L'AFMPS est prête pour la présidence belge du Conseil de l'Union européenne

Date: 10/01/2024

Du 1e janvier au 30 juin 2024, la Belgique assurera la présidence du Conseil de l'Union européenne. La présidence de la santé publique s'articulera autour de trois grands thèmes : les soins, la préparation et la protection. L'AFMPS saisira cette opportunité pour inscrire nos priorités à l'agenda européen et contribuer à la définition de la politique européenne en matière de santé pour les années à venir.

Sous le slogan « Protect, strengthen, prepare », la présidence belge mettra l'accent sur la protection de la santé publique. La crise du COVID-19 a montré que la coopération collective et étroite entre les États membres est très importante et que l'Union européenne est un acteur crucial dans la lutte contre les crises sanitaires. Un certain nombre de points, essentiels pour la politique européenne de santé dans les années à venir, seront mis à l'ordre du jour par l'AFMPS. Qui plus est, la présidence belge est déterminée à poursuivre les négociations sur la proposition de révision de la législation pharmaceutique européenne.

Hugues Malonne, administrateur général de l'AFMPS :
« Pour l'AFMPS, la présidence belge sera une période intense. Je me réjouis que la santé publique soit l'une des six priorités. Nous mettrons donc à profit notre rôle pour mettre nos priorités à l'ordre du jour. À titre d'exemple, la lutte contre les pénuries de médicaments sera centrale, tout comme l'importance de répondre aux besoins médicaux non satisfaits. Bref, l'AFMPS est prête pour la présidence et nous sommes déterminés à apporter une contribution importante aux grandes priorités de la Belgique, dans le but de renforcer la santé au niveau européen. »

Les principaux thèmes de la présidence de l'AFMPS sont les suivants :

1. La résistance antimicrobienne
Tout d'abord, la lutte contre la résistance aux antimicrobiens (RAM), l'une des plus grandes menaces pour la santé publique. L'Union européenne doit devenir plus résistante à la RAM en mettant en œuvre des mesures efficaces pour optimiser l'utilisation des antibiotiques. La recherche et le développement de nouveaux antibiotiques et l'accès durable aux antibiotiques existants peuvent favoriser cette évolution.

2. La gestion de crise
Deuxièmement, nous devons renforcer la gestion de crise au sein de l'UE afin de faire face aux futures menaces sanitaires de manière plus efficace et plus rapide. Nous pouvons y parvenir en soutenant les systèmes de soins de santé, en encourageant l'innovation et en organisant mieux l'approvisionnement en médicaments.

3. L’indisponibilité
L'indisponibilité des médicaments reste également un obstacle considérable. L'AFMPS continue à travailler sur des solutions structurelles avec nos groupes de travail d'experts. Toutefois, le développement d'actions communes au niveau européen avec nos partenaires internationaux reste également important. L'objectif est notamment de remédier aux pénuries sévères et de renforcer l'approvisionnement en médicaments indispensables.

4. Les besoins médicaux non satisfaits
La Belgique est l'un des pionniers de la recherche clinique. L'Union européenne rend cela possible grâce à des financements et à une législation favorable. Durant sa présidence, l'AFMPS entend mettre l'accent sur la recherche et l'innovation dans le domaine des besoins médicaux non satisfaits (unmet medical needs) en les identifiant, en les évaluant et en fixant des priorités.

Réunions et événements organisés par l'AFMPS
Durant la présidence, l'AFMPS organisera plus de 20 réunions techniques et événements de haut niveau tels que :

  • La conférence : Healthcare needs as drivers for healthcare policy and innovation
    En collaboration avec le KCE et l'INAMI, nous organisons cette conférence qui s'inscrit dans la continuité du projet NEED du KCE. L'objectif est de mettre en place un écosystème de recherche et d'innovation axé sur les besoins les plus urgents en matière de soins de santé, qui ne se concentre pas uniquement sur les médicaments.
  • La conférence : Advancing the 3Rs for regulatory testing of medicines
    L'AFMPS organise une conférence sur les alternatives à l'expérimentation animale dans les tests des médicaments pour l'industrie pharmaceutique, les universitaires, les régulateurs (nationaux et européens), les développeurs de modèles et les organisations de protection des animaux.
  • Des réunions dans le cadre des travaux de l'HMA, le réseau des responsables des agences de médicaments ou du CAMD, le réseau des autorités compétentes en matière de dispositifs médicaux, au cours desquelles sont discutés des sujets d'importance stratégique au niveau européen.
  • L'AFMPS soutient également la Représentation permanente de la Belgique auprès de l'Union européenne dans l'organisation des réunions du Groupe « Produits pharmaceutiques et dispositifs médicaux » et du Groupe « Santé publique », ainsi que dans la préparation des réunions de la formation « Emploi, politique sociale, santé publique et consommateurs » (EPSCO).
  • L'AFMPS participera également aux conférences organisées par le SPF Santé publique, Sécurité de la chaîne alimentaire et Environnement telles que la Conférence à haut niveau sur la future Union européenne de la santé et la Conférence à haut niveau sur la résistance aux antimicrobiens.

