Actualités AFMPS

Il y a 1351 résultat(s) trouvé(s) sur base des critères de recherche

1-10 de 1351 résultat(s)

Disponibilité limitée de médicaments à base d’eptacog alfa (activé) : recommandations pour les médecins spécialistes et les pharmaciens hospitaliers

Le médicament NovoSeven® (tous dosages), poudre et solvant pour solution injectable, aura une disponibilité limitée en Belgique jusqu'à fin décembre 2024. L’Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (AFMPS) émet des recommandations.

Obligation étendue de justifier l’utilisation des quinolones et céphalosporines de troisième et quatrième génération

A partir du 1e septembre 2024, il sera obligatoire de justifier pour toutes les espèces animales l'utilisation (administration, fourniture ou prescription) des quinolones et céphalosporines de troisième et quatrième génération (antibiotiques d'importance critique) au moyen d'un antibiogramme.

Arrêté royal du 29 mai 2024 : résumé des modifications pour les médecins vétérinaires et les responsables des animaux producteurs de denrées alimentaires

L’arrêté royal du 29 mai 2024 modifiant l’arrêté royal du 21 juillet 2016 relatif aux conditions d’utilisation des médicaments par les médecins vétérinaires et par les responsables des animaux confirme quelques modifications pour les vétérinaires et responsables des animaux producteurs de denrées alimentaires.

Améliorer la disponibilité des diagnostics in vitro : mesures européennes

De nouvelles mesures publiées au Journal officiel de l’Union européenne entrent en vigueur afin d’améliorer la disponibilité des diagnostics in vitro pour les patients et les prestataires de soins de santé.

PRAC juin 2024 – Le PRAC a entamé un réexamen de l’analgésique métamizole et a identifié un risque de tumeurs malignes secondaires issues des lymphocytes T avec les médicaments à cellules CAR-T

Lors de sa réunion de juin 2024, le Comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance de l’Agence européenne des médicaments a entamé un réexamen de l’analgésique métamizole et a identifié un risque de tumeurs malignes secondaires issues des lymphocytes T avec les médicaments à cellules CAR-T.

Arrêt de la commercialisation de Redomex et de Nortrilen : communication aux pharmaciens (hospitaliers), aux médecins (spécialistes) et aux patients

La firme Lundbeck, titulaire des autorisations de mise sur le marché des médicaments Redomex 10 et 25 mg comprimés pelliculés et Nortrilen 25 mg comprimés pelliculés, arrête la commercialisation de ces médicaments pour raisons commerciales.

Vaccin contre le virus de la fièvre catarrhale ovine de sérotype 3 : publication de l’arrêté réglementaire Bluevac-3

Le 7 juin 2024, l’AFMPS a autorisé l’utilisation du médicament vétérinaire immunologique Bluevac-3 (suspension pour injection des firmes CZ Vaccines S.A.U. et firma Kernfarm bv). Un arrêté réglementaire a été publié le 5 juillet 2024, imposant les conditions d’utilisation de ce vaccin.

Kexxtone : suspension de l'autorisation de mise sur le marché et rappel de tous les lots

Le Comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l'EMA recommande la suspension de l'autorisation de mise sur le marché de Kexxtone 32,4 g dispositif intraruminal à libération continue pour bovins (EU/2/12/145/001-003) ainsi que le rappel des lots sur le marché.

Le Réseau européen de réglementation des médicaments est désormais une autorité répertoriée par l'OMS

Le Réseau européen de réglementation des médicaments (European medicines regulatory network, EMRN), dont l’AFMPS fait partie, a été désigné comme une Autorité répertoriée par l'Organisation Mondiale de la Santé.

Webinaire pour toutes les parties prenantes sur la transition des essais cliniques vers la nouvelle réglementation de l'Union européenne : présentation et enregistrement disponibles

Le 13 juin 2024, l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (AFMPS) a organisé un webinaire sur la transition des essais cliniques de l'ancienne législation vers la nouvelle réglementation de l’Union européenne (Clinical Trial Regulation, CTR).

1-10 de 1351 résultat(s)