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En raison d’une augmentation mondiale des demandes du vaccin Gardasil 9, utilisé en prévention des Papillomavirus Humains (HPV), les stocks de ce vaccin sont actuellement limités en Belgique. Cette situation de disponibilité limitée a été prolongée et devrait se poursuivre jusqu'en septembre 2020. L’Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (AFMPS) met à jour les recommandations pour les prescripteurs.

Depuis le début de la pandémie de coronavirus, les équipes de l’AFMPS travaillent à un rythme intense pour soutenir les hôpitaux et les pharmacies face aux difficultés d’approvisionnement en médicaments. Voici un aperçu des mesures mises en place par l’AFMPS pour garantir les stocks de médicaments en Belgique.

Le nouveau rapport BelVet-SAC qui contient un aperçu de l’utilisation d’antibiotiques en médecine vétérinaire est disponible. Les résultats de 2019 confirment les tendances des années précédentes avec une consommation en baisse de 7,8 % de mg de substance active/kg de biomasse par rapport à l’année passée. Par rapport à l’année de référence 2011, l’utilisation d’antibiotiques en médecine vétérinaire a diminué de 40,3 %.

L’Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (AFMPS) a autorisé  le premier essai clinique évaluant un vaccin contre le COVID-19 en Belgique. Il s’agit du candidat vaccin de la société biotechnologique allemande CureVac.

Le lundi 22 juin 2020 à partir de 14 h, l'AMCRA, l'AFSCA, l'AFMPS et le SPF Santé publique organiseront un webinar présentant les derniers résultats sur l'utilisation des antibiotiques chez les animaux et la lutte contre la résistance aux antimicrobiens.

Réaction de Xavier De Cuyper, administrateur général de l’AFMPS :  

Dans le cadre de la crise du coronavirus, l’AFMPS prolonge tous les délais de paiement qui expirent avant le 01.07.2020, et ce pour tous ses clients.

L'AFMPS tient constamment compte de la situation sur le terrain. Le protocole d'essai alternatif (Alternative Test Protocol, ATP) est donc en cours d'adaptation. Désormais, il ne sera plus possible de commercialiser des masques chirurgicaux qui ne respectent pas l'ATP, en tant que masques de confort. Une évaluation des nouveaux résultats des tests a également permis d'affiner l'un des paramètres. De plus, les masques qui passent l'ATP devront porter un avertissement sur l'emballage. La troisième version de l’ATP est d’application à partir du 04.06.2020.

En prévision des règlements européens relatifs aux dispositifs médicaux (règlement (UE) 2017/745) et aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (règlement (UE) 2017/746), l'AFMPS a mis à jour les applications « Mon entreprise » et « Mes activités » de son web portail.

Le 1er avril 2020, l'AFMPS a pris des mesures pour éviter une pénurie de médicaments. Une partie de ces mesures vont à nouveau être prolongées d'un mois. Quelques mesures sont, elles, supprimées.