Définition

La matériovigilance a pour objet l'étude et le suivi d’incidents pouvant résulter de l'utilisation de dispositifs médicaux. Elle permet le retrait du marché des dispositifs dangereux et l'élimination des défauts des dispositifs médicaux en vue d'une amélioration progressive du niveau de qualité des dispositifs et d'une sécurité accrue des patients et des utilisateurs.

L’art. 11 de l'Arrêté royal du 18/03/1999 relatif aux dispositifs médicaux ainsi que l’art. 12 de l’Arrêté royal du 15/07/1997 relatif aux dispositifs médicaux implantables actifs  décrivent les mesures à prendre en cas d’incidents survenant sur le territoire belge. Vous trouverez des informations supplémentaires dans la circulaire 421 ! L'adresse, le numéro de téléphone,  le numéro de fax, l'adresse e-mail mentionnés dans cette circulaire (qui date du 25/02/2003) ne sont plus corrects. Les nouvelles coordonnées sont les suivantes :

Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Eurostation II
Place Victor Horta 40, boîte 40
B-1060 Bruxelles
Tél. :+32 (0)2 528 40 00
Fax : +32 (0)2 528 41 20

Email : meddev@afmps.be

La matériovigilance concerne donc les dispositifs médicaux tandis que la Pharmacovigilance  concerne les médicaments.

Dernière mise à jour le 14/07/2016