| Substance active | ELX/TEZ/IVA and IVA alone |
| Titulaire | Vertex Pharmaceuticals (Netherlands) BV |
| Statut | clôturé |
| Indication | mucoviscidose chez des patients âgés de 6 à 11 ans qui sont homozygotes pour la mutation F508del (génotype F/F) ou hétérozygotes pour la mutation F508del et une fonction minimale (génotype F/MF). |
| Documents publics | Approbation |
| Approbation amendement | |
| Information pour le patient | |
| Consentement éclairé | |
| Dernière mise à jour | 09/01/2023 |