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Coronavirus- Évaluation de l'utilisation d'échantillons de salive comme alternative aux prélèvements via des frottis de nez dans la détection du virus SARS-CoV-2 responsable du COVID-19

En raison des avantages pour les patients et les professionnels de la santé, une étude sur l'utilisation d'échantillons de salive comme alternative au prélèvement via des frottis de nez (naso-pharyngés) dans la détection du virus SARS-CoV-2 a été lancée le 28 mai 2020. Cette étude est faite via des tests de détection moléculaire (PCR).

Coronavirus- Dérogation pour les essais cliniques COVID-19 avec des médicaments contenants des organismes génétiquement modifiés ou consistants en de tels organismes

Dans le cadre de la crise COVID-19, l’Union Européenne a adopté un règlement prévoyant une dérogation temporaire à la législation européenne relative aux organismes génétiquement modifiés.

Coronavirus: nouvelle extension des mesures prises par l'AFMPS pour éviter la pénurie de médicaments

Le 1 er avril 2020, l'AFMPS a pris des mesures pour une série de médicaments pour éviter une pénurie de médicaments. Ces mesures sont désormais prolongées d'un mois.

La notice électronique est-elle aussi efficace que la version papier? Évaluation du projet pilote e-PIL

Le projet pilote e-PIL, lié à l’utilisation de la notice électronique, a débuté en 2018. Les pharmaciens hospitaliers recevront prochainement une enquête en ligne visant à évaluer le projet, deux ans après le début du projet.

Coronavirus: délais raccourcis pour les essais cliniques

Les demandes d'essais cliniques de médicaments pour le traitement et la prévention du COVID-19 sont traitées dans les quatre jours ouvrables. Ces délais raccourcis, qui sont déjà utilisés depuis le 25 mars 2020, sont maintenant officiellement fixés dans une circulaire.

Usurpation d'identité: tentatives de commande de matériel médical pour le compte de l'AFMPS

L'AFMPS a été contactée par plusieurs sociétés auxquelles elle aurait commandé du matériel médical ou de laboratoire. Il s'agit d'une usurpation d'identité par laquelle les données de l'AFMPS sont utilisées à mauvais escient pour voler ce matériel.

Mise à jour- Réaction de l'AFMPS aux informations des médias sur les tests sérologiques

Comme elle le promet, l'AFMPS fait preuve d'une totale transparence quant à son rôle dans la validation et l’achat des tests sérologiques pour le SARS-CoV-2. L'AFMPS rejette formellement toute accusation de pratiques non déontologiques.

Nitrosamines dans les médicaments: templates et formulaires web pour soumettre les résultats des tests de confirmation

Début octobre 2019, l’Agence européenne des médicaments (EMA) et les autorités européennes compétentes en matière de médicaments, y compris l’AFMPS, ont demandé à tous les titulaires d’une autorisation de mise sur le marché de procéder, à titre de précaution, à une évaluation des risques liés à la présence de nitrosamines. Le résultat de cette évaluation des risques (étape 1) doit être communiqué avant le 1er octobre 2020 via le formulaire web spécifique. Dès maintenant, un autre formulaire web spécifique est disponible pour soumettre les résultats des tests de confirmation (étape 2).

Flash VIG-news: évitez les erreurs de dosage des formes liquides orales en utilisant le dispositif doseur livré avec le médicament

Les dispositifs doseurs des médicaments liquides ne sont généralement pas interchangeables. Pour éviter des erreurs de dosage, l’AFMPS rappelle l’importance d’utiliser le dispositif doseur fourni avec le médicament.

Coronavirus et la lutte menée par l’AFMPS: l’AFMPS se prépare pour un rebond potentiel de la pandémie

Depuis le début de la pandémie de coronavirus, les équipes de l’AFMPS travaillent à un rythme intense et consacrent beaucoup de ressources pour soutenir les professionnels de la santé et garantir la qualité et la sécurité des médicaments et du matériel médical utilisés pour soigner les patients COVID-19. Mais les efforts ne s’arrêtent pas là. L’AFMPS met désormais tout en place pour éviter un quelconque manque de médicaments ou de matériel en cas de seconde vague du COVID-19.