News AFMPS

Il y a 671 résultat(s) trouvé(s) sur base des critères de recherche

11-20 de 671 résultats

Participation des patients à travers le cycle de développement d'un médicament

Au mois d’avril 2018, le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché du sirop pédiatrique Perdolan® 32 mg/ml en a modifié la posologie. La pipette de dosage a été recalibrée pour fournir une dose de 15 mg/kg au lieu de 10 mg/kg

Les résultats 2017 confirment la tendance des années précédentes avec une consommation en baisse de 7,4 % de mg de substance active/kg de biomasse par rapport à l'année précédente. C'est la plus forte baisse en un an depuis 2011. Par rapport à l'année de référence 2011, il s'agit d'une diminution totale de 25,9%.

Le SPF Santé publique et l’AFMPS vous invitent à participer à la consultation publique sur un essai clinique portant sur le médicament génétiquement modifié AG019 de la firme Intrexon T1D Partners, LLC (IT1D). Cet essai a pour but d'évaluer la sécurité, la tolérance et l'activité potentielle d’AG019, seul ou combiné au teplizumab, pour le traitement du diabète de type 1. La consultation publique se déroule du 25 juin 2018 au 25 juillet 2018 inclus.

Le CESP (Common European Submission Portal), le système européen d’échange d’informations en ligne entre demandeurs d’autorisations et autorités compétentes, effectuera une mise à jour le 29 juin 2018 pour se conformer au Règlement général sur la protection des données ou GDPR (General Data Protection Regulation).

Un abus ou un mésusage intentionnel des médicaments à base de fentanyl peut entraîner un surdosage et/ou un décès. Une intoxication accidentelle par transfert ou par ingestion de patchs peut également avoir une issue fatale.

Le SPF Santé publique et l’AFMPS vous invitent à participer à la consultation publique sur un essai clinique avec le médicament génétiquement modifié AG013 de la firme Oragenics. Cet essai a pour but d’évaluer la sécurité et l’efficacité d’AG013 pour l’atténuation de la mucite orale chez des patients atteints d’un cancer de la tête et du cou traités par une radio et chimiothérapie concomitante. La consultation publique se déroule du 18 juin 2018 au 18 juillet 2018 inclus.

Depuis le 27 février 2017, tous les vétérinaires enregistrent l'administration ou la fourniture d'antibiotiques dans les exploitations bovines par le biais de l'application en ligne SANITEL-MED. Après un an de collecte de données, l'unité scientifique d'AMCRA asbl a analysé les données pour les exploitations de veaux de boucherie. En juin 2018, l'AFMPS enverra les rapports individuels à tous les éleveurs de veaux de boucherie en Belgique.

En raison d’un problème de production chez le fabricant, le médicament SOPP‑SSPP 4 %, solution pour infusion (CAF-DCF) est indisponible en Belgique depuis fin avril 2018. L’AFMPS, l’INAMI et le SPF Santé publique, Sécurité de la Chaine alimentaire et Environnement émettent des recommandations destinées aux pharmaciens hospitaliers et aux médecins spécialistes au sein des hôpitaux

La firme Bayer Pharma AG a décidé d’arrêter définitivement la commercialisation du dispositif médical de stérilisation ESSURE ESS 305 dans l’Union européenne, à partir du 30.05.2017. Le fabricant assure que les femmes ayant été implantées avec ce dispositif médical peuvent continuer à l’utiliser et que l’explantation préventive n’est pas nécessaire pour les femmes qui ne présentent aucun symptôme.