La vente d'autotests détectant les anticorps contre le nouveau coronavirus (SARS-CoV-2) ne sera plus interdite à partir du 19 septembre 2020. L'AFMPS avertit toutefois les utilisateurs qu'il existe d'importantes réserves tant sur les résultats négatifs que sur les résultats positifs. Ces autotests peuvent donner aux utilisateurs un faux sentiment de sécurité ou leur causer une anxiété inutile.
Après une période d'approvisionnement limitée, le vaccin Gardasil 9, utilisé en prévention des Papillomavirus Humains (HPV) est à nouveau disponible pour tous.
Lors de sa réunion de septembre 2020, le Comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a recommandé le retrait de l'autorisation de mise sur le marché de l'acétate d'ulipristal pour les fibromes utérins.
Le COVID-19 rend important le fait de pouvoir vacciner le plus largement possible les groupes à risque afin d'éviter une surcharge de soins de santé. Par conséquent, la vaccination contre la grippe pour 2020-2021 sera échelonnée en accordant la priorité aux personnes à risque.
La Commission européenne a négocié le contrat avec AstraZeneca pour l'achat de leur candidat vaccin contre le COVID-19. En Belgique, le comité consultatif chargé de l'analyse des dossiers d'achat des vaccins contre le COVID-19 a précédemment émis un avis positif.
La Commission européenne mène les négociations au nom des États membres pour les procédures d'achat de vaccins contre le COVID-19 et soumet les contrats aux États membres. Un comité consultatif a été mis en place pour analyser les dossiers d’achat sur base de différents critères. Un premier dossier vient d’être traité.
De récents articles dans les médias remettent une fois de plus en question la fiabilité des tests sérologiques achetés par le gouvernement, en particulier le test DiaSorin. L'AFMPS est claire: sur la base des connaissances scientifiques actuelles, ce test répond à toutes les exigences et peut être utilisé sans aucun problème.
Le SPF Santé publique et l'AFMPS vous invitent à participer à la consultation publique sur un essai clinique avec le médicament génétiquement modifié BT-001 (TG6030) contre les tumeurs solides avancées ou métastatiques. La consultation publique se déroule du 18 août 2020 au 17 septembre 2020.
L’AFMPS soutient le projet pilote « e-PIL » lancé par l’industrie pharmaceutique au sein des hôpitaux belges et luxembourgeois. Dans ce projet, la notice de certains médicaments commercialisés sur les marchés belge et luxembourgeois ne sera plus insérée dans la boite du médicament en version papier, mais uniquement consultable en ligne sur des sites internet contrôlés.
