Actualités AFMPS

L’AFMPS demande que des lots spécifiques du dispositif médical Citra-Lock S 4 % soient mis en quarantaine en raison d'un risque de contamination par des endotoxines. L’AFMPS demande également de limiter l'utilisation des autres lots.

Le SPF Santé publique et l'AFMPS vous invitent à participer à la consultation publique sur un essai clinique avec le médicament génétiquement modifié surabgène lomparvovec (ABBV-RGX-314) pour le traitement de la dégénérescence maculaire liée à l’âge néovasculaire. La consultation publique se déroule du 15 octobre au 14 novembre 2025.

À partir du 1e janvier 2026, l’AFMPS introduira des délais accélérés pour l’évaluation des demandes initiales d’essais cliniques portant sur des médicaments à usage humain. Cette mesure permettra de démarrer plus rapidement les recherches cliniques, au bénéfice des patients, tout en renforçant la position de premier plan de la Belgique en tant que centre d’essais cliniques.

Le SPF Santé publique et l'AFMPS vous invitent à participer à la consultation publique sur un essai clinique avec le vaccin génétiquement modifié MV-NiV pour la prévention de la maladie de Nipah. La consultation publique se déroule du 13 octobre au 12 novembre 2025.

La campagne nationale « Psychotropes : 10 jours de sensibilisation pour un usage adapté, à favoriser ensemble » se déroule jusqu'au 10 octobre et met l'accent sur l'utilisation appropriée des somnifères et des antidépresseurs dans les soins de première ligne. La campagne s'adresse aussi bien aux professionnels de la santé qu'aux patients.

L’Agence fédérale des médicaments et des produits de santé, tout comme l’Agence européenne des médicaments, confirme que le paracétamol peut être utilisé pendant la grossesse pour soulager la douleur ou la fièvre.

Une campagne de vaccination contre la grippe saisonnière commencera à la mi-octobre en Belgique. Au total, plus de 2 600 000 vaccins contre la grippe seront disponibles pour la saison 2025‑2026. Le nombre total de vaccins disponibles est basé sur la quantité de vaccins délivrés les années précédentes, la quantité devrait donc être suffisante.

Lisez la notice, suivez les instructions et utilisez les médicaments (en vente libre) de manière responsable. Tel est le message commun des autorités européennes du médicament impliquées dans cette campagne. Celle-ci vise à sensibiliser les citoyens européens à l’importance d’un bon usage des médicaments disponibles sans prescription.

Une nouvelle formulation de Rybelsus (sémaglutide oral) sera commercialisée en Belgique début 2026. Cette formulation offre une meilleure biodisponibilité par rapport à la formulation initiale. En conséquence, la nouvelle formulation présente un dosage inférieur afin de garantir la bioéquivalence avec l’ancienne formulation. L’ancienne et la nouvelle formulation coexisteront temporairement sur le marché, ce qui peut entraîner des confusions et un risque potentiel de surdosage.

L'AFMPS organise un symposium sur les vaccins le vendredi 5 septembre 2025 à Bruxelles : « De l'innovation à la mise en œuvre : le rôle de l'AFMPS dans le parcours vaccinal ». Événement complet : inscriptions closes.