Lors de sa réunion d'avril 2022, le Comité d’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a conclu que les preuves disponibles ne permettent pas d'établir un lien de causalité entre les vaccins contre la COVID-19 Comirnaty et Spikevax et de très rares cas d'hépatite auto-immune.
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PRAC mars 2022 - Mise à jour sur les vaccins contre la COVID-19 et nouvelles informations de sécurité pour la dexmédétomidine
Lors de sa réunion de mars 2022, le Comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance de l'EMA a recommandé de modifier les informations sur le produit des vaccins contre la COVID-19 de Janssen et de Moderna. Le Comité a également discuté d’une communication directe aux professionnels de santé contenant des informations importantes sur la sécurité de la dexmédétomidine.
PRAC janvier 2022 - Début de l'examen des médicaments à base de terlipressine, mise à jour des vaccins COVID-19 et nouvelles informations de sécurité pour le Mavenclad
Lors de la réunion de janvier 2022, le Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a entamé une procédure de renvoi pour les médicaments à base de terlipressine. Le PRAC a également recommandé une modification des informations produit pour le vaccin Vaxzevria et le vaccin COVID-19 de Janssen. Le PRAC a discuté de la communication directe aux professionnels de santé (DHPC) contenant des informations importantes sur la sécurité de Mavenclad.