Actualités AFMPS

L’AFMPS a créé un formulaire en ligne, pratique et facile à utiliser, par lequel chacun peut notifier des effets indésirables présumés (tant chez l’homme que chez l’animal) de traitements pour les animaux.

Chaque jeudi, l'AFMPS publie un aperçu cumulatif des effets indésirables signalés suite à l'administration d'un vaccin contre la COVID-19 en Belgique. En étant totalement transparente, l'AFMPS vise à accroître la confiance dans les vaccins contre la COVID-19. A partir de juillet 2021, l’AFMPS publiera l’aperçu toutes les deux semaines.

Le mardi 22 juin 2021 à partir de 13 h 30, l'AMCRA, l'AFSCA et l'AFMPS organiseront un webinar présentant les derniers résultats sur l'utilisation des antibiotiques chez les animaux et la lutte contre la résistance aux antimicrobiens.

Lors de sa réunion de juin 2021, le Comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a déconseillé l’utilisation du Vaxzevria chez les personnes ayant des antécédents de syndrome de fuite capillaire. Le PRAC poursuit également son évaluation de notifications de cas de myocardite (inflammation du muscle cardiaque) et de péricardite (inflammation de la membrane entourant le cœur) chez un petit nombre de personnes suite à la vaccination avec des vaccins COVID-19.

Chaque jeudi, l'AFMPS publie un aperçu cumulatif des effets indésirables signalés suite à l'administration d'un vaccin contre la COVID-19 en Belgique. En étant totalement transparente, l'AFMPS vise à accroître la confiance dans les vaccins contre la COVID-19. A partir de juillet 2021, l’AFMPS publiera l’aperçu toutes les deux semaines.

La Task Force COVID-19 de l'EMA (COVID-ETF) conseille aux professionnels de la santé de prendre en compte les recommandations des associations scientifiques lors de l'évaluation des personnes présentant des signes et des symptômes du syndrome de thrombose-thrombocytopénie (TTS) après une vaccination par Vaxzevria ou par le vaccin COVID-19 de Janssen. Il s'agit notamment des recommandations de l'International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH) et de la Belgian Society on Thrombosis and Haemostasis (BSTH).

Chaque jeudi, l'AFMPS publie un aperçu cumulatif des effets indésirables signalés suite à l'administration d'un vaccin contre la COVID-19 en Belgique. En étant totalement transparente, l'AFMPS vise à accroître la confiance dans les vaccins contre la COVID-19. A partir de juillet 2021, l’AFMPS publiera l’aperçu toutes les deux semaines.

L'EMA a recommandé l'approbation de lignes de production et de remplissage supplémentaires sur le site de fabrication de vaccins Pfizer à Puurs, en Belgique.

Lors de sa réunion de mai 2021, le Comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a examiné un certain nombre de signaux de sécurité liés aux vaccins contre le COVID-19. L'évaluation des signaux de sécurité fait partie intégrante de la pharmacovigilance et est indispensable en vue de garantir que les autorités réglementaires aient une connaissance suffisante des avantages et des risques liés à un médicament.

Une contre-indication et de nouvelles précautions d’emploi ont été ajoutées aux résumés des caractéristiques du produit (RCP) et notices des vaccins Vaxzevria (AstraZeneca) et COVID-19 Vaccine Janssen.