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Il y a 173 résultat(s) trouvé(s) sur base des critères de recherche
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Nouveau modèle obligatoire pour une autorisation d'importation parallèle pour les médicaments à partir du 1er janvier 2020
A partir du 1er janvier 2020, vous devrez utiliser le nouveau modèle d’autorisation d'importation parallèle pour les médicaments lorsque vous introduisez un nouveau dossier. Vous pouvez utiliser le modèle dès aujourd'hui.
PRAC novembre 2019 : recommandations pour les médicaments Lemtrada et Xeljanz
Durant la réunion du 28 - 31 octobre 2019, le Comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee - PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a mis en œuvre des mesures visant à réduire au maximum le risque d’effets indésirables graves avec Lemtrada. De plus, le PRAC recommande que Xeljanz soit utilisé avec précaution pour tous les patients présentant un risque élevé de caillots sanguins.
Médicaments antidiabétiques contenant de la metformine : des traces d’une impureté de nitrosamine ont été détectées
L’Agence européenne des médicaments (EMA, European Medicines Agency) et les autorités compétentes en matière de médicaments des États membres européens, dont l’AFMPS, sont au courant qu’une impureté de nitrosamine (NDMA, N-nitrosodiméthylamine) a été détectée dans une petite quantité de médicaments antidiabétiques à base de metformine en dehors de l’Union européenne (UE). Des analyses sont actuellement effectuées sur les médicaments au sein de l’UE.
Composition simplifiée des préparations contre la toux et le rhume à partir du 1er janvier 2020
À partir du 1er janvier 2020, seuls les médicaments contre la toux et le rhume contenant une seule substance active peuvent être vendus.
PharmaStatut : une nouvelle application en ligne pour vérifier la disponibilité des médicaments
L’AFMPS lance PharmaStatut, la nouvelle application en ligne qui collecte et publie des informations sur la disponibilité des médicaments en Belgique. Des informations à jour aideront les patients, les médecins, les pharmaciens et l’industrie pharmaceutique à réduire l’impact des médicaments indisponibles.
Un étudiant universitaire sur 20 utilise des médicaments stimulants pour mieux étudier
L’AFMPS a interrogé plus de 12 000 étudiants universitaires francophones sur l’utilisation de médicaments stimulants. Il en ressort que 5 % de ces étudiants utilisent des médicaments stimulants dans l’espoir d’améliorer leurs performances d’étude sans qu’il s’agisse d’une utilisation médicale.
RoActemra
Substance active tocilizumab Titulaire Roche Statut Clôturé Indication Traitement des patients de 50 ans et plus, atteints d'artérite à cellules géantes actives, qui ne peuvent pas être traités de manière adéquate avec le traitement standard par GC. Documents publics Approbation Information pour le patient Consentement éclairé Dernière mise à jour 03/05/2021
Atezolizumab
Substance active atezolizumab Titulaire Roche Statut Clôturé Indication En association avec bevacizumab, paclitaxel et carboplatine, traitement de première intention du CBNPC non épidermoïde de stade IV ou récurrent métastatique non préalablement traité par chimiothérapie chez les patients adultes qui ont des métastases au foie et / ou qui ont une mutation de EGFR ou une translocation d'ALK. Documents publics Approbation Information pour le patient Consentement éclairé Dernière mise à jour 30/03/2020
Campagne de notification des effets indésirables : en 2019, focus sur les interactions lors de l'utilisation de plusieurs médicaments en même temps
La quatrième #MedSafetyWeek a lieu du 25 au 29 novembre 2019. Lors de cette semaine, plus de 50 autorités compétentes du monde entier participent à une campagne sur les réseaux sociaux afin de souligner l'importance de notifier les effets indésirables des médicaments. Cette année, la campagne se concentre sur les interactions possibles lorsqu’on associe plusieurs médicaments.
La lutte contre la résistance aux antimicrobiens continue : le guide belge 2019 des antibiotiques de la BAPCOC est disponible sur le site web du CBIP
Comme le recommandait le Centre fédéral d'expertise des Soins de santé (KCE), un nouveau pas dans la lutte contre la résistance aux antimicrobiens (AMR) est franchi : l’édition 2019 du guide des antibiotiques de la Commission belge de coordination de la politique antibiotique (BAPCOC) est accessible en ligne via le site web du Centre belge d'information pharmacothérapeutique (CBIP).