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Coronavirus : Janssen demande à l’EMA une autorisation de mise sur le marché conditionnelle pour son vaccin

L'Agence européenne des médicaments (EMA) a reçu la demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) conditionnelle pour le vaccin candidat de Janssen-Cilaq International N.V. L'évaluation du candidat vaccin se fera dans le cadre d'une procédure accélérée. L’EMA émettra un avis d'AMM à la mi-mars 2021 si les données soumises sont suffisamment solides et complètes pour démontrer la qualité, la sécurité et l'efficacité de ce vaccin.

Coronavirus : mise à jour hebdomadaire des livraisons de vaccins et informations sur le matériel de vaccination du 16 février 2021

Chaque mardi, l'AFMPS communique une mise à jour hebdomadaire du nombre de doses des différents vaccins contre la COVID-19 délivrés aux hôpitaux belges et les centres de vaccination. Des informations sur le nombre d'aiguilles et de seringues livrées et commandées sont également communiquées régulièrement.

Coronavirus : l'EMA lance une révision continue (« rolling review ») du vaccin de CureVac contre la COVID-19

Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a lancé la révision continue du vaccin COVID-19 développé par CureVac.

Une enquête sur les médicaments contre les troubles du sommeil révèle la nécessité d'un meilleur suivi médical

Entre février et mai 2020, plus de huit cent patients ont participé à une enquête en ligne sur l’utilisation des benzodiazépines et des médicaments apparentés dans le cadre des troubles du sommeil. La majorité des patients signalent des durées d’utilisation nettement supérieures à celles recommandées et plus d'un patient sur trois montre des signes de dépendance psychologique au traitement.

Coronavirus : aperçu hebdomadaire des effets indésirables des vaccins contre la COVID-19 du 11 février 2021

Chaque jeudi, l'AFMPS publie un aperçu cumulatif des effets indésirables signalés suite à l'administration d'un vaccin contre la COVID-19 en Belgique. En étant totalement transparente, l'AFMPS vise à accroître la confiance dans les vaccins contre la COVID-19.

Coronavirus : écouvillons : vérification de la conformité

Certains tests de détection de la COVID-19 se font avec des écouvillons. Les écouvillons sont des dispositifs médicaux qui doivent avoir un marquage CE et respecter certaines exigences. L’AFMPS recommande de vérifier leur conformité.

Coronavirus : mise à jour hebdomadaire des livraisons de vaccins et informations sur le matériel de vaccination du 9 février 2021

Depuis le 19.01.2021, l'AFMPS communique une mise à jour hebdomadaire du nombre de doses des différents vaccins contre la COVID-19 délivrés aux hôpitaux belges. Des informations sur le nombre d'aiguilles et de seringues livrées et commandées sont également communiquées régulièrement.

Coronavirus : aperçu hebdomadaire des effets indésirables des vaccins contre la COVID-19 du 4 février 2021

Depuis le 7 janvier 2021, l'AFMPS publie chaque semaine un aperçu cumulatif des effets indésirables signalés suite à l'administration d'un vaccin contre la COVID-19 en Belgique. En étant totalement transparente, l'AFMPS vise à accroître la confiance dans les vaccins contre la COVID-19.

Coronavirus : mise à jour hebdomadaire des livraisons de vaccins et informations sur le matériel de vaccination du 2 février 2021

Depuis le 19.01.2021, l'AFMPS communique une mise à jour hebdomadaire du nombre de doses des différents vaccins contre la COVID-19 délivrés aux hôpitaux belges. Des informations sur le nombre d'aiguilles et de seringues livrées et commandées sont également communiquées régulièrement.

Coronavirus : la Commission européenne délivre une autorisation de mise sur le marché conditionnelle pour le vaccin d’AstraZeneca contre la COVID-19

La Commission européenne délivre une autorisation de mise sur le marché conditionnelle pour le vaccin d’AstraZeneca. Ce faisant, la Commission suit l'avis favorable du comité des médicaments à usage humain (CHMP, Committee for Medicinal Products for Human Use) de l'Agence européenne des médicaments (EMA).

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