Outre les tests de laboratoire classiques, qui constituent toujours la première ligne de défense contre le virus COVID-19, les tests rapides sont de plus en plus répandus. Les tests rapides sont utilisés dans les entreprises, dans les écoles ou sont en vente libre dans les pharmacies pour chaque citoyen. Que vous apprend exactement un tel test, tous les tests sont-ils identiques et sont-ils fiables ?
Que détectent les tests rapides ?
- Les tests rapides d'antigènes sont les plus couramment utilisés. Ces tests utilisent généralement un écouvillon nasal et parfois un écouvillon de gorge ou de la salive pour détecter la présence du virus. Cela révèle si le patient est porteur du virus. Le test ne permet pas de savoir si le patient est (encore) contagieux.
- Les tests rapides d'anticorps utilisent une goutte de sang et détectent les anticorps que l'organisme fabrique lui-même contre le virus SRAS-CoV-2. Cela révèle si le patient a été en contact avec le virus. Le test ne permet pas de savoir si le patient est (encore) contagieux ou si le virus est encore présent. Les anticorps qui apparaissent après la vaccination peuvent également être détectés par un tel test dans certains cas.
Quels sont les différents tests rapides ?
Il existe des tests rapides à usage professionnel, des autotests et des tests à usage professionnel qui peuvent être vendus temporairement comme autotests.
- Tests rapides à usage professionnel
L'échantillon est prélevé (profondément) dans le nez ou la gorge ou par la salive. L'exécution du test et l'interprétation du résultat sont effectuées par un professionnel de la santé (médecin). Le fabricant appose un marquage CE qui confirme que le test répond à toutes les exigences essentielles de la législation.
Une liste des tests recommandés qui ont été vérifiés et qui répondent aux exigences prédéfinies de spécificité et de sensibilité est disponible sur le site internet de l'AFMPS.
Ces tests ne peuvent être vendus au grand public. - Autotests
Avec un autotest, l'utilisateur fait tout lui-même, aussi bien le prélèvement de l'échantillon que l'interprétation du résultat. Il existe quelques différences importantes avec les tests professionnels. Souvent, le prélèvement est différent (par exemple, moins profond dans le nez), le manuel est destiné à un utilisateur ordinaire et le test peut être effectué par l'utilisateur dans des circonstances normales.
Le fabricant peut demander la certification CE à un organisme notifié qui vérifie si l'essai répond à toutes les exigences. Si l'essai est approuvé, il reçoit un certificat CE et le fabricant peut ajouter quatre chiffres à la marque CE en référence à l'organisme notifié concerné.
Il existe actuellement un autotest antigénique certifié en Europe. Sur le site internet de l'AFMPS, vous trouverez une liste de tous les autotests d'antigènes certifiés.
En Belgique, les autotests peuvent être uniquement vendus en pharmacie. Le pharmacien doit fournir verbalement à l'utilisateur toutes les informations nécessaires pour effectuer et interpréter correctement le test. La vente par internet ou par distributeur automatique n'est pas autorisée en Belgique.
En cas d'autotest positif, vous devez prendre rendez-vous avec un médecin pour un test PCR de confirmation. - Tests à usage professionnel qui peuvent être temporairement vendus comme autotests
En raison de la disponibilité limitée d'autotests approuvés, les tests à usage professionnel peuvent exceptionnellement être vendus temporairement comme autotests. Pour ce faire, les tests doivent répondre à certaines exigences spécifiques. Il existe une procédure permettant aux fabricants de commercialiser des tests rapides antigènes à usage professionnel comme autotest en Belgique. Il s'agit d'une mesure nationale exceptionnelle (dérogation). De telles mesures exceptionnelles existent dans d'autres pays, mais leur contenu peut différer.
La liste des tests rapides professionnels qui peuvent être commercialisés en Belgique comme autotest est disponible sur le site internet de l'AFMPS.
Ces tests sont munis d'un marquage CE et d'un nom qui fait clairement référence à un autotest ou d'une étiquette qui fait référence à la mesure exceptionnelle.
Ces tests sont disponibles dans les pharmacies en Belgique. Le pharmacien doit fournir oralement à l'utilisateur toutes les informations nécessaires pour réaliser et interpréter correctement le test. La vente par internet ou par distributeur automatique n'est pas autorisée.
En cas d'autotest positif, vous devez prendre rendez-vous avec un médecin pour un test PCR de confirmation.
Les tests rapides d'antigènes sont-ils fiables ?
Les tests rapides d'antigènes, tant les autotests que les tests à usage professionnel, sont moins fiables que ceux réalisés en laboratoire. Ils ne remplacent pas le test PCR classique mais ont certainement une utilité comme ligne de défense supplémentaire.
Les tests rapides donnent parfois des résultats faussement positifs, ce qui signifie que le test indique que vous êtes porteur du virus alors que vous ne l'êtes pas en réalité. Le risque de résultats faussement négatifs est considérable, c'est-à-dire que le test indiquera que vous n'êtes pas porteur du virus, alors qu'en fait vous l'êtes. Une quantité relativement importante de virus doit être présente pour que le test fonctionne de manière optimale. En outre, pour les personnes présentant des symptômes, le test n'est fiable que pendant les 5 à 7 premiers jours après le début des symptômes. Par conséquent, il reste particulièrement important de continuer à suivre toutes les mesures d'hygiène et de distanciation sociale, même après un test rapide négatif.
Plus d'informations
Questions et réponses sur les tests de dépistage
Liste des tests recommandés à usage professionnel
Liste des autotests approuvés
Liste des tests professionnels marqués CE qui peuvent être vendus aux particuliers