaluation du candidat vaccin se fera dans le cadre d'une procédure accélérée. L’EMA émettra un avis d'AMM le 29 janvier 2021 si les données soumises sont suffisamment solides et complètes pour démontrer la qualité, la sécurité et l'efficacité de ce vaccin.

Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a recommandé d'actualiser les informations sur le produit pour Comirnaty afin de préciser que chaque flacon contient six doses du vaccin.

A partir du 7 janvier 2021, l'AFMPS publie chaque semaine un aperçu des effets indésirables signalés suite à l'administration d'un vaccin contre la COVID-19 en Belgique. En étant totalement transparente, l'AFMPS vise à accroître la confiance dans les vaccins contre la COVID-19.

A partir du 7 janvier 2021, l'AFMPS publie chaque semaine un aperçu des effets indésirables signalés suite à l'administration d'un vaccin contre la COVID-19 en Belgique. En étant totalement transparente, l'AFMPS vise à accroître la confiance dans les vaccins contre la COVID-19.

La Commission européenne délivre une autorisation de mise sur le marché conditionnelle pour le vaccin de Moderna. Ce faisant, la Commission suit l'avis favorable du comité des médicaments à usage humain (CHMP, Committee for Medicinal Products for Human Use) de l'Agence européenne des médicaments (EMA).