Actualités AFMPS

Le projet « programme de sevrage aux benzodiazépines », qui a été couronné de succès, a été reconduit de manière permanente depuis le 21 mars 2025. Certains patients ambulatoires qui prennent de façon chronique des benzodiazépines ou Z-drugs peuvent participer au programme. Ce programme est basé sur des préparations magistrales de gélules suite à la prescription du médecin.

Certains médicaments peuvent provoquer des réactions cutanées (graves) en cas d’exposition au rayonnement ultraviolet émis par le soleil ou une source de lumière artificielle. L’AFMPS refait ici le point sur cette question.

Les distributeurs de dispositifs médicaux sont tenus par la loi de s’enregistrer auprès de l’Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (AFMPS). Entre 2022 et 2024, les services d’inspection de l’AFMPS ont mené une action thématique pour vérifier cette conformité. Grâce à cette action, près de 400 distributeurs ont été enregistrés sur le portail de l’AFMPS.

Le 14 novembre 2025, l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé organise l'événement « Les médicaments et produits de santé avec et pour le patient ». Cette journée sera entièrement consacrée au patient.

En raison d’un retard de production, le médicament Visudyne, utilisé en ophtalmologie, est en disponibilité limitée depuis le 9 décembre 2024. Cette situation devrait se maintenir au moins jusqu’à fin avril 2026. Les experts de la task force Indisponibilités de l’AFMPS formulent les recommandations suivantes à l’attention des pharmaciens (hospitaliers) et des médecins spécialistes.

Dans le cadre du nouveau règlement européen SoHO qui entrera en vigueur en 2027, la Direction européenne de la qualité du médicament et soins de santé, avec le soutien de la Commission européenne, organise une formation en ligne gratuite sur la gestion de la qualité pour les entités manipulant du sang, des tissus et des cellules.

Ces dernières années, la Belgique a pris des mesures importantes face à la problématique de la résistance aux antibiotiques. L'utilisation d'antibiotiques a fortement diminué, la proportion d’exploitations dans la zone d’alarme a baissé et la résistance chez les animaux producteurs de denrées alimentaires évolue favorablement. En outre, des données d'utilisation ont été collectées pour la première fois pour de nouvelles espèces animales telles que les bovins producteurs de lait et de viande, les dindes et des catégories supplémentaires pour les diverses races de poulets, jetant ainsi les bases d'un affinement ultérieur de la politique.

L’Agence fédérale des médicaments et des produits de santé s’est présentée ce mardi 17 juin 2025 devant la Chambre des représentants dans le cadre de l’audition concernant le dossier du donneur de sperme porteur de la mutation du gène TP53.

Conseils suite aux rapports de grossesse non planifiée liés aux agonistes du récepteur GLP-1. L’EMA enquête actuellement.

Lors de sa réunion de juin 2025, le Comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a terminé sa révision des médicaments contenant du sémaglutide à la suite d’inquiétudes quant à un éventuel risque accru de neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique (NOIA-NA). En outre, le PRAC réexamine le risque connu d’encéphalite (inflammation du cerveau) associé à deux vaccins contre la varicelle, Varilrix et Varivax, à la suite d’un rapport faisant état d’une issue fatale après une vaccination par Varilrix.