Situation au sein de l'AFMPS
R&D est la division qui, au sein de l’AFMPS, est en charge de la mise en œuvre des activités concernant la phase de pré enregistrement, en parallèle à l’organisation présente au sein de l’Industrie pharmaceutique.
Mission
Durant la phase de conception d’un médicament s’appuyer sur des connaissances scientifiques solides pour protéger l’utilisateur au sens large, en fournissant un avis scientifique et en évaluant, autorisant, suivant et contrôlant les essais cliniques.
Les tâches clés
- Valider, évaluer et accorder les autorisations pour la mise en œuvre d’essais cliniques
- Suivre les études cliniques autorisées
- Amendements
- Suivre activement les effets indésirables et/ou le manque d’efficacité
- Acquérir des connaissances scientifiques pertinentes.
- Traiter les demandes pour usage compassionnel et programmes médicaux d'urgence.
Contact
Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé
Division Recherche et développement
Galileelaan - Avenue Galilée 5/03
1210 BRUSSEL – BRUXELLES - BRÜSSEL - BRUSSELS