Lors de sa réunion de janvier 2025, le Comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance de l’Agence européenne des médicaments a entamé une révision des médicaments contenant du sémaglutide à la suite d’inquiétudes quant à un risque accru de neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique.
Actualités AFMPS
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Flash VIG-news : benzodiazépines et médicaments apparentés : rappel des recommandations pour une utilisation rationnelle
À la suite de la publication récente du podcast Benzocare sur la prescription et le sevrage des benzodiazépines et des médicaments apparentés, l’AFMPS souhaite encourager les patients et professionnels de la santé à en faire un usage approprié.
Opération SHIELD V : les autorités belges saisissent 349 386 comprimés et pilules dans le cadre d’une action contre les contrefaçons de médicaments, le dopage et les compléments alimentaires
La Douane, la Police fédérale, l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé, l'Agence fédérale pour la sécurité de la chaîne alimentaire et les organisations antidopage ont participé à l'opération SHIELD V, coordonnée par Europol. Cette action s'est déroulée d'avril à novembre 2024 et visait les contrefaçons de médicaments, le dopage et les compléments alimentaires.
Augmentation des notifications de réactions anaphylactiques chez les chevaux suite à l’utilisation de la solution injectable Genta-Equine 100 mg/ml
Un nombre accru de notifications a été reçu concernant la solution injectable Genta-Equine 100 mg/ml pour chevaux. Il s’agit de deux lots en Belgique et au Royaume-Uni : T-001 (date de péremption 30 avril 2025) et V-001 (date de péremption 30 avril 2026). Les chevaux présentaient des signes cliniques comparables, mais se sont complètement rétablis. La cause est en cours d’examen. Selon le distributeur et le titulaire d’autorisation, les bénéfices de cet antibiotique continuent de l’emporter sur les risques, les lots restent donc disponibles.
Vaccin contre le virus de la maladie hémorragique épizootique : deuxième autorisation d’utilisation en Belgique
Le 29 janvier 2025, l’AFMPS autorise l’utilisation du médicament à usage vétérinaire immunologique Syvac EH Marker (suspension injectable de la firme Laboratorios SYVA, S.A.U.) destiné aux bovins.
L'AFMPS dévoile son plan stratégique 2025-2027
L'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (AFMPS) est fière de présenter son nouveau plan stratégique pour les années 2025-2027.
Un template pour un accord de collaboration entre une banque de matériel corporel humain et une structure intermédiaire pour la fabrication d'ATMP est désormais disponible
En collaboration avec le secteur, l’AFMPS a élaboré un template permettant une collaboration entre une banque de matériel corporel humain et une structure intermédiaire. Ce template facilite la conclusion d'accords clairs et garantit la conformité légale.
Arrêté royal du 17 décembre 2024 concernant la prévention et la lutte contre la résistance antimicrobienne chez les animaux : attribution d’un statut d’exploitation AB pour certains éleveurs
Les éleveurs de porcs, poulets de chair, poules pondeuses ou veaux de boucherie recevront un statut AB déterminé par leur premier rapport de benchmarking Sanitel-Med de 2025. Selon le statut – vert, jaune ou rouge – l’éleveur pourra être obligé de prendre des mesures.
Paracétamol : rappel des risques liés au surdosage et règles de bon usage du médicament
À l’occasion de la mise en garde du Centre Antipoisons belge à propos du risque de surdosage au paracétamol, l’Agence fédérale des médicaments et des produits de santé rappelle les règles de bon usage de ce médicament et les risques graves liés à son surdosage.
Communication aux pharmaciens : annulation de la circulaire 648 relative à la substance cannabidiol dans les préparations magistrales
L'AFMPS annule la circulaire 648. Cette circulaire fournissait des recommandations concernant l’utilisation du cannabidiol dans les préparations magistrales. Depuis le 1e juillet 2024, il existe une monographie spécifique pour le cannabidiol. Les recommandations de la circulaire ne sont donc plus d'actualité et ne sont plus applicables.