Actualités AFMPS

L’AFMPS met en garde contre des thérapies à base de cellules souches non autorisées, proposées en ligne par des prestataires situés en dehors de l’Union européenne, principalement en Turquie, notamment Liv Hospital et You StemCell. Ces traitements peuvent présenter de graves risques pour la santé.

Vous vous posez des questions sur les vaccins ? Vous souhaitez mieux comprendre leur fonctionnement et savoir comment leur sécurité est surveillée ? Inscrivez-vous au premier webinaire « Vaccins sous la loupe » destiné aux patients, qui se tiendra le 22 septembre 2026.

Suite à la détection du virus du Nil occidental chez un cheval dans la région de Vilvoorde, l’Agence fédérale des médicaments et des produits de santé AFMPS a demandé au Rode Kruis-Vlaanderen, à la Croix Rouge de Belgique - Communauté francophone, à l’ASBL La Transfusion du Sang et au CHU UCL Namur de prendre temporairement des mesures de précaution supplémentaires pour certains dons de sang provenant des communes concernées.

Depuis janvier 2022, les vétérinaires ont l’obligation d’utiliser un nouveau modèle d’ordonnance vétérinaire. Ce nouveau modèle est introduit en plusieurs étapes. Depuis le 1e juillet 2026, l’espèce animale devra figurer sur l’ordonnance en plus de l’identification de l’animal ou du groupe d’animaux à traiter.

Lors de sa réunion de juillet 2026, le Comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance de l'Agence européenne des médicaments a recommandé la publication de nouvelles informations de sécurité pour les contraceptifs à base de désogestrel et d’étonogestrel, ainsi que pour Litfulo, un médicament pour traiter la pelade sévère.

À la suite de la publication récente du guide de pratique clinique du WOREL relatif à l’approche multimodale des troubles du sommeil et de l'insomnie, l'AFMPS souhaite rappeler aux patients et aux professionnels de santé l'importance d'une utilisation rationnelle des benzodiazépines et des médicaments apparentés.

Le document relatif à la date d'approbation des variations, des renouvellements et des notifications a été mis à jour récemment. Ces modifications clarifient la mention des dates de révision et d'approbation dans les informations sur le produit relatives aux médicaments à usage humain.

Les demandeurs et les titulaires d'autorisation de mise sur le marché peuvent désormais également accéder à la nouvelle version (1.28.0.0) du formulaire de demande d'autorisation de mise sur le marché pour les procédures nationales, de reconnaissance mutuelle et décentralisées.

En raison de problèmes d'approvisionnement, l’Azactam 1 g et l’Azactam 2 g poudre pour solution injectable/pour perfusion ne sont actuellement disponibles qu'en quantités très limitées sur le marché belge. Les stocks disponibles ne suffisent pas à répondre aux besoins des patients pendant la période de pénurie prévue. La reprise de la production n'est pas prévue avant juillet 2027. La Taskforce Indisponibilités de l’AFMPS formule des recommandations.

Les initiatives législatives européennes telles que le Biotech Act, la révision du MDR/IVDR, le Critical Medicines Act, la nouvelle législation pharmaceutique européenne et les mesures relatives à l'information en matière de santé en ligne auront un impact important pour tous les stakeholders. L’AFMPS fait le point sur l’état d’avancée de ces initiatives.