L'AFMPS fournit des lignes directrices pour la vérification de la conformité et de l’aptitude des masques buccaux chirurgicaux. Les directives sont destinées aux entreprises qui ne produisent pas selon les normes européennes et aux institutions et autorités de soins de santé qui commandent ces masques.
Actualités AFMPS
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Opération PANGEA XIII : la douane belge et l’AFMPS saisissent 203 colis contenant plus de 23 000 produits illégaux ou contrefaits
L'AFMPS, en collaboration avec la douane belge, a participé à l’opération internationale PANGEA XIII du 3 au 10 mars 2020. Cette opération coordonnée par INTERPOL vise spécifiquement l’interception de médicaments et de dispositifs médicaux contrefaits et illégaux. En Belgique, les inspections ont été effectuées aux points de contrôle de Zaventem et Bierset.
Coronavirus : interdiction de vente de tests rapides de diagnostic vu le risque de mauvaise interprétation
Pour éviter une mauvaise interprétation des résultats négatifs, l’AFMPS interdit pour six mois l’utilisation des tests rapides de diagnostic du coronavirus (COVID-19).
Un groupe de travail (Task Force) doit élaborer des solutions immédiates pour remédier à la pénurie d'équipements de protection et de matériel médical sur le marché belge
Afin de lutter contre le Covid-19, nos prestataires de soins ont besoin d'équipements de protection de qualité (masques buccaux, gants, tabliers, etc.), d'équipements médicaux et de pièces de rechange (p. ex. les respirateurs). C'est important pour pouvoir traiter leurs patients dans des conditions sûres.
Coronavirus : pas de pénurie de médicaments, l’AFMPS suit la situation de près
Suite à l’épidémie de coronavirus (COVID-19), les experts de l’AFMPS analysent en continu l’impact potentiel sur la disponibilité des médicaments et des dispositifs médicaux en Belgique. Il n'y a actuellement aucune pénurie de médicaments attendue en Belgique et au niveau européen suite au COVID-19. L’AFMPS soutient également l’Agence européenne des médicaments (EMA) dans le développement des vaccins contre le COVID-19.
La présence de collaborateurs de fabricants, d’importateurs et de distributeurs de dispositifs médicaux dans le bloc opératoire est-elle autorisée ?
Les collaborateurs d’entreprises qui fabriquent, importent ou distribuent des dispositifs médicaux peuvent-ils être présents dans le bloc opératoire ? Oui, mais uniquement sous certaines conditions ...