Substance active |
Alpelisib |
Titulaire |
Novartis Pharma |
Statut |
Fermé |
Indication |
En combinaison avec fulvestrant ou letrozole chez des femmes ménopausées et des hommes atteints d’un cancer du sein HER2 négatif (HER2-) au stade métastatique, exprimant les récepteurs hormonaux (RH+) et résistant aux traitements endocriniens, qui ont rechuté ou sont progressifs après 3 traitements préalables pour leur maladie avancée ou métastatique, et qui sont porteurs de mutations PIK3CA hotspot spécifiques. |
Documents publics |
Approbation amendment |
Dernière mise à jour |
31/08/2021 |
Alpelisib
Dernière mise à jour le 23/04/2024