L’AFMPS a déménagé : depuis le 1er mars 2021, vous pouvez retrouver nos services à l’adresse suivante.
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé – AFMPS
Avenue Galilée 5/03
1210 BRUXELLES
Bienvenue dans le bâtiment Galilée
Tous nos numéros de téléphones et adresses e-mail restent identiques.
+ 32 2 528 40 00 (permanence de 8 h à 16 h durant les jours ouvrables)
welcome@afmps.be
Numéro EORI BE0884579424
|
Envoyez vos questions par e-mail à l’AFMPS. Si vous ne savez pas quel service est compétent pour votre question, envoyez-la à l’adresse e-mail générale de l’AFMPS : welcome@afmps.be. Votre question sera transmise au service compétent. |
Administrateur général, Xavier De Cuyper - management@afmps.be (secrétariat)
Avis Scientifique-Technique (STA) - sta@afmps.be
Autorisations et certificats
- Certificats des Produits Pharmaceutiques (CPP) et documents associés - certificates@afmps.be
- Autorisations (MIA/WDA), certificats (GMP/GDP), enregistrements (API REG) - eudragmdp@afmps.be
Autorisation de mise sur le marché - variations et renouvellements - postlicensing@afmps.be
Division Juridique - ius@afmps.be
Facturation - purchases@afmps.be
Informations sur le bon usage des médicaments et des produits de santé - info.medicines@afmps.be
Inspection et contrôle – distribution des médicaments - distribution@afmps.be
Inspection et contrôle – Général - inspection@afmps.be
Inspection et contrôle – Officines - pharmacy@afmps.be
Inspection et contrôle – Industrie - industry@afmps.be
Inspection et contrôle – Dispositif médicaux - inspection.meddev@afmps.be
Inspection et contrôle – unité spéciale d’enquête - medicrime@afmps.be
Inspection et contrôle – Pharmacovigilance - phvinsp@afmps.be
Inspection et contrôle - Publicité - Général - publicity@afmps.be
Inspection et contrôle - Matériel corporel humain - inspection.hbm@afmps.be
Matériel corporel humain - MCH - mch-mlm@afmps.be
Médicaments à base de plantes - phyto@afmps.be
Médicaments à usage vétérinaire - infovet@afmps.be
Médicaments homéopathiques - homeo@afmps.be
Médicaments indisponibles et commercialisations - supply-problems@afmps.be
National Innovation Office - innovationoffice@afmps.be
Plaintes - Des plaintes sur les prestations de l'AFMPS ?
Précurseurs - drugprecursor@afmps.be
Presse (pour les journalistes uniquement) - comm@afmps.be
Ann Eeckhout, porte-parole de l’AFMPS
tél. +32 2 528 40 12
GSM +32 495 23 71 69
Produits appartenant à la « zone grise » dont le statut n’est pas clair - borderline.hum@afmps.be - borderline.vet@afmps.be
Publicité – Notification et visum - advertising@afmps.be
Recherche et Développement – R&D - ct.rd@afmps.be
Stupéfiants et psychotropes - narcotics@afmps.be
Vigilance des médicaments à usage humain - vig@afmps.be
Webmaster - webmaster@afmps.be
Dispositifs médicaux
Afin de mieux gérer et traiter les e-mails entrants, toutes les adresses e-mail dédiées aux dispositifs médicaux et aux IVD vont être réorganisées.
En pratique, à partir du 15 mars 2021, les adresses e-mail suivantes seront progressivement remplacées et ne seront plus utilisées :
o meddev@afmps.be
o IVD@afmps.be
o ALCL@afmps.be
o notifications@afmps.be
o contributions@afmps.be
Ces adresses seront remplacées par des adresses plus spécifiques, qui serviront tant pour les dispositifs médicaux que pour les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (IVD).
| Objets des e-mails, questions et dossiers | Contact |
| - Investigations cliniques - Évaluations des performances - Événements indésirables graves |
CT.RD@afmps.be |
| - Avis technique et scientifique sur des dispositifs innovants - Demandes d’avis d’un organisme notifié (Transmissible Spongiform Encephalopathies (TSE), etc.) |
STA.meddev@afmps.be |
| - Organismes notifiés et certificats d’organismes notifiés (retrait, suspension, etc.) - Questions relatives aux organismes notifiés. |
NB.meddev@afmps.be |
| - Demandes de certificats de vente libre - Questions relatives à des certificats de vente libre |
FSC.meddev@afmps.be |
| - Usage compassionnel - Dérogations - Recours |
Derogation.meddev@afmps.be |
| Documents et questions en lien avec la vigilance , tels que : - incident (grave), - Manufacturer Incident Report (MIR) - Periodic Summary Report (PSR) - Field Safety Corrective Action (FSCA) - Field Safety Notice (FSN) - rapport de tendances - rapport Post Market Surveillance (PMS) - Periodic Safety Update Report (PSUR) + évaluation - Breast Implant Associated – Anaplastic Large Cell Lymphoma (BIA-ALCL) - problèmes liés à la sécurité et à la sûreté des dispositifs |
Vigilance.meddev@afmps.be |
| Registre central de traçabilité. | RCT-CTR.meddev@afmps.be |
| - Dossiers relatifs aux inspections - Publicité et promotion des dispositifs médicaux - Guide d’autocontrôle (Bonnes Pratiques de Distribution) - Mes contrôles/Formulaire d’autocontrôle sur le portail - Violations de la législation sur les dispositifs médicaux et sur les IVD par des acteurs enregistrés |
Inspection.meddev@afmps.be |
| - Fraudes - Dossiers d’accusation - Violations de la législation sur les dispositifs médicaux et sur les IVD par des acteurs non enregistrés |
Medicrime@afmps.be |
| - Notifications de commercialisation et de distribution - Enregistrement des acteurs - Questions business liées aux applications en ligne (sauf l'application d’autocontrôle) - Enregistrement dans EUDAMED |
Notifications.meddev@afmps.be |
| Questions techniques relatives aux applications en ligne et au portail web (sauf questions liées à EUDAMED) | Support.portal@afmps.be |
| Problèmes techniques avec EUDAMED | SANTE-EUDAMED-SUPPORT@ec.europa.eu |
| Contributions | Contributions.meddev@afmps.be |
| Application du règlement (UE) 2017/745 et du règlement (UE) 2017/746. | Recast.meddev@afmps.be |
| - Qualification - Classification - Invitations à des meetings européens/nationaux - E-mails ne correspondant pas à d’autres adresses e-mail |
Info.meddev@afmps.be |
| Adresse utilisée en lien avec les tests antigéniques SARS-CoV-2 | Antigen@afmps.be |
| Adresse utilisée en lien avec les tests sérologiques SARS-CoV-2 | Serology@afmps.be |