| Substance active | erdafitinib |
| Titulaire | Janssen-Cilag NV |
| Statut | Clôturé |
| Indication | Ce programme d'usage compassionnel (CUP) permet de donner un accès précoce à l'erdafitinib aux patients adultes atteints d'un carcinome urothélial (CU) localement avancé non résécable ou métastatique, dont les tumeurs présentent des altérations génétiques sensibles du FGFR3, avec progression de la maladie pendant ou après au moins une ligne de traitement par inhibition de PD-1 ou PD-L1 dans le cadre d'un traitement localement avancé non résécable ou métastatique. |
| Documents publics | Approbation |
| Information pour le patient | |
| Consentement éclairé | |
| Dernière mise à jour | 29/08/2025 |