Suite à l’information du 23 septembre 2015, l’afmps rappelle la position harmonisée des autorités européennes compétentes concernant la distribution des implants de Silimed.
Actualités AFMPS
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Suspension des dispositifs médicaux fabriqués par Silimed
L’agence fédérale des médicaments et des produits de santé (afmps) tout comme les autres autorités régulatoires européennes a été informée de la suspension du marquage CE de tous les dispositifs médicaux du fabricant brésilien Silimed
Prothèses de hanche métal-métal - rapport du Scenihr
Suite à la publication du rapport du Scenihr (comité scientifique européen chargé d’évaluer les risques pour la santé) concernant l’analyse des risques liés à l’implantation de prothèses de hanche métal-métal, l’afmps a envoyé aux professionnels de la santé concernés un courrier à ce sujet.
Strattice (Lifecell corporation), dispositif médical, par mesure de précaution suspendu pour les reconstructions mammaire
Le dispositif médical implantable Strattice est une matrice de reconstruction tissulaire utilisée pour le renforcement ou la réparation des tissus mous, y compris dans la prise en charge des hernies et des reconstructions mammaires.
Examen de problèmes éventuels avec des aiguilles Terumo – examen terminé
Il ressort des inspections et des examens que le risque pour la santé que représentent les aiguilles Terumo est négligeable. Les autorités concernées confirment la recommandation de ne pas reporter ou arrêter des traitements (voir également les communiqués du 25.03.2015 et du 26.03.2015).
Examen d’éventuels problèmes avec les aiguilles Terumo – état actuel des choses
En raison des éléments actuellement disponibles, l’afmps recommande aux utilisateurs et aux patients de ne pas reporter ou arrêter des traitements.
D’éventuels problèmes avec les aiguilles Terumo sont à l’examen
L’agence fédérale des médicaments et produits de santé (afmps) examine actuellement d’éventuels problèmes liés aux aiguilles fabriquées par Terumo.
Action correctrice: Carestream - Systèmes Kodak 2100 et Kodak 2200
Cette information, bien que disponible pour le grand public, est principalement destinée aux professionnels de la santé.
Risques liés à l’utilisation de l’acide hyaluronique dans le cadre de l’augmentation mammaire
L’acide hyaluronique est un produit utilisé dans différents domaines médicaux...
Medical Device Alert : problème avec l’alarme audio des pompes “GemStar Infusion System” (Hospira)
Cette information, bien que disponible pour le grand public, est principalement destinée aux professionnels de la santé.