Tests rapides professionnels autorisés à la vente en tant qu'autotest

À partir du 4 avril 2021, la vente des autotests d'antigènes SARS-CoV-2 sera autorisée en pharmacies. Cependant, il n'existe pas encore sur le marché européen un seul autotest d'antigènes SARS-CoV-2 ayant reçu le marquage CE. Par conséquent, seuls les tests à usage professionnel, qui répondent à des exigences strictes et qui ont été vérifiés par l'AFMPS, peuvent être vendus aux particuliers.

La vente de ces autotests à des particuliers n'est actuellement autorisée qu'en pharmacie. Le pharmacien informe également l'acheteur de l'utilisation de l'autotest et rappelle qu'un médecin doit être contacté en cas de résultat positif.

Procédure à destination des fabricants afin de pouvoir commercialiser des tests rapides d'antigènes SARS-CoV-2 à usage professionnel en tant qu'autotest en Belgique.

Liste des tests antigéniques du SRAS-CoV-2 à usage professionnel qui ont reçus une dérogation par l'AFMPS pour être vendus aux particuliers en autotest en pharmacie.

 

Dernière mise à jour le 21/04/2021