Calendrier détaillé 

Réunion/événement Brève description Date Lieu
Heads of Medicines Agencies (HMA) 1   Réunion des responsables des agences des médicaments. 24.01.2024 – 25.01.2024 Virtuel
3Rs workshop and conference Atelier et conférence sur le principe des 3R pour l'expérimentation animale dans les tests de médicaments. 30.01.2024 – 31.01.2024   Bruxelles/
Anvers
 
IT Directors Group Forum réunissant les directeurs informatiques des agences nationales des médicaments. 21.02.2024 – 23.02.2024  Anvers
Clinical Trials Coordination Group (CTCG)
 
Réunions d'experts pour la classification, l'évaluation et le suivi des essais cliniques. 05.03.2024 – 07.03.2024 Bruxelles
CEG-CAMD (Competent Authorities for Medical Devices) Conçu pour améliorer la coopération, la communication et la surveillance des dispositifs médicaux à travers l’Europe. 12.03.2024 – 15.03.2024 Gand
Committee for Orphan Medicinal Products (COMP) Comité d'évaluation et de recommandation du statut de médicament orphelin pour les médicaments destinés aux maladies rares.  26.03.2024 – 28.03.2024 Louvain
European medicines agencies co-operation of legal and legislative issues (EMACOLEX) Soutien juridique au Réseau européen de réglementation des médicaments. 03.04.2024 – 05.04.2024 Anvers
Coordination Group for Mutual Recognition and Decentralised procedures for veterinary medicinal products (CMD-v)
 
Comité chargé de la gestion efficace des procédures de reconnaissance mutuelle et d'autorisation de mise sur le marché décentralisée pour les médicaments vétérinaires. 09.04.2024 – 11.04.2024   Gand
Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) Comité chargé de l'efficacité des procédures centralisées d'autorisation de mise sur le marché des médicaments vétérinaires. 09.04.2024 – 11.04.2024   Gand
Conference: Healthcare needs as drivers for healthcare policy and innovation L'objectif est d'établir un écosystème de recherche et d'innovation qui réponde aux besoins de santé les plus urgents et qui ne se concentre pas uniquement sur les médicaments. 17.04.2024 – 18.04.2024 Bruxelles
Joint meeting NCAPR.HTA-HAG.HMA2 Réunion de :
  • National Competent Authorities on Pricing and Reimbursement and Public Healthcare Payers
  • Health Technology Assessment Agencies
  • Heads of Agencies Group
  • Heads of Medicines Agencies
18.04.2024 Bruxelles
Heads of Medicines Agencies (HMA) 2 Réunion des responsables des agences des médicaments. 19.04.2024  Bruxelles
Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) Comité compétent pour la collecte et de l'évaluation des données scientifiques sur les substances, préparations et associations à base de plantes. 23.04.2024 – 25.04.2024 Louvain-la-Neuve
Paediatric Committee (PDCO) Comité compétent pour les activités dans le domaine des médicaments à usage pédiatrique et le développement de ces médicaments. 15.05.2024 – 17.05.2024  Louvain
Committee for Advanced Therapies (CAT) Comité chargé d'évaluer la qualité, la sécurité et l'efficacité des médicaments de thérapie innovante. 15.05.2024 – 17.05.2024   Louvain
Working Group of Communications Professionals (WGCP) Groupe de travail mis en place pour contribuer au développement de l'expertise en matière de communication et au partage des bonnes pratiques. 22.05.2024 – 24.05.2024 Bruxelles
Pharmacovigilance Risk Assessment Committee
(PRAC)
Comité chargé d'examiner tous les aspects de la gestion des risques liés aux médicaments à usage humain. 27.05.2024 – 29.05.2024 La Hulpe
Working Group of Enforcement Officers (WGEO) Groupe de travail chargé de contribuer à la protection de la santé et du bien-être des humains et des animaux, à la prévention et à la lutte contre le commerce illégal et la contrefaçon de médicaments. 28.05.2024 – 31.05.2024  Gand
Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) Comité scientifique responsable des médicaments à usage humain et de leur autorisation. 03.06.2024 – 05.06.2024   Bruxelles
Scientific Advice Working Party (SAWP) Groupe de travail permanent du CHMP fournissant des conseils scientifiques et une assistance sur les protocoles. 03.06.2024 – 05.06.2024  Bruxelles
Coordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human (CMD-h)
Groupe de travail examinant toutes les questions relatives à l'autorisation de mise sur le marché des médicaments à usage humain dans deux ou plusieurs États membres.
10.06.2024 – 12.06.2024 Gand
Homeopathic Medicinal Products Working Group (HMPWG) Groupe de travail traitant des médicaments homéopathiques à usage humain et vétérinaire. 24.06.2024 – 26.06.2024 Bruges 
Working Group of Quality Managers (WGQM) Groupe de travail fournissant des conseils sur la gestion de la qualité et la comparaison des meilleures pratiques. 26.06.2024 – 28.06.2024   Bruxelles

Plus d'informations
La présidence belge du Conseil de l'UE.

Dernière mise à jour le 25/01/2024