Responsable de pharmacovigilance

Rôle et responsabilités de la personne responsable en matière de pharmacovigilance:

Le rôle et les responsabilités de la personne responsable en matière de pharmacovigilance sont détaillées dans l’Eudralex "Volume 9B Guidelines on Pharmacovigilance of Veterinary Medicinal Products ".

 

Formalités administratives en rapport avec la personne responsable en matière de pharmacovigilance et la personne de contact locale

  • Le titulaire d’une autorisation de mise sur le marché (AMM) doit disposer de façon permanente et continue d’une personne responsable en matière de pharmacovigilance, résidant dans l’EEE (espace économique européen).
  • Le titulaire d’une autorisation de mise sur le marché (AMM) doit également disposer d’une personne de contact locale.

La circulaire 601 (et l’annexe I et II) donne plus d’information concernant la notification de la personne de contact locale et d’informations actuelles en matière de pharmacovigilance (vétérinaire) à l’AFMPS par les titulaires d’une AMM
Veuillez trouver également plus d’informations à ce sujets dans les Questions et Réponses.

 

Contact

PhVInsp@fagg-afmps.be

 

Dernière mise à jour le 10/07/2017