Chaque pharmacien-titulaire doit remplir, pour la première fois, le formulaire d’analyse des risques au plus tard le 31 mars 2024. À la mi-mars, 80 % des pharmaciens l’avaient déjà fait.
Actualités AFMPS
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Appel aux laboratoires belges : manifestez votre intérêt pour devenir laboratoire de référence de l’Union européenne pour les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro.
Les laboratoires belges sont invités à manifester leur intérêt pour devenir laboratoire de référence de l'Union européenne pour les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro jusqu’au 30 avril 2024.
Donnez votre avis sur un médicament génétiquement modifié pour le traitement de l’hémophilie B
Le SPF Santé publique et l'AFMPS vous invitent à participer à la consultation publique sur un essai clinique avec le médicament génétiquement modifié PF-06838435 pour le traitement de l’hémophilie B. La consultation publique se déroule du 28 février 2024 au 28 mars 2024.
Donnez votre avis sur un médicament génétiquement modifié pour le traitement de la dystrophie musculaire des ceintures
Le SPF Santé publique et l'AFMPS vous invitent à participer à la consultation publique sur un essai clinique avec le médicament génétiquement modifié SRP-9003 pour le traitement de la dystrophie musculaire des ceintures. La consultation publique se déroule du 14 février 2024 au 14 mars 2024.
L’AFMPS obtient des résultats positifs lors de l'exercice d'amélioration BEMA
Le réseau des directeurs des autorités européennes des médicaments (HMA) a organisé en 2023 le Benchmarking of European Medicines Agencies (BEMA), un exercice d’amélioration pour les autorités compétentes en matière de médicaments. L’AFMPS y participait pour la quatrième fois. L’exercice BEMA offre la possibilité d’évaluer des prestations, de constater des points problématiques dans l’organisation, d’obtenir davantage d’informations sur les bonnes pratiques et de déterminer des actions d’amélioration.
Rappel - Date butoir pour l’enregistrement des données du volume annuel des ventes pour les produits médicaux vétérinaires
Les titulaires d’une autorisation de mise sur le marché ont jusqu’au 29 février 2024 pour soumettre les données du volume annuel des ventes pour les produits médicaux vétérinaires de 2023.
Mise à jour du guide réglementaire belge sur l'utilisation d'OGM dans le cadre d'un essai clinique
L’AFMPS et Sciensano mettent à disposition un guide réglementaire belge sur l'utilisation d'organismes génétiquement modifiés dans le cadre d'un essai clinique.