Lors de la réunion de décembre 2016, le Comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC : Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) de l’Agence européenne des médicaments (EMA : European Medicines Agency) a : achevé une procédure d’arbitrage (referral) et formulé des recommandations sur les médicaments antiviraux à action directe utilisés dans le traitement de l’hépatite C. ; démarré une nouvelle procédure d’arbitrage sur certains médicaments injectables utilisés pour traiter des allergies. Médicaments antiviraux à action directe utilisés dans le traitement de l’hépatite C Le PRAC confirme que les patients traités par des médicaments antiviraux à action directe contre
Actualités AFMPS
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PRAC de février 2016 : Recommandations du PRAC suite à la finalisation de trois procédures d’arbitrage (referrals)
Lors de sa réunion de février 2016, le Comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC : Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) de l’Agence européenne des médicaments (EMA : European Medicines Agency) a achevé trois procédures de réévaluation (referrals) et formulé des recommandations pour le Tysabri (natalizumab), les médicaments contenant de la fusafungine et les inhibiteurs du SGLT2 (canagliflozine, dapagliflozine et empagliflozine).
PRAC de novembre 2015 : pas de preuve que les vaccins HPV provoquent des SDRC ou des STOP
Les cas rapportés de SDRC et de STOP après administration d’un vaccin HPV sont conformes à ce qui est attendu dans ce groupe d'âge
PRAC de septembre 2015 : Démarrage d’une nouvelle procédure d’arbitrage (referral)
Lors de sa réunion de septembre 2015, le PRAC a démarré une nouvelle procédure d’arbitrage : la réévaluation des sprays nasaux et buccaux contenant la fusafungine
VIG-NEWS : édition de janvier 2016
La nouvelle édition de la newsletter électronique « VIG-NEWS » de l’agence fédérale des médicaments et des produits de santé (afmps) est maintenant disponible. Le VIG-NEWS est une sélection de communiqués récents de pharmacovigilance émanant de différentes sources.
VIG-NEWS : édition d'août 2015
La nouvelle édition de la newsletter électronique « VIG-NEWS » de l’agence fédérale des médicaments et des produits de santé (afmps) est maintenant disponible. Le VIG-NEWS est une sélection de communiqués récents de pharmacovigilance émanant de différentes sources.
PRAC de juillet 2015 : vers une clarification du profil de sécurité des vaccins contre le papillomavirus humain (HPV) par l’EMA
L’Agence Européenne des Médicaments (EMA : European Medicines Agency) a entamé une réévaluation des vaccins HPV afin de clarifier certains aspects de leur profil de sécurité. ...
Médicaments contenant de l’acide valproïque/valproate : mise à disposition du matériel éducationnel
En vue de minimiser les risques liés à l’utilisation des médicaments à base d’acide valproïque/valproate chez les femmes en âge de procréer, les autorités européennes, en concertation avec les associations des victimes du « Syndrome Valproate », ont exigé la diffusion de matériel éducationnel à l’attention des professionnels de la santé et des patientes. Ce matériel développé par les firmes pharmaceutiques concernées sur base des recommandations des autorités européennes, a été approuvé par l’afmps et est disponible sur son site internet.
Contrôle international visant les médicaments contrefaits et autres médicaments illégaux
Pour la 8ème fois consécutive, la Douane belge, ainsi que l'agence fédérale des médicaments et des produits de Santé (afmps) et la Police fédérale, ont participé à une action de contrôle international visant les médicaments contrefaits et autres médicaments illégaux.
PRAC de juin 2015 : Démarrage d’une nouvelle procédure d’arbitrage (referral)
Lors de sa réunion de juin 2015, le PRAC a démarré une nouvelle procédure d’arbitrage : la réévaluation des inhibiteurs du SGLT2 utilisés pour traiter le diabète de type 2