| Substance active | Fenfluramine (as fenfluramine hydrochloride) |
| Titulaire | UCB PHARMA NV |
| Statut | En cours |
| Indication | Fintepla pour le traitement des patients atteints du syndrome de Dravet qui ont terminé l'étude ouverte ZX008-1900 (EP0215 ; numéro EudraCT 2019-001331-31), ou l'étude ouverte intitulée " Fenfluramine als anti-epilepticum bij Dravet syndroom en epileptische encephalopathieën " (numéro EudraCT 2011-004114-42), ou l'étude ouverte EP0213 (ClinicalTrials. gov ID number NCT06118255) et, selon l'opinion et le jugement clinique du médecin traitant, continuerait à bénéficier d'un traitement par Fintepla 2,2 mg/ml solution orale (fenfluramine), qui n'est pas encore disponible commercialement en Belgique. |
| Documents publics | Approbation |
| Information pour le patient | |
| Consentement éclairé | |
| Consentement éclairé - parents | |
| Dernière mise à jour | 06/06/2025 |