Actualités AFMPS

Ce mardi 18 novembre 2025, l’Agence fédérale des médicaments et des produits de santé s’est à nouveau présentée devant la Chambre des représentants concernant le dossier du donneur de sperme porteur d’une mutation du gène TP53 et le non-respect de la limite légale de six femmes par donneur.

Lors de sa réunion de novembre 2025, le Comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance de l’Agence européenne des médicaments a approuvé une communication destinée aux professionnels de la santé concernant les médicaments injectables à base d’acide tranexamique, au sujet des effets indésirables graves pouvant survenir en cas d’administration intrathécale accidentelle.

La nouvelle édition du bulletin d’information électronique à destination des professionnels de la santé est en ligne.

En notifiant les effets indésirables suspectés, vous contribuez à rendre les médicaments plus sûrs pour tous. C’est le message clé de la dixième édition de la campagne #MedSafetyWeek. À l’occasion de cet anniversaire, l’AFMPS présente des statistiques couvrant dix ans de notifications.

Plusieurs agents d’immunisation contre le virus respiratoire syncytial sont disponibles en Belgique. Il est essentiel de ne pas les confondre : chacun s’adresse à un groupe cible différent.

Lors de sa réunion de septembre 2025, le comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance de l’Agence européenne des médicaments a entamé un réexamen des médicaments contenant du lévamisole, autorisés dans quatre États membres de l’Union européenne pour traiter des infections causées par des vers parasites chez les adultes et les enfants. Ce médicament n’est pas commercialisé en Belgique, mais il est repris dans la liste des médicaments essentiels de l’Organisation mondiale de la Santé. Par ailleurs, le PRAC a approuvé des DHPC pour les médicaments contenant de la caspofungine et les médicaments Crysvita (burosumab), Remsima (infliximab) et

L’AFMPS demande que des lots spécifiques du dispositif médical Citra-Lock S 4 % soient mis en quarantaine en raison d'un risque de contamination par des endotoxines. L’AFMPS demande également de limiter l'utilisation des autres lots.

La campagne nationale « Psychotropes : 10 jours de sensibilisation pour un usage adapté, à favoriser ensemble » se déroule jusqu'au 10 octobre et met l'accent sur l'utilisation appropriée des somnifères et des antidépresseurs dans les soins de première ligne. La campagne s'adresse aussi bien aux professionnels de la santé qu'aux patients.

L’Agence fédérale des médicaments et des produits de santé, tout comme l’Agence européenne des médicaments, confirme que le paracétamol peut être utilisé pendant la grossesse pour soulager la douleur ou la fièvre.

Une nouvelle formulation de Rybelsus (sémaglutide oral) sera commercialisée en Belgique début 2026. Cette formulation offre une meilleure biodisponibilité par rapport à la formulation initiale. En conséquence, la nouvelle formulation présente un dosage inférieur afin de garantir la bioéquivalence avec l’ancienne formulation. L’ancienne et la nouvelle formulation coexisteront temporairement sur le marché, ce qui peut entraîner des confusions et un risque potentiel de surdosage.