Actualités AFMPS

L’AFMPS travaille à une nouvelle version de son site web. Nous avons besoin de votre avis. En effet : qui mieux que vous peut nous dire ce qui fonctionne — et ce qui peut être amélioré ?

Le SPF Santé publique et l'AFMPS vous invitent à participer à la consultation publique sur un essai clinique avec le médicament génétiquement modifié VTx-002, pour le traitement de la sclérose latérale amyotrophique (maladie de Charcot ou SLA). La consultation publique se déroule du 9 février au 11 mars 2026.

À la suite de plusieurs cas de surdosage chez des adolescents en Belgique liés à un défi circulant sur les réseaux sociaux, l’AFMPS rappelle que la consommation excessive de paracétamol peut avoir des conséquences graves pour la santé.

Le méthotrexate pris par voie orale peut entraîner des effets indésirables graves en cas de surdosage. Malgré les mesures mises en place, des cas de surdosages accidentels continuent d’être rapportés. La plupart résultent d’une prise trop fréquente du médicament par rapport à la prescription. Pour le traitement des maladies inflammatoires, le méthotrexate oral ne doit être pris qu’une seule fois par semaine, toujours le même jour.

Les erreurs médicamenteuses constituent un problème majeur de santé publique, particulièrement chez les personnes âgées. La complexité des traitements, la polymédication et les changements liés à l’âge augmentent les risques. Une meilleure prévention et un accompagnement adapté sont essentiels pour garantir une utilisation sûre et efficace des médicaments.

Le SPF Santé publique et l'AFMPS vous invitent à participer à la consultation publique sur un essai clinique avec le médicament génétiquement modifié SGT-003 pour le traitement de la dystrophie musculaire de Duchenne. La consultation publique se déroule du 28 janvier au 27 février 2026.

Le mardi 10 mars 2026, l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé organise une journée d'étude sur les logiciels médicaux développés en interne dans les établissements de soins. Cet événement est organisé en collaboration avec le SPF Santé publique, Sécurité de la Chaîne alimentaire et Environnementet de l’Institut national d'assurance maladie-invalidité.

Dans le cadre du projet JAMS 2.0, trente inspections conjointes de fabricants de dispositifs médicaux ont été menées au sein de l’Union européenne, en 2024 et 2025. Cordonnées par l’AFMPS, ces inspections ont notamment pour objectif de renforcer la surveillance du marché au niveau européen et d’harmoniser le fonctionnement des inspections.

La disponibilité du médicament Zypadhera s’est améliorée, ce qui permet d’assouplir de manière contrôlée les restrictions de distribution à partir du 1e janvier 2026. À partir de cette date, la distribution pour les patients ambulatoires se fera à nouveau via les pharmacies ouvertes au public, avec une période transitoire d’un mois durant laquelle les pharmacies hospitalières continueront d’assurer la continuité du traitement.

L'Agence européenne des médicaments publie le deuxième rapport européen sur la vente et l’utilisation d’antimicrobiens en médecine vétérinaire et lance une nouvelle plateforme pour assurer un meilleur suivi des données sur l'utilisation d’antimicrobiens chez les animaux. Le rapport montre une légère augmentation des ventes d'antimicrobiens de 5 % en 2024 par rapport à 2023.