Symposium TOPRA 2020 - Le monde en évolution des affaires réglementaires : innover en matière de régulation ou réguler l’innovation ?

Comment les autorités sanitaires telles que l’Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (AFMPS) et l’Agence européenne des médicaments (EMA), en collaboration avec toutes les parties prenantes, peuvent-elles réglementer les médicaments et produits de santé innovants et innover dans les réglementations ? Découvrez tout à ce sujet lors du 17e symposium TOPRA, axé sur l’innovation et qui se déroulera du 5 au 8 octobre 2020. Ce colloque est organisé en collaboration avec l’AFMPS.

Pour qui ?
Responsables des affaires réglementaires d’entreprises et de PME actives dans le secteur de la santé, sponsors d’essais cliniques de médicaments et de produits de santé, patients et associations de patients, chercheurs académiques, professionnels de la santé, représentants des autorités sanitaires, etc.

Les principaux thèmes

  • L’avenir et l’innovation du système réglementaire de la santé et la stratégie du réseau européen
  • Réglementation et innovation à la frontière entre les médicaments, les dispositifs médicaux et le diagnostic in vitro (DIV)
  • Système de recherche clinique et de réglementation axé sur le patient
  • Mise en œuvre du nouveau règlement européen sur les médicaments vétérinaires (NVR)
  • Mise en œuvre du nouveau règlement européen sur les dispositifs médicaux (MDR) et le diagnostic in vitro (IVDR)
  • Aide à la réglementation et à l’innovation pour les PME et les centres de recherche universitaires
  • Avis scientifico-techniue et réglementaire (STA)
  • Médicaments de thérapie innovante (Advanced therapy medicinal products ou ATMP)

En pratique
29 septembre 2020 après-midi : pré-événement et présentation d’ouverture
5 au 8 octobre 2020 : symposium en ligne

Plus informations et programme final

L’enregistrement est possible jusqu’au 1er octobre 2020

Les présentations en direct seront enregistrées et seront disponibles sur la plateforme en ligne jusqu’à trois mois après l’événement. Les participants inscrits ont déjà accès à la plateforme en ligne.

Dernière mise à jour le
29/09/2020