Actualités AFMPS

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Coronavirus : détails des mesures reprises par l’AFMPS pour éviter des pénuries de médicaments

L’AFMPS a repris un certain nombre de mesures dans une nouvelle décision de l’administrateur général de l’AFMPS. Cette décision a été à nouveau prise afin d’éviter des pénuries de médicaments dans le contexte de la pandémie de coronavirus (COVID-19).

Lutte contre l’antibiorésistance en médecine vétérinaire en Belgique

La fin de la convention antibiotiques 2016-2020 est marquée par la réalisation et le dépassement de l’objectif de réduction concernant les aliments médicamenteux. Une forte réduction entre 2011 et 2020 a été obtenue pour les deux autres objectifs, mais comme l'utilisation totale d’antibiotiques s'est stabilisée en 2020 et que l'utilisation des antibiotiques d’importance critique a fortement augmenté dans la même année par rapport à 2019, ces deux objectifs n'ont pas été atteints. Les autorités et les parties concernées ont inscrit dans une nouvelle convention pour la période 2021-2024 leur volonté de travailler ensemble pour réduire davantage l'utilisation des antibiotiques dans

Nouveau formulaire en ligne pour notifier les effets indésirables présumés de traitements chez l’animal

L’AFMPS a créé un formulaire en ligne, pratique et facile à utiliser, par lequel chacun peut notifier des effets indésirables présumés (tant chez l’homme que chez l’animal) de traitements pour les animaux.

Coronavirus : aperçu hebdomadaire des effets indésirables des vaccins contre la COVID-19 du 17 juin 2021

Chaque jeudi, l'AFMPS publie un aperçu cumulatif des effets indésirables signalés suite à l'administration d'un vaccin contre la COVID-19 en Belgique. En étant totalement transparente, l'AFMPS vise à accroître la confiance dans les vaccins contre la COVID-19. A partir de juillet 2021, l’AFMPS publiera l’aperçu toutes les deux semaines.

PRAC juin 2021 – Avis de l’EMA pour le Vaxzevria et mise à jour de l’évaluation en cours des vaccins COVID-19

Lors de sa réunion de juin 2021, le Comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a déconseillé l’utilisation du Vaxzevria chez les personnes ayant des antécédents de syndrome de fuite capillaire. Le PRAC poursuit également son évaluation de notifications de cas de myocardite (inflammation du muscle cardiaque) et de péricardite (inflammation de la membrane entourant le cœur) chez un petit nombre de personnes suite à la vaccination avec des vaccins COVID-19.

Coronavirus : aperçu hebdomadaire des effets indésirables des vaccins contre la COVID-19 du 10 juin 2021

Chaque jeudi, l'AFMPS publie un aperçu cumulatif des effets indésirables signalés suite à l'administration d'un vaccin contre la COVID-19 en Belgique. En étant totalement transparente, l'AFMPS vise à accroître la confiance dans les vaccins contre la COVID-19. A partir de juillet 2021, l’AFMPS publiera l’aperçu toutes les deux semaines.

Coronavirus : l'EMA attire l'attention sur les recommandations de traitement en cas de suspicion de syndrome de thrombose-thrombocytopénie (TTS)

La Task Force COVID-19 de l'EMA (COVID-ETF) conseille aux professionnels de la santé de prendre en compte les recommandations des associations scientifiques lors de l'évaluation des personnes présentant des signes et des symptômes du syndrome de thrombose-thrombocytopénie (TTS) après une vaccination par Vaxzevria ou par le vaccin COVID-19 de Janssen. Il s'agit notamment des recommandations de l'International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH) et de la Belgian Society on Thrombosis and Haemostasis (BSTH).

Coronavirus : aperçu hebdomadaire des effets indésirables des vaccins contre la COVID-19 du 3 juin 2021

Chaque jeudi, l'AFMPS publie un aperçu cumulatif des effets indésirables signalés suite à l'administration d'un vaccin contre la COVID-19 en Belgique. En étant totalement transparente, l'AFMPS vise à accroître la confiance dans les vaccins contre la COVID-19. A partir de juillet 2021, l’AFMPS publiera l’aperçu toutes les deux semaines.

Coronavirus : l'EMA approuve une capacité de production supplémentaire pour le vaccin COVID-19 de Pfizer/BioNTech

L'EMA a recommandé l'approbation de lignes de production et de remplissage supplémentaires sur le site de fabrication de vaccins Pfizer à Puurs, en Belgique.

PRAC mai 2021 - Conclusions et examens des signaux de sécurité relatifs aux vaccins contre le COVID-19

Lors de sa réunion de mai 2021, le Comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a examiné un certain nombre de signaux de sécurité liés aux vaccins contre le COVID-19. L'évaluation des signaux de sécurité fait partie intégrante de la pharmacovigilance et est indispensable en vue de garantir que les autorités réglementaires aient une connaissance suffisante des avantages et des risques liés à un médicament.

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