L’AFMPS est l’autorité compétente dans les domaines qui touchent aux différentes phases du cycle de vie des médicaments et des produits de santé.
Nos activités clés s’appliquent à tous les médicaments et produits de santé à usage humain et vétérinaire et peuvent être réparties en quatre domaines.
À partir de notre expertise, conseiller tous nos partenaires :
- les instances nationales, européennes et mondiales ;
- les responsables politiques tels que le parlement ou le ministre compétent ;
- le monde académique ;
- l’industrie concernée ;
- les professionnels de la santé ;
- la presse ;
- le patient ou le citoyen qui souhaite plus d’informations.
Délivrer des documents officiels tels que des autorisations, des agréments et des certificats, par exemple :
- une approbation d’essai clinique ;
- une autorisation de mise sur le marché (AMM) ;
- une autorisation d’importation parallèle ;
- la standardisation d’une préparation magistrale et l’approbation d’une monographie ;
- l'autorisation d’une matière première pour la préparation de médicaments dans les officines ;
- un numéro de notification ou un certificat d’exportation ;
- l'approbation de la publicité destinée au grand public et des visas pour des manifestations scientifiques ;
- une autorisation de production et d’importation (MIA) ou de distribution en gros (WDA) ;
- un certificat pour un produit pharmaceutique ;
- une autorisation d’implantation, de transfert ou d’enregistrement d’une officine ouverte au public ;
- une autorisation pour certaines activités ou pour l’importation ou l’exportation de stupéfiants, de psychotropes ou de précurseurs de drogues ;
- un agrément comme établissement de matériel corporel humain.
Veiller à la qualité, la sécurité et l’efficacité en :
- assurant le suivi des notifications d’effets indésirables présumés et des incidents survenus avec des médicaments et des produits de santé, en les évaluant et en prévoyant les mesures correctives nécessaires ;
- réalisant des enquêtes de satisfaction ;
- effectuant des inspections et des contrôles ;
- gérant le système de notification des problèmes de qualité survenus avec des médicaments.
Prendre des sanctions telles que :
- imposer une amende administrative ;
- retirer ou adapter les documents officiels ;
- prendre une mesure sanitaire ;
- instaurer une interdiction.