Compte tenu de la diversité des domaines dans lesquels notre agence est compétente, les différentes expertises techniques et scientifiques doivent être présentes, et consolidées tant en interne qu’en externe. Cela doit se faire au travers de collaborations strictement définies, transparentes et sûres. Ce contexte explique donc aisément l’impérieuse nécessité de collaborer entre autorités compétentes nationales, européennes et mondiales.
Un des grands acquis depuis la création de l’AFMPS aura été de renforcer et d'élargir les mécanismes d'interaction avec nos partenaires.
Nos partenaires sont nombreux : les patients, les professionnels de la santé, le monde académique, l’industrie, les autorités compétentes et les responsables politiques des États membres et des institutions européennes.
Compte tenu du rôle de garant de la santé publique, l’AFMPS considère comme essentiel d’établir un dialogue franc, ouvert et constructif avec tous ses partenaires, non seulement dans les organes officiels comme son Comité consultatif mais aussi au travers de plateformes de concertation ou d’autres structures offrant un cadre idéal pour ce dialogue.
L’AFMPS collabore avec le monde académique, l’industrie pharmaceutique et d’autres industries concernées, les professionnels de la santé et d’autres instances nationales, européennes et mondiales et les responsables politiques, pour fournir aux patients et aux citoyens les médicaments et des produits de santé dont ils ont besoin et pour les aider à bien les utiliser.
Coopération européenne
- EMA
Les autorités nationales compétentes, dont l'AFMPS, coopèrent étroitement avec l'Agence européenne des médicaments (EMA) dans un cadre réglementaire européen structuré. Cette coopération repose sur le partage des responsabilités, la confiance mutuelle et la mise en commun de l'expertise scientifique et réglementaire afin de soutenir le cycle de vie des médicaments dans l'Union européenne. En contribuant à des évaluations conjointes, à une prise de décision coordonnée et à un échange continu d'informations, les autorités nationales et l'EMA travaillent ensemble pour garantir des normes réglementaires cohérentes, protéger la santé publique et promouvoir une approche harmonisée de l'évaluation, de l'autorisation et de la surveillance des médicaments dans toute l'Europe. - HMA
Au sein du réseau des chefs des agences de médicaments (HMA), notre rôle est de contribuer activement à la collaboration stratégique entre les autorités européennes chargées des médicaments. En participant aux activités du HMA, nous soutenons l'harmonisation des politiques réglementaires, favorisons la convergence des pratiques et encourageons une coopération efficace entre les agences nationales. Le cadre du HMA permet une réflexion collective sur les nouveaux défis, l'innovation et les améliorations à l'échelle du système, garantissant ainsi que les perspectives nationales sont intégrées dans un système européen de réglementation des médicaments cohérent et tourné vers l'avenir. - EMRN et coopération réglementaire mondiale
Le Réseau européen de réglementation des médicaments (European Medicines Regulatory Network, EMRN) encourage et soutient activement la coopération avec les autorités réglementaires de pays tiers.
Cette collaboration vise à renforcer les systèmes réglementaires mondiaux, à promouvoir la confiance mutuelle et à améliorer la santé publique à l’échelle internationale.
Pour contacter directement d'autres autorités nationales compétentes (National Competent Authorities, NCAs) au sein de l'EMRN, veuillez consulter la liste des contacts sur le site web du HMA.