Les analogues du GLP-1 (glucagon-like-peptide-1) font actuellement l'objet d'une demande accrue dans le monde entier. La disponibilité limitée de certains de ces médicaments perdurera jusqu'en juin 2024. Conformément aux recommandations des experts de la Task Force Indisponibilité de l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (AFMPS), la prescription est désormais limitée par arrêté royal.
L'arrêté royal fixant les conditions de prescription et de délivrance des médicaments appartenant aux analogues du GLP-1 autorisés pour l'indication diabète de type 2 a été publié le 14.11.2023. Cet arrêté limite la prescription de médicaments aux patients pour lesquels elle est indispensable.
Quels sont les médicaments concernés ?
- Ozempic
- Rybelsus
- Victoza
- Trulicity
- Bydureon
- Les médicaments sous forme de préparation magistrale contenant du sémaglutide, du liraglutide, du dulaglutide et de l'exénatide.
Pour quels patients ces médicaments peuvent-ils être prescrits ?
Conformément aux indications pour lesquelles ces médicaments sont approuvés, ces médicaments peuvent être prescrits :
- aux patients atteints de diabète de type 2.
En outre, ces médicaments peuvent également être prescrits dans les cas suivants :
- les patients en surpoids dont l'IMC (indice de masse corporelle) est supérieur ou égal à 35 kg/m² dans la mesure où la première prescription (la prescription initiale) est prescrite par un médecin spécialiste en endocrinologie dans le cadre d'une approche multidisciplinaire ;
- les patients en surpoids dont l'IMC est supérieur ou égal à 30 kg/m² et qui présentent au moins une comorbidité liée au poids, dans la mesure où la première prescription (la prescription initiale) est prescrite par un médecin spécialiste en endocrinologie dans le cadre d'une approche multidisciplinaire ;
- les patients actuellement traités par des analogues du GLP-1 pour l'indication obésité et qui remplissaient les conditions ci-dessus au début de leur traitement ;
- les patients prenant ces médicaments dans le cadre d'un essai clinique.
Recommandations pour les patients
Pendant cette période de disponibilité limitée des analogues du GLP-1, il est possible qu’il y ait un ajustement de votre traitement. Votre médecin traitant examinera s'il est possible d'ajuster votre traitement, voire de l'interrompre. Nous comprenons que cela puisse causer des désagréments. Il n'y a pas lieu de s'inquiéter, des mesures sont prises pour que tous les patients qui en bénéficient le plus puissent (continuer à) utiliser leur traitement par un analogue du GLP-1.
L’AFMPS recommande vivement de ne pas se procurer ces médicaments sur internet. L'Agence européenne des médicaments (EMA) et l'AFMPS ont reçu des notifications faisant état d’analogues du GLP-1 falsifiés dans l'Union européenne. Non seulement cela est dangereux pour votre santé, mais la loi belge stipule très clairement que les médicaments sur ordonnance ne peuvent être achetés ou vendus sur internet. Toutefois, vous pouvez réserver le médicament sur internet de préférence auprès de votre pharmacien habituel. Si vous souhaitez vous rendre dans une autre pharmacie, vous pouvez consulter la liste des pharmacies reconnues par l’AFMPS sur notre site web.
L’AFMPS suit la situation de près, tant à l’échelon national qu’européen.