Actualités AFMPS

Le Comité d'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a poursuivi son examen des rapports d'événements thromboemboliques et d'autres affections présentant des caillots sanguins survenus suite à la vaccination par Vaxzevria (AstraZeneca). Il conclut que les caillots sanguins associés à un faible taux de plaquettes sanguines (thrombocytopénie) sont des effets indésirables très rares du vaccin. Les bénéfices du vaccin dans la prévention de la COVID-19, avec le risque d'hospitalisation et de décès qui y est associé, l'emportent toujours sur les risques d'effets indésirables. Ceci a été inclus dans la DHPC envoyée aux professionnels

Dans un souci de transparence concernant l'approvisionnement en vaccins contre la COVID-19 et en matériel de vaccination, l'AFMPS publie le nombre de doses livrées à la Belgique, le nombre de ces doses attribuées à chaque entité fédérée et l'importance de la réserve stratégique, ainsi que le nombre des seringues et aiguilles commandées et livrées.

Chaque jeudi, l'AFMPS publie un aperçu cumulatif des effets indésirables signalés suite à l'administration d'un vaccin contre la COVID-19 en Belgique. En étant totalement transparente, l'AFMPS vise à accroître la confiance dans les vaccins contre la COVID-19.

Après un examen approfondi des rapports d'événements thromboemboliques et d'autres affections présentant des caillots sanguins survenus suite à la vaccination par Vaxzevria (AstraZeneca), le Comité d'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) conclut que les caillots sanguins associés à un faible taux de plaquettes sanguines (thrombocytopénie) sont des effets indésirables très rares du vaccin. Les bénéfices du vaccin dans la prévention de la COVID-19, avec le risque d'hospitalisation et de décès qui y est associé, l'emportent sur les risques d'effets indésirables.

Dans un souci de transparence concernant l'approvisionnement en vaccins contre la COVID-19 et en matériel de vaccination, l'AFMPS publie le nombre de doses livrées à la Belgique, le nombre de ces doses attribuées à chaque entité fédérée et l'importance de la réserve stratégique, ainsi que le nombre des seringues et aiguilles commandées et livrées.

Chaque jeudi, l'AFMPS publie un aperçu cumulatif des effets indésirables signalés suite à l'administration d'un vaccin contre la COVID-19 en Belgique. En étant totalement transparente, l'AFMPS vise à accroître la confiance dans les vaccins contre la COVID-19.

Les autorisations de fabrication et/ou de distribution de médicaments ainsi que l’enregistrement des substances pharmaceutiques actives ne seront plus adressées à leur titulaire sur papier par courrier postal. L’AFMPS enverra désormais ces documents sous forme numérique par e-mail. Les titulaires d’autorisations peuvent toujours en demander une version papier.

Dans un souci de transparence concernant l'approvisionnement en vaccins contre la COVID-19 et en matériel de vaccination, l'AFMPS publie le nombre de doses livrées à la Belgique, le nombre de ces doses attribuées à chaque entité fédérée et l'importance du réserve stratégique et le nombre des seringues et aiguilles commandées et livrées.

À partir du 4 avril 2021, la vente des autotests d'antigènes SARS-CoV-2 sera autorisée en pharmacies. Cependant, il n'existe pas encore sur le marché européen un seul autotest d'antigènes SARS-CoV-2 ayant reçu le marquage CE. Par conséquent, seuls les tests à usage professionnel, qui répondent à des exigences strictes et qui ont été vérifiés par l'AFMPS, peuvent être vendus aux particuliers.

L’AFMPS a été informée de la disponibilité limitée du médicament OncoTICE, utilisé dans le traitement de certains cancers de la vessie. Dans l‘attente du retour sur le marché d’une quantité suffisante de ce médicament, les experts de l’AFMPS suggèrent d’autres approches et émettent également des recommandations pour l’utilisation rationnelle des stocks d’OncoTICE qui seraient éventuellement encore disponibles.