Nouveau modèle obligatoire pour une autorisation d'importation parallèle pour les médicaments à partir du 1er janvier 2020

A partir du 1er janvier 2020, vous devrez utiliser le nouveau modèle d’autorisation d'importation parallèle pour les médicaments lorsque vous introduisez un nouveau dossier. Vous pouvez utiliser le modèle dès aujourd'hui.

Le nouveau modèle comprend trois sections :

  • des informations sur les importations parallèles,
  • des informations sur le médicament dans le pays d'origine,
  • des informations sur le médicament de référence en Belgique.

Il y a également une indication claire de l'entreprise responsable de la certification des lots.

L'AFMPS demande que pour les dossiers en cours soumis dans l'ancien modèle, les informations soient fournies via le nouveau modèle pendant le traitement du dossier.

Contact : postlicensing@afmps.be

Dernière mise à jour le
17/12/2019