Zoeken
Er zijn 2608 resultat(en) gevonden op basis van uw zoekgegevens
1-10 van 2608 resultat(en)
FAQ
Zijn assistentiehonden toegelaten in de afnamezaal tijdens een bloeddonatie? Krachtens het Decreet van 20 maart 2009 houdende de toegankelijkheid van publieke plaatsen voor personen met een assistentiehond heeft een persoon vergezeld van een geattesteerde assistentiehond het recht op toegang tot publieke plaatsen in Vlaanderen (artikel 3), zoals een donorcentrum. Hierop gelden de volgende uitzonderingen: 1° indien er een andersluidende wetgevende of reglementaire bepaling bestaat; 2° ingeval het de toegang betreft tot lokalen of gedeelten van lokalen, bestemd voor intensieve zorgverlening en invasieve handelingen; 3° ingeval het de toegang betreft tot operatiekwartieren en verkoeverkamers, verloskamers, oncohematologie, hemodialyse- en brandwondeneenheden (art. 3/1)
Naar een behoeftegestuurde gezondheidszorg: hoogtepunten van de Belgische high-level conferentie
Op 17 en 18 april organiseerden het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG), het Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering (RIZIV) en het Federaal Kenniscentrum voor de Gezondheidszorg (KCE) een high level conferentie over onbeantwoorde gezondheidsgerelateerde behoeften als drijfveren voor beleid en innovatie binnen de gezondheidszorg. Deze conferentie werd georganiseerd in het kader van het Belgisch voorzitterschap van de Raad van de Europese Unie. Het doel is om een onderzoeks- en innovatie-ecosysteem op te zetten dat zich richt op de meest dringende gezondheidsbehoeften.
Woordenlijst
Juridische basisbegrippen MDR : afkorting voor "Medical Devices Regulation". Het gaat om de Europese Verordening (EU) 2017/745 betreffende medische hulpmiddelen . IVDR : afkorting voor "In Vitro Diagnostic Medical Devices Regulation". Het gaat om de Europese Verordening (EU) 2017/746 betreffende medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek. Opmerking: de MDR en IVDR zijn niet de enige wettelijke bepalingen voor het reguleren van hulpmiddelen. Meer informatie over de wetgeving voor hulpmiddelen is beschikbaar op onze website . Veelgebruikte woorden Hulpmiddelen : dit woord verwijst naar alle medische hulpmiddelen, medische hulpmiddelen naar maat, medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek, hun accessoires en bepaalde producten voor niet-medisch gebruik
De nieuwe editie van de VIG-news is beschikbaar
De nieuwe editie van de elektronische nieuwsbrief voor gezondheidszorgbeoefenaars staat online.
Sotatercept
Werkzame stof MK-7962 Houder Merck Sharp & Dohme LLC, A subsidiary of Merck & Co. Inc Status Lopend Indicatie Volwassen patiënten met pulmonale arteriële hypertensie (PAH). Openbare documenten Goedkeuring Informatie voor de patiënten Geïnformeerde toestemming Laatste update 09/04/2024
Letter Of No Objection (LONO)
Een Letter Of No Objection (LONO), ook wel No Objection Certificate (NOC) genoemd, is een verklaring waarin wordt bevestigd dat stoffen niet onderworpen zijn aan een in- of uitvoervergunning. Het team Precursoren levert vier soorten LONO’s af: LONO voor niet-geregistreerde stoffen Deze verklaring bevestigt dat de niet-geregistreerde stoffen van een al dan niet geregistreerde firma vrijgesteld zijn van de vereisten voor in- of uitvoervergunningen. De geldigheidsduur van deze LONO bedraagt maximaal één jaar. LONO voor de invoer van geregistreerde stoffen Deze verklaring bevestigt dat de geregistreerde stoffen van categorie 2, 3, en/of 4 van een al dan niet geregistreerde firma
Letter Of No Objection (LONO)
Een Letter Of No Objection (LONO), ook wel No Objection Certificate (NOC) genoemd, is een verklaring waarin wordt bevestigd dat stoffen niet onderworpen zijn aan een in- of uitvoervergunning. Het team Precursoren levert vier soorten LONO’s af: LONO voor niet-geregistreerde stoffen Deze verklaring bevestigt dat de niet-geregistreerde stoffen van een al dan niet geregistreerde firma vrijgesteld zijn van de vereisten voor in- of uitvoervergunningen. De geldigheidsduur van deze LONO bedraagt maximaal één jaar. LONO voor de invoer van geregistreerde stoffen Deze verklaring bevestigt dat de geregistreerde stoffen van categorie 2, 3, en/of 4 van een al dan niet geregistreerde firma
BALVERSA
Werkzame stof erdafitinib Houder Janssen-Cilag NV Status Lopend Indicatie Dit Compassionate Use Programma (CUP) is bedoeld om vroege toegang tot erdafitinib te geven aan volwassen patiënten met lokaal gevorderd, niet-reseceerbaar of gemetastaseerd urotheelcarcinoom (UC), van wie de tumoren bepaalde genetische veranderingen van de fibroblastgroeifactorreceptor (FGFR) hebben, die ziekteprogressie hebben tijdens of na ten minste één lijn van PD-1 of PD-L1-remmer in de lokaal gevorderde, niet-reseceerbare of gemetastaseerde behandelingssetting. Openbare documenten Goedkeuring Informatie voor de patiënten Geïnformeerde toestemming Laatste update 03/04/2024
Fintepla for DS
Werkzame stof Fenfluramine (as fenfluramine hydrochloride) Houder UCB PHARMA NV Status Lopend Indicatie Fintepla voor de behandeling van patiënten met Dravetsyndroom die de open-label studie ZX008-1900 (EP0215, EudraCT nummer 2019-001331-31), of de open label studie getiteld “Fenfluramine als anti-epilepticum bij Dravet syndroom en epileptische encephalopathieën” (EudraCT nummer 2011-004114-42), of de open-label studie EP0213 (ClinicalTrials.gov ID-nummer NCT06118255) hebben afgerond en die, naar de mening en het klinisch oordeel van de behandelend arts, baat zouden blijven hebben bij behandeling met Fintepla 2,2 mg/ml orale oplossing (fenfluramine), die nog niet commercieel beschikbaar is in België. Openbare documenten Goedkeuring Informatie voor de patiënten Geïnformeerde
Fintepla for LGS
Werkzame stof Fenfluramine (as fenfluramine hydrochloride) Houder UCB PHARMA NV Status Lopend Indicatie Fintepla voor de behandeling van patiënten met Lennox-Gastaut syndroom die de open-label studie ZX008-1900 (EP0215, EudraCT nummer 2019-001331-31), of de open label studie getiteld “Fenfluramine als anti-epilepticum bij Dravet syndroom en epileptische encephalopathieën” (EudraCT nummer 2011-004114- 42), of de open-label studie FFA-LGS (EudraCT nummer 2015-004008-46) hebben afgerond en die, naar de mening en het klinisch oordeel van de behandelend arts, baat zouden blijven hebben bij behandeling met Fintepla 2,2 mg/ml orale oplossing (fenfluramine), die nog niet commercieel beschikbaar is in België. Openbare documenten Goedkeuring Informatie voor de