Myalepta

Substance active

Metreleptine

Titulaire

Amryt Pharmaceuticals DAC

Statut

En cours

Indication

en complément d’un régime alimentaire comme traitement substitutif pour traiter les complications associées à un déficit en leptine chez les patients atteints de lipodystrophie (LD) :
•    avec une LD généralisée congénitale (syndrome de Berardinelli Seip) ou acquise (syndrome de Lawrence) confirmée chez les adultes ou enfants âgés de 2 ans et plus ;
•    avec une LD partielle familiale ou acquise (syndrome de Barraquer Simons) confirmée chez les adultes ou enfants âgés de 12 ans et plus et chez lesquels les traitements standard n’ont pas permis d’obtenir un contrôle métabolique suffisant.

Documents publics

Approbation

Approbation amendement

Information pour le patient

Information pour le patient - amendement

Consentement éclairé

Dernière mise à jour

26/06/2025