Le médicament ne peut pas être utilisé systématiquement pour prévenir ou arrêter la production de lait après l’accouchement
Actualités AFMPS
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Risques liés à l’utilisation de l’acide hyaluronique dans le cadre de l’augmentation mammaire
L’acide hyaluronique est un produit utilisé dans différents domaines médicaux...
Recommandations du PRAC (juillet 2014)
Lors de sa réunion de juillet 2014, le Comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC : Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) a formulé des recommandations sur les médicaments contenant de la bromocriptine et sur la méthadone. Pour le valproate une mise à jour de l'arbitrage a été donnée.
Médicaments contenant du Paracétamol : lignes directrices
L’afmps a élaboré des lignes directrices pour les médicaments contenant du paracétamol pour l’administration orale et rectale, dans le but d’harmoniser les Résumés des caractéristiques du produit (RCP) et les notices de ces médicaments
PRAC de juin 2014 : Démarrage d’un nouvel arbitrage
Lors de sa réunion de juin 2014, le Comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC : Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) a démarré un nouvel arbitrage sur l’évaluation des risques cardiovasculaires avec de fortes doses d’ibuprofène utilisées durant de longues périodes.
Nouveau Règlement relatif aux essais cliniques
Le nouveau Règlement relatif aux essais cliniques a été publié le 27 mai dans le Journal officiel de l’Union européenne. Ce nouveau Règlement va remplacer la législation existante sur les études cliniques avec médicaments. En Belgique, il s’agit de la loi relative aux expérimentations sur la personne humaine.
VIG-NEWS : édition de mai 2014
La nouvelle édition de la newsletter électronique « VIG-NEWS » de l’agence fédérale des médicaments et des produits de santé (afmps) est maintenant disponible. Le VIG-NEWS est une sélection de communiqués récents de pharmacovigilance émanant de différentes sources.
Participation belge à PANGEA VII, une opération annuelle internationale visant à lutter contre la vente en ligne de médicaments contrefaits et illégaux.
Du 13 au 20 mai 2014, une nouvelle action - Pangea VII - coordonnée au niveau international et dirigée contre la vente illégale en ligne de médicaments contrefaits et non autorisés, qui vise augmenter la sensibilisation du public aux risques sanitaires encourus, a de nouveau eu lieu. Cette action a été coordonnée par Interpol, réalisée avec l’Organisation mondiale des douanes (OMD), le Forum permanent sur la criminalité pharmaceutique internationale (PFIPC), le Heads of Medicines Agencies Working Group of Enforcement Officers (HMA WGEO), l’industrie pharmaceutique et le secteur des services de paiement électronique.
Supposor Bucco : arrêt de la distribution
Suite à l’évaluation du dossier d’enregistrement de Supposor Bucco suppositoires Enfant dès 30 mois, il apparait que la qualité de ce médicament n’est pas garantie. L’afmps exige donc l’arrêt de sa distribution aux pharmaciens.
PRAC de mai 2014: démarrage de nouveaux arbitrages
Lors de sa réunion de mai 2014, le Comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC : Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) a démarré de nouveaux arbitrages pour les médicaments contenant de l’hydroxyzine et pour le médicament Procoralan.