Actualités AFMPS

Plus de 9 000 médicaments illégaux ont été saisis à Bruxelles lors d'une opération de contrôle menée par les inspecteurs de l’AFMPS en collaboration avec la police et l'AFSCA.

Le SPF Santé publique et l'AFMPS vous invitent à participer à la consultation publique sur un essai clinique avec le médicament génétiquement modifié RO7494222 (SRP-9001) pour le traitement des enfants jusqu’à 4 ans avec la dystrophie musculaire de Duchenne. La consultation publique se déroule du 26 octobre 2022 au 25 novembre 2022.

Le SPF Santé publique et l'AFMPS vous invitent à participer à la consultation publique sur un essai clinique avec le vaccin génétiquement modifié Nous-209 pour le traitement des tumeurs colorectales. La consultation publique se déroule du 15 octobre 2022 au 14 novembre 2022.

La base de données des médicaments en ligne de l’AFMPS contient des informations sur tous les médicaments à usage humain et vétérinaire autorisés en Belgique. Quelques nouvelles fonctions ont été ajoutées dans cette nouvelle version. Cela facilite ainsi la recherche de nouveaux médicaments ou de nouvelles substances actives.

Les 10 et 12 mai 2022, l’AFMPS et pharma.be organisent deux demi-jours de symposium sur les vaccins. La première journée est centrée sur l’AFMPS et le domaine d’excellence vaccins. Des sujets tels que les essais cliniques, les activités de réglementation, la pharmacovigilance et les inspections seront abordés. Le deuxième jour se focalisera sur les éléments pour une vaccination efficace. Ensuite, l'organisation et le déroulement des campagnes de vaccination, les réticences à la vaccination et la collecte des données seront examinés de près. Vous pouvez vous inscrire dès maintenant.

La guerre actuelle a un impact considérable sur les essais cliniques en Ukraine, en Russie et en Biélorussie. Dans ces pays, un grand nombre de patients qui participent à des essais cliniques ne sont plus en mesure de le faire en raison de la guerre. La fourniture de médicaments et autre matériel pour la réalisation des essais cliniques pose également problème. Les instances concernées des pays de l'Union européenne tâchent de tout mettre en œuvre afin de garantir la continuité du traitement de ces patients qui participent à des essais cliniques en leur permettant de poursuivre leur traitement sur des

Ces dernières semaines, en raison du conflit qui se déroule actuellement en Ukraine, plus de trois cent mille citoyens se sont rendus en pharmacie pour demander des comprimés d'iode. L'AFMPS souhaite faire quelques recommandations.

L’AFMPS participe au projet pilote européen visant à repositionner des médicaments pour soutenir les organisations à but non lucratif et le monde académique. Le projet a été lancé par l’Agence européenne des médicaments (EMA) et le Réseau des autorités européennes des médicaments (Heads of Medicines Agencies, HMA).

Le 28 janvier 2022, le règlement européen relatif aux médicaments à usage vétérinaire est entré en vigueur. Cela signifie, entre autres, que les vétérinaires ont l’obligation d’utiliser un nouveau modèle d’ordonnances vétérinaires. Ces modifications se dérouleront en plusieurs phases.

Le règlement 2019/6 est entré en vigueur le 28 janvier 2022. À partir de ce moment, les États membres de l'Union européenne doivent se conformer à toutes les règles de ce règlement.