Vragen en antwoorden over het correct invullen van dit webformulier *Verplicht veld Naam en voornaam E-mail Naam van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen Adres van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen Naam van het geneesmiddel Type product - Selecteren -EindproductAPITussenproduct Actief bestanddeel (API)/tussenproduct Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen Nummer van de procedure (DCP, MRP, NAT) Voor DCP's en MRP's gebruik de landcode + productcounter van maximaal vier cijfers, bv. BE-106. Voor NAT's gebruik NAT + productcounter van maximaal vier cijfers, bv. NAT-1125 Naam van de API-fabrikant Adres van de API-fabrikant Naam van de fabrikant van het eindproduct Adres van de fabrikant van het eindproduct Classificatie van de risico"s van het product (uit risico-evaluatie) - Selecteren -HoogMatigLaag Lot van het Product/API geanalyseerd Bevestiging van testresultaat (vermeld de hoeveelheid in ppm en het betreffende nitrosamine Vastgestelde oorzaak (via het uitgevoerde onderzoek) - Selecteren -Fabricage(kruis)contaminatieProductformulering/stabiliteitProductsyntheseIn vivo vorming Voorstel voor de volgende stappen Upload de ondertekende versie van het formulier De naam van de file moet beginnen met 'step2'Slechts één bestand.25 MB limiet.Toegestane types: jpg, jpeg, png, txt, pdf, doc, docx, xls, xlsx, xml, rar, zip. Upload Excel-spreadsheet De naam van de file moet beginnen met 'step2'Slechts één bestand.25 MB limiet.Toegestane types: jpg, jpeg, png, pdf, xls, xlsx, xml, rar, zip. Upload the investigation report De naam van de file moet beginnen met "step 2" Slechts één bestand.10 MB limiet.Toegestane types: txt, rtf, pdf, doc, docx, odt, ppt, pptx, odp, xls, xlsx, ods. Laat dit veld leeg