Zoeken
Er zijn 169 resultat(en) gevonden op basis van uw zoekgegevens
1-10 van 169 resultat(en)
Letter Of No Objection (LONO)
Een Letter Of No Objection (LONO), ook wel No Objection Certificate (NOC) genoemd, is een verklaring waarin wordt bevestigd dat stoffen niet onderworpen zijn aan een in- of uitvoervergunning. Het team Precursoren levert vier soorten LONO’s af: LONO voor niet-geregistreerde stoffen Deze verklaring bevestigt dat de niet-geregistreerde stoffen van een al dan niet geregistreerde firma vrijgesteld zijn van de vereisten voor in- of uitvoervergunningen. De geldigheidsduur van deze LONO bedraagt maximaal één jaar. LONO voor de invoer van geregistreerde stoffen Deze verklaring bevestigt dat de geregistreerde stoffen van categorie 2, 3, en/of 4 van een al dan niet geregistreerde firma
Letter Of No Objection (LONO)
Een Letter Of No Objection (LONO), ook wel No Objection Certificate (NOC) genoemd, is een verklaring waarin wordt bevestigd dat stoffen niet onderworpen zijn aan een in- of uitvoervergunning. Het team Precursoren levert vier soorten LONO’s af: LONO voor niet-geregistreerde stoffen Deze verklaring bevestigt dat de niet-geregistreerde stoffen van een al dan niet geregistreerde firma vrijgesteld zijn van de vereisten voor in- of uitvoervergunningen. De geldigheidsduur van deze LONO bedraagt maximaal één jaar. LONO voor de invoer van geregistreerde stoffen Deze verklaring bevestigt dat de geregistreerde stoffen van categorie 2, 3, en/of 4 van een al dan niet geregistreerde firma
Kwaliteitsgebreken van geneesmiddelen melden via de website van het FAGG
Een kwaliteitsgebrek bij een geneesmiddel kan gevolgen hebben voor de gezondheid van patiënten of gebruiksproblemen opleveren voor gezondheidszorgbeoefenaars. U kunt kwaliteitsgebreken melden via de website van het FAGG.
Melden van een kwaliteitsgebrek van een geneesmiddel - Bedrijf
Wat is een kwaliteitsgebrek van een geneesmiddel? Een kwaliteitsgebrek van een geneesmiddel is elk gebrek, van welke aard dan ook, vastgesteld voor een geneesmiddel en dat de kwaliteit ervan kan beïnvloeden. Kwaliteitsgebreken kunnen worden onderverdeeld in drie types: chemische of microbiologische verontreiniging, of verontreiniging door deeltjes; kwalitatieve afwijkingen (zoals het uiterlijk) of kwantitatieve afwijkingen (zoals onder- of overdosering); gebrek op het niveau van de verpakking (zoals een drukfout). Het kwaliteitsgebrek kan al dan niet schade aan de patiënt of gezondheidszorgbeoefenaar berokkenen. Het kwaliteitsgebrek kan betrekking hebben op bepaalde delen van een lot geneesmiddelen, op een volledig lot of op verschillende
Melden van een kwaliteitsgebrek van een geneesmiddel - Gezondheidszorgbeoefenaar
Wat is een kwaliteitsgebrek van een geneesmiddel? Een kwaliteitsgebrek van een geneesmiddel is elk gebrek, van welke aard dan ook, vastgesteld voor een geneesmiddel en dat de kwaliteit ervan kan beïnvloeden. Kwaliteitsgebreken kunnen worden onderverdeeld in drie types: chemische of microbiologische verontreiniging, of verontreiniging door deeltjes; kwalitatieve afwijkingen (zoals het uiterlijk) of kwantitatieve afwijkingen (zoals onder- of overdosering); gebrek op het niveau van de verpakking (zoals een drukfout). Het kwaliteitsgebrek kan al dan niet schade aan de patiënt of gezondheidszorgbeoefenaar berokkenen. Het kwaliteitsgebrek kan betrekking hebben op bepaalde delen van een lot geneesmiddelen, op een volledig lot of op verschillende
Melden van een kwaliteitsgebrek van een geneesmiddel - Patiënt
Wat is een kwaliteitsgebrek van een geneesmiddel? Een kwaliteitsgebrek van een geneesmiddel is elk gebrek, van welke aard dan ook, vastgesteld voor een geneesmiddel en dat de kwaliteit ervan kan beïnvloeden. Kwaliteitsgebreken kunnen worden onderverdeeld in drie types: chemische of microbiologische verontreiniging, of verontreiniging door deeltjes; kwalitatieve afwijkingen (zoals het uiterlijk) of kwantitatieve afwijkingen (zoals onder- of overdosering); gebrek aan de verpakking (zoals een drukfout). Het kwaliteitsgebrek kan al dan niet schade aan de patiënt of gezondheidszorgbeoefenaar berokkenen. Het kwaliteitsgebrek kan betrekking hebben op bepaalde delen van een lot geneesmiddelen, op een volledig lot of op verschillende loten. Hoe een
Kadcyla
Werkzame stof trastuzumab emtansine Houder NV Roche SA Status Gesloten Indicatie in monotherapie voor de adjuvante behandeling van volwassen patiënten met HER2-positieve vroege borstkanker, die invasieve restziekte hebben in de borst en/of de lymfeklieren na een op taxaan-gebaseerde en HER2-gerichte neoadjuvante behandeling. Openbare documenten Goedkeuring Informatie voor de patiënten Geïnformeerde toestemming Laatste update 25/02/2021
Update van de aanbevelingen om sponsors van klinische proeven te begeleiden binnen het pilootproject van het FAGG
In lijn met de evolutie van het proefproject voor de nieuwe verordening over klinische proeven, werkte het FAGG de aanbevelingen bij om sponsors van klinische proeven te begeleiden.
Recombinante vaccinstam afkomstig van levend verzwakte PRRSV-vaccins bij varkens geïdentificeerd
Het Europees geneesmiddelenagentschap (EMA, European Medicines Agency) doet verder onderzoek nadat in Denemarken een recombinante stam met genetisch materiaal van twee levend verzwakte Porcien Reproductief en Respiratoir Syndroom Virus (PRRSV)-vaccins, werd geïdentificeerd. Deze recombinante stam wordt geassocieerd met klinische tekenen van PRRS zoals verminderde vruchtbaarheid bij zeugen, toename in het aantal verwerpingen, toename in biggensterfte, verminderde eetlust en luchtwegaandoeningen bij jonge varkens.