Actualités AFMPS

Le médicament Ozempic (solution à base de sémaglutide pour injection sous-cutanée) est disponible en quantité limitée en raison d’une hausse aiguë de la demande. Cette situation se poursuivra certainement jusque début 2024. Rybelsus (comprimés à base de semaglutide) est également indisponible actuellement. Les experts de la Task Force Indisponibilité de l'AFMPS mettent à jour les recommandations.

Dans la lutte contre la résistance antimicrobienne (RAM), il est important d’améliorer la diversité des traitements thérapeutiques pour permettre aux médecins d’effectuer le choix le plus adéquat. Un nouveau dosage pour des enfants a récemment été mis sur le marché belge pour un antibiotique à base de phénéticilline et deux antiviraux, dont l’un est composé de bictégravir, d’emtricitabine et de ténofovir et l’autre composé de dolutégravir, d'abacavir et de lamivudine.

L'approvisionnement en méthotrexate à haute dose, utilisé en oncologie, était temporairement limité au niveau mondial. La situation s'est depuis normalisée, ce qui a permis de lever les recommandations de la task force.

Dans le cadre de la mise en place d'un système d'autocontrôle pour les pharmacies, les pharmaciens des pharmacies ouvertes au public devront obligatoirement remplir un formulaire en ligne relatif aux activités et à la structure de leur officine. Les données introduites seront intégrées dans l'analyse de risque réalisée par l'AFMPS pour planifier ses inspections.

Hugues Malonne nommé nouvel administrateur général de l'AFMPS par le gouvernement fédéral

Lors de sa réunion de septembre 2023, le Comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a recommandé de nouvelles mesures pour éviter l’exposition in utero à des médicaments contenant du topiramate parce qu’elle peut accroître le risque de troubles neurodéveloppementaux.

Le 14 juillet 2023, la Douane et l’AFMPS ont saisi 1,5 tonne de médicaments illégaux à Brucargo. Il s’agit d’une des plus importantes saisies en Union européenne ces dernières années.

A partir de mars 2024, la péthidine et le piritramide seront réservés à une délivrance en hôpital. Ces substances ne seront donc plus disponibles dans les officines ouvertes au public mais uniquement dans les pharmacies hospitalières.

En Belgique, toute livraison ou réception de stupéfiants et de psychotropes doit être signalée à l’AFMPS. À partir d’aujourd’hui, la nouvelle application en ligne de l’AFMPS, qui remplace les bons de stupéfiant papier, devra être utilisée à cette fin.

Xavier De Cuyper, administrateur général de l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé, prend sa retraite le premier septembre 2023. À la tête de de l’agence des médicaments belge depuis le 1er mai 2007, en 2022 il a atteint la limite d'âge pour l'exercice d'un mandat au sein du gouvernement fédéral. Le mandat de Xavier De Cuyper expirait le 1er mars 2022 mais il a été prolongé afin d’assurer la continuité du fonctionnement et la stabilité de l’AFMPS.