Actualités AFMPS

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Sessions d’information sur la nouvelle législation en matière de médicaments vétérinaires

L'Agence Fédérale pour la Sécurité de la Chaîne alimentaire (AFSCA), l’agence fédérale des médicaments et des produits de santé (afmps), le SPF Santé Publique, Sécurité de la Chaine Alimentaire et Environnement et l'asbl AMCRA organisent des réunions d’information à destination des vétérinaires et des éleveurs autour de la nouvelle législation en matière de médicaments vétérinaires et de la politique belge en matière de lutte contre l’antibiorésistance (arrêté royal du 21 juillet 2016).

L’afmps recherche deux directeurs généraux pour les DG POST autorisation et INSPECTION

L’agence fédérale des médicaments et des produits de santé recherche un Directeur général POST autorisation ainsi qu’un Directeur général INSPECTION. Ils/elles auront pour mission d’assurer la gestion quotidienne de leur direction générale et de contribuer à la réalisation des objectifs stratégiques de l’afmps.

Implémentation d’un Guichet d’Innovation National au sein de l’afmps : procédure de consultation

L’agence fédérale des médicaments et des produits de santé (afmps) prépare la mise en place d’un Guichet d’Innovation National afin de promouvoir et de faciliter la recherche et le développement de nouveaux médicaments innovants en Belgique. Dans ce contexte, l’afmps a élaboré un questionnaire pour, d’une part, peaufiner ses plans actuels pour la mise en place d’un Guichet d’Innovation National et, d’autre part, aligner les objectifs de ce Guichet sur les besoins actuels et futurs des PME et du secteur universitaire.

A l’attention des vétérinaires : suspension de l’autorisation de mise sur le marché du Velactis (cabergoline) – update à suivre

Le Comité pour les médicaments vétérinaires (CVMP) de l’EMA (Agence européenne des médicaments) recommande la suspension de l’AMM (autorisation de mise sur le marché) du Velactis. Velactis est utilisé dans le cadre du programme de gestion de troupeau de vaches laitières, comme dispositif d’aide au tarissement en réduisant la production laitière. La substance active, la cabergoline, est un inhibiteur de la sécrétion de la prolactine qui stimule la production de lait.

Infractions au niveau des bonnes pratiques cliniques chez Semler, Inde

Infractions au niveau des bonnes pratiques cliniques chez Semler, Inde Une inspection menée chez Semler Research Private Limited en Inde par l’OMS et la FDA a révélé des non-conformités majeures au niveau des directives en matière de bonnes pratiques cliniques.

PRAC de juillet 2016 : démarrage de nouvelles procédures d’arbitrage (referrals) et recommandations

Lors de sa réunion de juillet 2016, le Comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC : Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) de l’Agence européenne des médicaments (EMA : European Medicines Agency) a démarré de nouvelles procédures d’arbitrage pour les médicaments rétinoïdes, les comprimés de paracétamol « à libération modifiée » et pour les produits à base de facteur VIII recombinant. Par ailleurs, le PRAC a formulé des recommandations sur le Zydelig, un médicament anticancéreux. Démarrage d’une procédure d’arbitrage (referral) pour les rétinoïdes L’EMA a entamé la réévaluation des médicaments rétinoïdes, afin d’apprécier les mesures actuellement mises en place

A l’attention des vétérinaires : informations importantes relatives aux effets indésirables graves et inattendus liés à l’utilisation du Velactis (cabergoline)

A l’attention des vétérinaires Informations importantes relatives aux effets indésirables graves et inattendus liés à l’utilisation du Velactis (cabergoline) Velactis (cabergoline) est utilisé dans le cadre du programme de gestion de troupeau de vaches laitières, comme aide au tarissement en réduisant la production laitière de manière à : - réduire les pertes de lait au moment du tarissement ; - réduire le risque de nouvelles infections intramammaires pendant la période sèche ; - réduire l’inconfort lié au tarissement. Des effets indésirables graves et inattendus qui se produisent rapidement après l’administration (la plupart du temps dans les 24 heures) en cas

Mobile Health dans le cadre du Plan d’actions e-santé - Appel à projets pilotes

Un objectif du plan national e-santé est de créer, pour 2019, un cadre pour intégrer les applications Mobile Health dans le système des soins de santé Belge. Via des applications digitales (matériel et logiciel), Mobile Health permet au patient, à son entourage et à différents professionnels de la santé de collecter, visualiser, partager et utiliser intelligemment, de manière permanente, des informations relatives à la santé et au bien-être.

L’afmps publie son rapport annuel 2015

L’agence fédérale des médicaments et des produits de santé (afmps) publie son rapport annuel 2015.

Pangea IX : contrôle international visant les médicaments contrefaits et autres médicaments illégaux

Pour la 9e fois consécutive, la Douane belge ainsi que l'agence fédérale des médicaments et des produits de Santé (afmps) et la Police judiciaire fédérale ont participé à une action de contrôle internationale visant les médicaments contrefaits et autres médicaments illégaux, coordonnée par Interpol.

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