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Coronavirus : L'EMA organise une deuxième audition publique sur les nouveaux vaccins COVID-19

L'Agence européenne des médicaments (EMA) organisera une deuxième audition publique le 8 janvier 2021 pour informer les citoyens européens sur l'évaluation, l'approbation et le lancement des nouveaux vaccins contre la COVID-19.

Coronavirus : nouveau formulaire en ligne pour signaler les effets indésirables suspects d'un vaccin contre la COVID-19

Un nouveau formulaire en ligne permet désormais de signaler encore plus facilement les effets indésirables suspects d'un vaccin contre la COVID-19. Ce nouveau formulaire convivial sera également lié à Vaccinnet+. Certains champs seront donc remplis automatiquement à l'avenir. La notification des effets indésirables permet de mieux connaître le profil de sécurité des vaccins. La notification des effets indésirables peut permettre de mieux connaître le profil de sécurité des médicaments et des vaccins L'AFMPS fera régulièrement un bilan du suivi des rapports.

Coronavirus : questions et réponses sur les vaccins contre la COVID-19

Notre rubrique "Questions et réponses" sur les vaccins COVID-19 contient désormais de nombreuses informations sur le vaccin autorisé de Pfizer/BioNTech.

Coronavirus : nouvelle extension des mesures prises par l'AFMPS pour éviter la pénurie de médicaments

Le 1er avril 2020, l'AFMPS a pris des mesures pour une série de médicaments pour éviter une pénurie de médicaments. Ces mesures sont désormais prolongées d'un mois.

Coronavirus : fin des mesures exceptionnelles pour les masques buccaux chirurgicaux

L'AFMPS a pris un certain nombre de mesures exceptionnelles durant les premiers mois de la pandémie de COVID-19 afin de garantir une disponibilité suffisante de masques buccaux chirurgicaux répondant aux exigences minimales de qualité pour une utilisation en tant que dispositifs médicaux. Ces mesures exceptionnelles seront levées à partir du 1 février 2021.

Coronavirus : la Commission européenne délivre une autorisation de mise sur le marché conditionnelle pour un vaccin contre la COVID-19

La Commission européenne délivre une autorisation de mise sur le marché conditionnelle pour Comirnaty, le vaccin de Pfizer/BioNTech. Ce faisant, la Commission suit l'avis favorable du comité des médicaments à usage humain (CHMP, Committee for Medicinal Products for Human Use) de l'EMA (Agence européenne des médicaments).

Coronavirus : l’EMA émet un premier avis favorable pour un vaccin contre la COVID-19

L’Agence européenne des médicaments (EMA) a donné un avis favorable au vaccin Comirnaty de Pfizer/BioNTech, faisant de celui-ci le premier vaccin contre la COVID-19 à pouvoir être autorisé sur le marché de l’Union européenne. L’avis devrait être confirmé par la Commission européenne. La Belgique a acheté ce vaccin et l’utilisera dans sa campagne de vaccination.

Marevan (warfarine) : commercialisation autorisée du conditionnement de 60 comprimés

Le 20 novembre 2020, l'AFMPS a rappelé le médicament Marevan 5 mg (Therabel), conditionnement de 60 comprimés, jusqu’au niveau des pharmacies. La qualité du médicament peut désormais être garantie. Les lots retirés peuvent donc être à nouveau mis sur le marché. Dès que le prix (SPF Économie) est approuvé, le médicament peut être délivré à la pharmacie.

Mise à jour des lignes directrices pour guider les promoteurs d’essais cliniques dans le cadre du projet pilote de l’AFMPS

Sur base de l’évolution du projet pilote pour le nouveau règlement relatif aux essais cliniques, L’AFMPS a mis à jour les lignes directrices pour guider les promoteurs d’essais cliniques impliqués dans le projet pilote.

Antibiotiques critiques en médecine vétérinaire : prélèvement d’échantillons à nouveau obligatoire

L'AFMPS annonce le rétablissement de certains articles dans l'arrêté royal du 21 juillet 2016. Le prélèvement d'échantillons est à nouveau obligatoire avant l'utilisation d'antibiotiques critiques en médecine vétérinaire. Cette mesure s'applique à tous les vétérinaires et aux personnes responsables des animaux.

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