Coronavirus : nouvelle mise à jour des lignes directrices pour vérifier la conformité et l’aptitude des masques buccaux chirurgicaux

L'AFMPS a fourni les lignes directrices pour la vérification de la conformité et de l’aptitude des masques buccaux chirurgicaux durant la crise COVID-19. Les directives sont destinées aux entreprises, aux institutions et autorités qui commandent, vendent ou utilisent ces masques.

Afin d'aider les entreprises, les autorités et les institutions de soins de santé à respecter les exigences minimales dans le contexte actuel, des lignes directrices ont été élaborées fin mars 2020 pour vérifier la conformité des produits.

Les changements dans la nouvelle version concernent :

  • une clarification sur les rapports de tests. Dans le cadre du contrôle de conformité des produits portant le marquage CE pendant la crise actuelle, l'AFMPS peut demander des rapports de tests à un laboratoire accrédité pour les tests selon la norme EN 14683 et pour les tests de stérilité.
  • Une mise à jour de la liste des organismes/laboratoires d'inspection chinois.
Dernière mise à jour le
02/06/2020