Donnez votre avis sur un médicament génétiquement modifié pour le traitement de la dystrophie musculaire de Duchenne

Date: 26/10/2022

Le SPF Santé publique et l'AFMPS vous invitent à participer à la consultation publique sur un essai clinique avec le médicament génétiquement modifié RO7494222 (SRP-9001) pour le traitement des enfants jusqu’à 4 ans avec la dystrophie musculaire de Duchenne. La consultation publique se déroule du 26 octobre 2022 au 25 novembre 2022.

À chaque demande d’essai clinique lié à l’utilisation d'organismes génétiquement modifiés, l’autorité organise une consultation publique pendant trente jours, conformément à l'arrêté royal du 21 février 2005. En tant que citoyen, vous pouvez donner votre avis sur la demande d'essai clinique avec ce médicament génétiquement modifié.

Le médicament SRP-9001 est développé pour traiter la cause biologique sous-jacente de la dystrophie musculaire de Duchenne en remplaçant la protéine dystrophine dysfonctionnelle ou manquante par une dystrophine fonctionnelle tronquée, appelée micro-dystrophine, dans les muscles cardiaques et squelettiques qui sont affectés par cette maladie dégénérative létale. Ainsi, la micro-dystrophine permettrait de traiter la cause profonde de la maladie, de modifier l’évolution de la maladie et de répondre à un besoin médical non satisfait significatif.

L’objectif de cet essai clinique est d’évaluer la sécurité et l’effet du médicament SRP-9001 chez des enfants jusqu’à 4 ans avec la dystrophie musculaire de Duchenne. 

L'essai clinique aura lieu au CRMN du Centre Hospitalier Régional de la Citadelle à Liège, du quatrième trimestre 2022 à fin en novembre 2032.

Comment donner votre avis ?
La consultation publique se déroule jusqu'au 25 novembre 2022 inclus. Vous avez accès aux diverses données du dossier de demande, ainsi qu’à un formulaire en ligne pour envoyer vos commentaires ou poser vos questions.

Informations générales sur les consultations publiques sur les OGM.

 

Dernière mise à jour le 26/10/2022