Actualités AFMPS

L'AFMPS sera fermée du lundi 26 décembre 2022 au vendredi 30 décembre 2022 inclus. Des délais ont été fixés pour la soumission de différents types de dossiers.

Du 18 au 24 novembre 2022 se déroule la semaine mondiale de sensibilisation à l’usage prudent des antibiotiques, y compris chez les animaux ! À cette occasion une nouvelle campagne de sensibilisation « One Health » est lancée en Belgique. Les vétérinaires sont en première ligne, avec les autres professionnels de la santé.

Lors de sa réunion de novembre 2022, le Pharmacovigilance Risk Assessment Committee de l’Agence européenne des médicaments a recommandé des mesures visant à réduire au maximum les effets indésirables graves des inhibiteurs des Janus kinases pour les troubles inflammatoires chroniques. En outre, le comité a recommandé d'ajouter les saignements menstruels abondants aux informations sur le produit comme effet indésirable des vaccins à ARN messager contre la COVID-19 Comirnaty et Spikevax, et d'ajouter un avertissement aux informations sur le produit pour l'ustékinumab (Stelara).

Du 7 au 13 novembre 2022 a lieu la MedSafetyWeek à travers le monde. Pendant cette campagne médiatique annuelle sur les réseaux sociaux, l’AFMPS encourage également chacun à notifier les effets indésirables présumés de médicaments.

Plus de 9 000 médicaments illégaux ont été saisis à Bruxelles lors d'une opération de contrôle menée par les inspecteurs de l’AFMPS en collaboration avec la police et l'AFSCA.

Le SPF Santé publique et l'AFMPS vous invitent à participer à la consultation publique sur un essai clinique avec le médicament génétiquement modifié RO7494222 (SRP-9001) pour le traitement des enfants jusqu’à 4 ans avec la dystrophie musculaire de Duchenne. La consultation publique se déroule du 26 octobre 2022 au 25 novembre 2022.

Le SPF Santé publique et l'AFMPS vous invitent à participer à la consultation publique sur un essai clinique avec le vaccin génétiquement modifié Nous-209 pour le traitement des tumeurs colorectales. La consultation publique se déroule du 15 octobre 2022 au 14 novembre 2022.

Suite aux investigations de l'unité spéciale d’enquête de l'AFMPS sur le commerce illégal de médicaments vétérinaires, la Police Judiciaire Fédérale (PJF) d'Anvers a effectué six perquisitions le 10 octobre 2022 à Bruges, Lierre et Riemst et aux Pays-Bas. Six personnes âgées de 29 à 76 ans ont été arrêtées et seront interrogées dans le cadre de cette opération.

Durant sa réunion d’octobre 2022, le Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a recommandé de nouvelles mesures pour les médicaments contenant de la terlipressine et a également recommandé une modification à l’information sur le produit pour les médicaments combinés associant la codéine et l’ibuprofène. Le PRAC a également discuté des communications directes aux professionnels de la santé (DHPC) contenant des informations importantes de sécurité pour les médicaments contenant de la terlipressine et de l'Imbruvica.

Le nouveau règlement délégué (UE) 2022/1518 de la Commission européenne ajoute deux précurseurs de drogues à la liste des substances classifiées. Le règlement est entré en vigueur le 3 octobre 2022.