Division Vigilance (Pharmaco, Matério, Hémo, Bio)

Division/Coordination/Unité

Division Vigilance (Pharmaco, Matério, Hémo, Bio)

Adresse e-mail générale

vig@afmps.be

 

Numéro de téléphone général

+32 2 528 43 75

Tâches principales

  • Collecter et évaluer :
    • les notifications individuelles d’effets indésirables concernant des médicaments à usage humain et vétérinaire. Ces notifications proviennent des titulaires d’AMM, des professionnels de la santé et des patients
    • les signaux d’effets indésirables concernant des médicaments à usage humain et vétérinaire
    • les PSUR concernant des médicaments à usage humain et vétérinaire
    • les RMP concernant des médicaments à usage humain et vétérinaire
    • les incidents consécutifs à l’utilisation de dispositifs médicaux
    • les informations relatives aux effets et incidents indésirables graves avec du sang et des composants sanguins
    • les informations relatives aux effets et incidents indésirables graves avec du MCH
  • Participer à l’évaluation de demandes de renouvellements quinquennaux pour des médicaments à usage humain et à usage vétérinaire
  • Participer aux activités de vigilance dans le contexte européen pour des médicaments à usage humain et à usage vétérinaire
  • Diffuser des informations de vigilance à l’attention des professionnels de la santé et du public
Dernière mise à jour le 09/10/2017