Depuis ce mercredi 11 décembre 2024, PharmaStatut, l’application en ligne qui collecte des informations sur la disponibilité des médicaments en Belgique, fait peau neuve. L’Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (AFMPS) a intégré de nouvelles fonctionnalités et a revu l’interface de l’application.
Actualités AFMPS
Il y a 1404 résultat(s) trouvé(s) sur base des critères de recherche
21-30 de 1404 résultat(s)
Publication d’un guide pour la mise en place d'un système d'autocontrôle concernant l’installation et à la maintenance des dispositifs médicaux destinés au diagnostic et au traitement du syndrome d'apnée du sommeil en dehors de l'hôpital
Conformément à l'arrêté royal du 24 octobre 2024, l’AFMPS a approuvé un guide qui explique en détail tous les aspects qu'un acteur du secteur du service et assistance technique à domicile doit respecter pour mettre en place correctement un système d'autocontrôle. Ce guide comprend une série d’obligations.
Procédure de notification des publicités pour les médicaments à usage vétérinaire à l’attention du public
Au 1e janvier 2025, l’arrêté royal du 22 septembre 2024 relatif à la publicité des médicaments à usage vétérinaire entrera en vigueur. Cet arrêté décrit la procédure de notification obligatoire, préalable à la diffusion de toute publicité pour un médicament à usage vétérinaire à l’attention du public.
L'AFMPS annonce donner provisoirement la priorité la plus faible aux inspections relatives à la certification du retraitement des dispositifs médicaux à usage unique par les établissements de santé
L’AFMPS précise dans une circulaire que les inspecteurs doivent temporairement donner la priorité la plus faible aux inspections relatives à la certification du retraitement des dispositifs médicaux à usage unique. Cette décision fait suite à des rapports émanant d'établissements de santé belges qui ont éprouvé des difficultés à obtenir le certificat de retraitement requis.
La nouvelle édition du VIG-news est disponible
La nouvelle édition du bulletin d’information électronique à destination des professionnels de la santé est en ligne.
Inscrivez-vous à la septième journée Vigilance
Le 12 décembre 2024, la division Vigilance de l'AFMPS organise pour la septième fois une journée Vigilance. Cette année, nous optons pour un webinaire.
Augmentation importante du nombre de Belges qui ont exprimé leur volonté sur le don de matériel corporel humain pour l’année 2023
Le rapport annuel Orgadon fournit des données quantitatives sur la situation du don de matériel corporel humain en Belgique depuis 2020. En 2023, le nombre de déclarations de consentement explicite a considérablement augmenté, tandis que les déclarations d’opposition ont connu une légère hausse.
Disponibilité limitée des liquides de perfusion intraveineuse : recommandations pour les médecins (spécialistes) et les pharmaciens (hospitaliers)
Le 15 octobre 2024, l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (AFMPS) a été informée par la firme Baxter de la disponibilité limitée de certains liquides de perfusion intraveineuse (i.v.) et ce jusqu'au 31 décembre 2024. Ceci est dû à l’ouragan Hélène, qui a sévèrement touché le plus grand site de production de Baxter.
Appel important aux promoteurs d'essais cliniques : transférez les essais cliniques vers le CTR dès que possible
À partir du 31 janvier 2025, seul le Règlement (UE) 536/2014 sur les essais cliniques et ses actes délégués seront d'application, conformément à son article 98. L'AFMPS invite les promoteurs à transférer le plus rapidement possible les essais cliniques vers le règlement 536/2014.
Flash VIG-news: Fluoroquinolones pour usage par voie systémique et inhalée : rappel des restrictions d’utilisation et du risque d’effets indésirables invalidants, durables et potentiellement irréversibles
Il est rappelé aux professionnels de la santé de limiter l’usage des fluoroquinolones (ciprofloxacine, lévofloxacine, moxifloxacine, norfloxacine, ofloxacine) en raison du développement rapide d’une résistance et du risque d’effets indésirables éventuellement graves, invalidants et potentiellement irréversibles. Les fluoroquinolones ne doivent pas être utilisées en cas d’infections non sévères ou spontanément résolutives.