Etat d’avancement du projet pilote pour le nouveau règlement relatif aux essais cliniques

Comme communiqué auparavant, l’AFMPS mène un projet pilote sur les essais cliniques en Belgique en collaboration avec le nouveau collège chargé de désigner le comité d’éthique pour l’évaluation d’un essai clinique, les comités d’éthique actuels, et les promoteurs d’essais cliniques.

 

Les experts de l’AFMPS ont rédigé un document reprenant plusieurs lignes directrices pour guider les promoteurs dans ce processus. Dans ce document se trouvent entre autres les délais prévus pour les procédures de ce projet pilote ainsi qu’une actualisation des documents à soumettre. Un dossier de soumission vierge est également disponible.

Veuillez noter que ce document d’orientation évoluera au fil de l’avancement du projet.

 

L’AFMPS invite les promoteurs d’essais cliniques à se porter candidats pour la deuxième vague des pilotes qui débutera en septembre 2017.

Si vous désirez participer à cette deuxième vague, veuillez remplir le formulaire adéquat et le renvoyer à CTRpilot@afmps.be

 

Plus d’info :

Appels aux projets pilotes

 

Dernière mise à jour le
08/05/2017