Actualités AFMPS

En raison d’un retard sur le planning de livraison du médicament Zypadhera (olanzapine intramusculaire (IM) à libération prolongée) par la société Cheplapharm Registration, les stocks de ce médicament sont faibles en Belgique. Dans d’autres pays européens aussi, sa disponibilité est limitée. En conséquence, les experts de la task force Indisponibilités mettent à jour leurs précédentes recommandations.

Une campagne de vaccination contre la grippe saisonnière commencera à la mi-octobre en Belgique. Au total, environ 2 700 000 vaccins contre la grippe seront disponibles pour la saison 2024‑2025.

Les médicaments à base d’étoposide (solution injectable) sont actuellement indisponibles en Belgique. Les experts de la taskforce Indisponibilités émettent les recommandations suivantes.

Le médicament Pegasys® 180µg, solution injectable, sera disponible de façon limitée en Belgique jusque juin 2025. Les experts de la task force Indisponibilités émettent les recommandations suivantes

Depuis le 1e février 2023, un programme de sevrage peut être proposé à certains patients ambulatoires qui prennent des benzodiazépines ou Z-drugs. Ce programme est basé sur des préparations magistrales de gélules suite à la prescription du médecin. Le projet, qui devait initialement durer un an, est prolongé jusqu’au 31 décembre 2024.

La Commission européenne envisage d’autoriser l’utilisation d’instructions électroniques pour tous les dispositifs à usage professionnel. C'est pourquoi la Commission lance une enquête auprès des professionnels de la santé.

Les diarrhées chroniques et entéropathies de type sprue sont des effets indésirables connus pour l’olmésartan. Ces effets indésirables peuvent survenir des mois voire des années après le début du traitement. Ils peuvent être associés à des pertes de poids substantielles et avoir des répercussions négatives sur la qualité de vie et sur la condition médicale des patients. Malgré les recommandations antérieures, de nouveaux cas sont encore rapportés en Belgique.

Les autorités nationales compétentes au sein de l’Union européenne, notamment l’AFMPS, ont approuvé et transmis à la Commission européenne une déclaration de consensus sur l’état de la réglementation relative aux dispositifs médicaux. Cette déclaration définit les priorités communautaires concernant les actions futures et décrit les problèmes actuels.

Le Comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a examiné de récentes notifications d'acidocétose diabétique suite à l'utilisation de Senvelgo et émet maintenant des recommandations.

Le médicament Mimpara (tous dosages), à base de la substance active chlorhydrate de cinacalcet, est indisponible en Belgique jusque fin mars 2025. Les experts de la Task Force Indisponibilités émettent des recommandations à l’attention des médecins (spécialistes), des pharmaciens (hospitaliers) et des patients.