Nouveau système de financement de la surveillance du marché des dispositifs médicaux

Un nouveau système de financement de la surveillance du marché des dispositifs médicaux est d’application dès 2023. L’objectif de ce système est une redevance plus équitable entre les différents acteurs du secteur, chacun devant payer une contribution cohérente avec son chiffre d’affaires et le niveau de risque que représente son activité et la charge de travail qu’il représente pour l’AFMPS.

Ebvallo CUP-202227

Substance active

Donnez votre avis sur un médicament génétiquement modifié pour le traitement de l'atrophie géographique, une maladie de l’œil

Le SPF Santé publique et l'AFMPS vous invitent à participer à la consultation publique sur un essai clinique avec le médicament génétiquement modifié JNJ-81201887 (AAVCAGsCD59) pour le traitement des patients souffrant d'atrophie géographique secondaire due à la dégénérescence maculaire liée à l'âge. La consultation publique se déroule du 22 mars au 21 avril 2023.

Prolongation de la période de transition pour les règlements européens sur les dispositifs médicaux et de diagnostics in vitro

Aujourd'hui, le Conseil de l'Europe et le Parlement européen ont décidé de prévoir une période de transition plus longue afin de donner aux organismes notifiés (notified bodies) et aux fabricants plus de temps pour certifier les dispositifs médicaux, réduisant ainsi le risque de pénurie afin que les patients qui en ont besoin continuent d'avoir accès aux dispositifs médicaux.

Flash Vig-News - Erreur médicamenteuse : attention aux spécialités hautement concentrées en vitamine D ou en dérivés de vitamine D

Les spécialités hautement concentrées en vitamine D ou en dérivés de vitamine D peuvent facilement provoquer une intoxication lorsque des erreurs de dosage sont commises. Il est impératif de suivre les recommandations posologiques.

Olorofim

Substance active Olorofim
Titulaire F2G Ltd
Statut En cours
Indication des infections fongiques invasives chez les patients ne disposant pas d’options de traitement alternatives
Documents publics Approbation
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L'AFMPS recherche un nouvel administrateur général

Le mandat de Xavier De Cuyper, administrateur général de l'AFMPS, a pris fin. Xavier De Cuyper est le plus haut responsable de l'AFMPS depuis 2007 et a atteint la limite d'âge pour exercer un mandat au sein de l’administration fédérale. Une nouvelle procédure de sélection pour trouver son successeur a été publiée par le bureau de sélection de l’administration fédérale (Selor).

Recommandations à l’attention des fournisseurs de logiciels de prescription sur l'ordre et la sélection des médicaments et non-médicaments

L’AFMPS et l’INAMI souhaitent rappeler aux fournisseurs de logiciels de prescription certaines conditions d’homologation pour le classement et la sélection des médicaments et des non-médicaments.
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