Save the date – 5 février 2024 : symposium sur la vigilance dans le domaine des cellules et tissus pour les gestionnaires de matériel corporel humain

L’AFMPS organise un symposium sur la vigilance dans le domaine des cellules et tissus pour les gestionnaires de matériel corporel humain (ou leurs représentants) le lundi 5 février 2024 à l'avenue Galilée 5/03, 1210 Bruxelles.

Résultats de l'enquête sur le risque de photosensibilité liée à l’utilisation du kétoprofène en gel (Fastum gel 2,5 %)

L’Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (AFMPS) et la Division de la pharmacie et des médicaments (DPM) au Luxembourg ont interrogé plus de 750 professionnels de la santé sur le risque de photosensibilité du kétoprofène en gel (Fastum gel 2,5 %). En général, ceux-ci informent leurs patients du risque de photosensibilité. La majorité des professionnels de la santé indiquent qu'une « Direct Healthcare Professionnel Communication » (DHPC) annuelle est nécessaire. Toutefois, la check-list et la carte pour le patient ne sont connues et utilisées que de manière limitée.

Omjjara

Substance active Momelotinib
Titulaire GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A./N.V.
Statut En cours
Indication le traitement de la splénomégalie ou des symptômes liés à la maladie, chez les patients adultes présentant une anémie modérée à sévère atteints de myélofibrose primitive, de myélofibrose secondaire à une polyglobulie de Vaquez ou une thrombocythémie essentielle, qui

Talzenna

Substance active talazoparib
Titulaire Pfizer NV/SA
Statut En cours
Indication en combinaison avec le Xtandi (enzalutamide) pour le traitement des patients adultes atteints d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC) pour lesquels la chimiothérapie n'est pas cliniquement indiquée
Documents publics

Collaboration contre la résistance aux antimicrobiens : l’AFMPS prend des mesures efficaces pour l’homme, l’animal et l’environnement

La Semaine mondiale de sensibilisation pour un usage prudent des antibiotiques se tiendra du 18 au 24 novembre 2023. L’AFMPS dresse une liste de mesures récentes et futures. La délivrance d’antibiotiques dans les pharmacies se limitera à la quantité exacte prescrite par le médecin. L’AFMPS élabore également une liste de médicaments antimicrobiens considérés comme essentiels pour le traitement des patients belges. En outre, à partir de septembre 2024, il sera obligatoire de réaliser un antibiogramme pour chaque animal préalablement à l’administration d’un antibiotique critique.

Disponibilité restreinte des analogues du GLP-1 : publication d’un arrêté royal réglementant la prescription

Les analogues du GLP-1 (glucagon-like-peptide-1) font actuellement l'objet d'une demande accrue dans le monde entier. La disponibilité limitée de certains de ces médicaments perdurera jusqu'en juin 2024. Conformément aux recommandations des experts de la Task Force Indisponibilité de l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (AFMPS), la prescription est désormais limitée par arrêté royal.

PRAC Novembre 2023 - Conclusion concernant les preuves disponibles ne permettant pas d’établir un lien de causalité entre les agonistes du récepteur du glucagon-like peptide-1 (GLP-1) et le cancer de la thyroïde

Lors de sa réunion de novembre 2023, le Comité d’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a conclu que les preuves disponibles ne permettent pas d'établir un lien de causalité entre les agonistes du récepteur du glucagon-like peptide-1 (GLP-1) - exénatide, liraglutide, dulaglutide, sémaglutide et lixisénatide - et le cancer de la thyroïde.
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