En janvier 2025, le Comité des médicaments vétérinaires de l’Agence européenne des médicaments a émis une opinion positive concernant une demande d’autorisation conformément à l’article 25 pour les médicaments à usage vétérinaire immunologique Syvazul BTV-3 et Bluevac-3. Les deux produits disposeront donc prochainement d’une autorisation de mise sur le marché.
Actualités AFMPS
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Avis scientifiques nationaux simultanés : continuation et développement en 2025
Depuis février 2020, le réseau d'innovation de l'Union européenne mène un projet pilote d'avis scientifiques nationaux simultanés fournis par plusieurs autorités nationales compétentes en même temps. Suite à une évaluation positive des résultats du projet pilote d'avis scientifiques nationaux simultanés lors de la réunion du Réseau des directeurs des autorités européennes des médicaments en janvier 2025. Ce dernier a soutenu la poursuite du projet pilote.
Save the date – 5 septembre 2025 : symposium sur les vaccins
L'AFMPS organise un symposium sur les vaccins le vendredi 5 septembre 2025 à Bruxelles.
Date limite pour l’enregistrement des volumes de ventes des produits médicaux vétérinaires
Les titulaires d’une autorisation de mise sur le marché doivent soumettre les volumes de ventes 2024 des produits médicaux vétérinaires à l’UPD au plus tard le 28 février 2025.
PRAC janvier 2025 : l’EMA lance une révision des médicaments contenant du sémaglutide à la suite d’inquiétudes quant à un risque accru de neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique
Lors de sa réunion de janvier 2025, le Comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance de l’Agence européenne des médicaments a entamé une révision des médicaments contenant du sémaglutide à la suite d’inquiétudes quant à un risque accru de neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique.
Flash VIG-news : benzodiazépines et médicaments apparentés : rappel des recommandations pour une utilisation rationnelle
À la suite de la publication récente du podcast Benzocare sur la prescription et le sevrage des benzodiazépines et des médicaments apparentés, l’AFMPS souhaite encourager les patients et professionnels de la santé à en faire un usage approprié.
Opération SHIELD V : les autorités belges saisissent 349 386 comprimés et pilules dans le cadre d’une action contre les contrefaçons de médicaments, le dopage et les compléments alimentaires
La Douane, la Police fédérale, l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé, l'Agence fédérale pour la sécurité de la chaîne alimentaire et les organisations antidopage ont participé à l'opération SHIELD V, coordonnée par Europol. Cette action s'est déroulée d'avril à novembre 2024 et visait les contrefaçons de médicaments, le dopage et les compléments alimentaires.
Augmentation des notifications de réactions anaphylactiques chez les chevaux suite à l’utilisation de la solution injectable Genta-Equine 100 mg/ml
Un nombre accru de notifications a été reçu concernant la solution injectable Genta-Equine 100 mg/ml pour chevaux. Il s’agit de deux lots en Belgique et au Royaume-Uni : T-001 (date de péremption 30 avril 2025) et V-001 (date de péremption 30 avril 2026). Les chevaux présentaient des signes cliniques comparables, mais se sont complètement rétablis. La cause est en cours d’examen. Selon le distributeur et le titulaire d’autorisation, les bénéfices de cet antibiotique continuent de l’emporter sur les risques, les lots restent donc disponibles.
Vaccin contre le virus de la maladie hémorragique épizootique : deuxième autorisation d’utilisation en Belgique
Le 29 janvier 2025, l’AFMPS autorise l’utilisation du médicament à usage vétérinaire immunologique Syvac EH Marker (suspension injectable de la firme Laboratorios SYVA, S.A.U.) destiné aux bovins.
L'AFMPS dévoile son plan stratégique 2025-2027
L'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (AFMPS) est fière de présenter son nouveau plan stratégique pour les années 2025-2027.