Contact

L’AFMPS a déménagé : depuis le 1er mars 2021, vous pouvez retrouver nos services à l’adresse suivante.

Agence fédérale des médicaments et des produits de santé – AFMPS
Avenue Galilée 5/03
1210 BRUXELLES

Plan d’accès : PNG - PDF

Google Plan

QR CODE AFMPS - FAGG - FAAG - FAMHP

Bienvenue dans le bâtiment Galilée

Tous nos numéros de téléphones et adresses e-mail restent identiques.
 

+ 32 2 528 40 00 (permanence de 8 h à 16 h durant les jours ouvrables)
welcome@afmps.be

Numéro EORI BE0884579424

Envoyez vos questions par e-mail à l’AFMPS.

Si vous ne savez pas quel service est compétent pour votre question, envoyez-la à l’adresse e-mail générale de l’AFMPS : welcome@afmps.be. Votre question sera transmise au service compétent.

Administrateur général, Xavier De Cuyper - management@afmps.be (secrétariat)

Avis Scientifique-Technique (STA) - sta@afmps.be

Autorisations et certificats

Autorisation de mise sur le marché - variations et renouvellements  - postlicensing@afmps.be

Division Juridique - ius@afmps.be

Facturation - purchases@afmps.be

Informations sur le bon usage des médicaments et des produits de santé - info.medicines@afmps.be

Inspection et contrôle – distribution des médicaments - distribution@afmps.be

Inspection et contrôle – Général - inspection@afmps.be

Inspection et contrôle – Officines - pharmacy@afmps.be

Inspection et contrôle – Industrie - industry@afmps.be

Inspection et contrôle – Dispositif médicaux - inspection.meddev@afmps.be

Inspection et contrôle – unité spéciale d’enquête - medicrime@afmps.be

Inspection et contrôle – Pharmacovigilance - phvinsp@afmps.be

Inspection et contrôle - Publicité - Général - publicity@afmps.be

Inspection et contrôle - Matériel corporel humain - inspection.hbm@afmps.be

Matériel corporel humain - MCH - mch-mlm@afmps.be

Médicaments à base de plantes - phyto@afmps.be

Médicaments à usage vétérinaire - infovet@afmps.be

Médicaments homéopathiques - homeo@afmps.be

Médicaments indisponibles et commercialisations - supply-problems@afmps.be

National Innovation Office - innovationoffice@afmps.be

Plaintes - Des plaintes sur les prestations de l'AFMPS ?
 

Précurseurs - drugprecursor@afmps.be

Presse (pour les journalistes uniquement) - comm@afmps.be
Ann Eeckhout, porte-parole de l’AFMPS
tél.     +32 2 528 40 12
GSM    +32 495 23 71 69

Produits appartenant à la « zone grise » dont le statut n’est pas clair - borderline.hum@afmps.be - borderline.vet@afmps.be

Publicité – Notification et visum - advertising@afmps.be

Recherche et Développement – R&D - ct.rd@afmps.be

Stupéfiants et psychotropes - narcotics@afmps.be

Vigilance des médicaments à usage humain - vig@afmps.be

Webmaster - webmaster@afmps.be

 

Dispositifs médicaux

Afin de mieux gérer et traiter les e-mails entrants, toutes les adresses e-mail dédiées aux dispositifs médicaux et aux IVD vont être réorganisées.

En pratique, à partir du 15 mars 2021, les adresses e-mail suivantes seront progressivement remplacées et ne seront plus utilisées :

meddev@afmps.be
IVD@afmps.be
ALCL@afmps.be
notifications@afmps.be
contributions@afmps.be

Ces adresses seront remplacées par des adresses plus spécifiques, qui serviront tant pour les dispositifs médicaux que pour les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (IVD).

Objets des e-mails, questions et dossiers Contact
- Investigations cliniques
- Évaluations des performances
- Événements indésirables graves
CT.RD@afmps.be
- Avis technique et scientifique sur des dispositifs innovants
- Demandes d’avis d’un organisme notifié (Transmissible Spongiform Encephalopathies (TSE), etc.)
STA.meddev@afmps.be
- Organismes notifiés et certificats d’organismes notifiés (retrait, suspension, etc.)
- Questions relatives aux organismes notifiés.
NB.meddev@afmps.be
- Demandes de certificats de vente libre
- Questions relatives à des certificats de vente libre
FSC.meddev@afmps.be
- Usage compassionnel
- Dérogations
- Recours
Derogation.meddev@afmps.be
Documents et questions en lien avec la vigilance , tels que :
- incident (grave),
- Manufacturer Incident Report (MIR)
- Periodic Summary Report (PSR)
- Field Safety Corrective Action (FSCA)
- Field Safety Notice (FSN)
- rapport de tendances
- rapport Post Market Surveillance (PMS)
- Periodic Safety Update Report (PSUR) + évaluation
- Breast Implant Associated – Anaplastic Large Cell Lymphoma (BIA-ALCL)
- problèmes liés à la sécurité et à la sûreté des dispositifs
Vigilance.meddev@afmps.be
Registre central de traçabilité. RCT-CTR.meddev@afmps.be
- Dossiers relatifs aux inspections
- Publicité et promotion des dispositifs médicaux
- Guide d’autocontrôle (Bonnes Pratiques de Distribution)
- Mes contrôles/Formulaire d’autocontrôle sur le portail
- Violations de la législation sur les dispositifs médicaux et sur les IVD par des acteurs enregistrés
Inspection.meddev@afmps.be
- Fraudes
- Dossiers d’accusation
- Violations de la législation sur les dispositifs médicaux et sur les IVD par des acteurs non enregistrés
Medicrime@afmps.be
- Notifications de commercialisation et de distribution
- Enregistrement des acteurs
- Questions business liées aux applications en ligne (sauf l'application d’autocontrôle)
- Enregistrement dans EUDAMED
Notifications.meddev@afmps.be
Questions techniques relatives aux applications en ligne et au portail web (sauf questions liées à EUDAMED) Support.portal@afmps.be
Problèmes techniques avec EUDAMED SANTE-EUDAMED-SUPPORT@ec.europa.eu
Contributions Contributions.meddev@afmps.be
Application du règlement (UE) 2017/745 et du règlement (UE) 2017/746. Recast.meddev@afmps.be
- Qualification
- Classification
- Invitations à des meetings européens/nationaux
- E-mails ne correspondant pas à d’autres adresses e-mail
Info.meddev@afmps.be
Adresse utilisée en lien avec les tests antigéniques SARS-CoV-2 Antigen@afmps.be
Adresse utilisée en lien avec les tests sérologiques SARS-CoV-2 Serology@afmps.be

 

Dernière mise à jour le 14/10/2021