État d’avancement du projet pilote pour le nouveau règlement relatif aux essais cliniques

L’AFMPS met à jour les lignes directrices pour guider les promoteurs d’essais cliniques, dans le cadre du projet pilote sur les essais cliniques en Belgique.

Depuis 2017, l’AFMPS mène un projet pilote sur les essais cliniques en Belgique, en collaboration avec le collège chargé de désigner le comité d’éthique pour l’évaluation d’un essai clinique, les comités d’éthique actuels et les promoteurs d’essais cliniques. Les experts de l’AFMPS et le collège ont rédigé un document reprenant plusieurs lignes directrices pour guider les promoteurs dans ce processus. Ce document mentionne entre autres les délais prévus pour les procédures de ce projet pilote ainsi que la liste des documents à soumettre. Ce document d’orientation évolue au fil de l’avancement du projet : voici la version 5.0 des lignes directrices pour guider les promoteurs d’essais cliniques, qui remplace les versions précédentes et est directement applicable. Si vous désirez participer au projet pilote, veuillez compléter le formulaire adéquat et le renvoyer à CTRpilot@afmps.be. Plus d’info Appels aux projets pilotes

Dernière mise à jour le
19/11/2018