Hieronder volgt een overzicht van geneesmiddelen voor preventie en behandeling van COVID-19.
In het overzicht staat vermeld bij wie het geneesmiddel kan worden gebruikt, hoe het wordt toegediend, wat de regulatoire status is en waar u meer informatie kunt vinden zoals de samenvatting van de kenmerken van het product (SKP) en de bijsluiter.
De geneesmiddelen hebben ofwel een vergunning voor het in de handel brengen (centraal via het Europees Geneesmiddelenbureau EMA of nationaal via het FAGG) ofwel een positief advies (via het EMA) gekregen. Bij een positief advies geeft het EMA aan dat het geneesmiddel in bepaalde omstandigheden, zoals bijvoorbeeld in geval van medische nood, voor COVID-19 kan worden gebruikt.
De geneesmiddelen die worden gebruikt bij preventie en behandeling van COVID-19 kunnen in drie grote groepen worden verdeeld:
- Antivirale geneesmiddelen: geneesmiddelen die ingrijpen op het replicatieproces van het SARS-CoV-2 virus waardoor het virus zich niet meer kan vermeerderen in het lichaam.
- Antivirale monoklonale antilichamen: antilichamen die aangrijpen op het spike-proteïne van het SARS-CoV-2 virus, waardoor het virus de cel niet meer kan binnendringen.
- Immunomodulatoren: geneesmiddelen die ingrijpen op de immuunrespons van het lichaam die op gang komt na infectie met het SARS-CoV-2 virus.
Zoals bij elk geneesmiddel kunnen er bijwerkingen voorkomen. Meld bijwerkingen via www.eenbijwerkingmelden.be.
De Task Force COVID Therapeutics voorziet meer informatie over de toegang tot deze geneesmiddelen en een leidraad voor de behandeling.
Antivirale geneesmiddelen
Actief bestanddeel (merknaam) | Regulatoire status | Doelgroep | Toedienings-wijze | Beschikbaarheid in België |
Meer info |
molnupiravir (Lagevrio) |
Positief advies EMA (art 5.3) Centrale vergunnings- procedure lopende |
Volwassen COVID-19-patiënten die geen zuurstofnood hebben maar risico hebben op een ernstig verloop van COVID-19 | Oraal | De Task Force COVID-Therapeutics voorziet gecontroleerd gebruik bij uitbraken in woonzorgcentra | Gebruiks-voorwaarden |
nirmatrelvir + ritonavir (Paxlovid) |
Voorwaardelijke marktvergunning via centrale procedure | Volwassen COVID-19-patiënten die geen zuurstofnood hebben maar risico hebben op een ernstig verloop van COVID-19 | Oraal | De Task Force COVID-Therapeutics voorziet een gecontroleerde distributie | Bijsluiter SKP |
Remdesivir (Veklury) | Voorwaardelijke marktvergunning via centrale procedure |
Volwassen COVID-19- patiënten en adolescenten (≥ 12 jaar en > 40 kg) met pneumonie en zuurstofnood Volwassen COVID-19-patiënten die geen zuurstofnood hebben maar risico hebben op een ernstig verloop van COVID-19 |
Intraveneus | Beschikbaar | Bijsluiter SKP |
Antivirale monoklonale antilichamen
Actief bestanddeel (merknaam) | Regulatoire status | Doelgroep | Toedienings-wijze | Beschikbaarheid in België |
Meer info |
tixagevimab + cilgavimab (Evusheld) |
Volwassenen COVID-19- patiënten en adolescenten (≥ 12 jaar en > 40 kg) | Intramusculair | De Task Force COVID-Therapeutics heeft het advies gegeven om 15 000 doses aan te kopen, die ingezet zullen worden voor patiënten die door hun immunologische kwetsbaarheid een hoog risico lopen op een ernstige vorm van COVID-19 | Bijsluiter SKP |
|
sotrovimab (Xevudy) |
Marktvergunning via de centrale procedure | Volwassen COVID-19-patiënten en adolescenten (≥ 12 jaar en > 40 kg) die geen zuurstofnood hebben maar risico hebben op een ernstig verloop van COVID-19 | Intraveneus | Beschikbaar | Bijsluiter SKP |
Immunomodulatoren
Actief bestanddeel (merknaam) | Regulatoire status | Doelgroep | Toedienings-wijze | Beschikbaarheid in België |
Meer info |
dexamethasone (Aacidexam) |
Volwassen COVID-19-patiënten en adolescenten (≥ 12 jaar en > 40 kg) met zuurstofnood | Intraveneus of per os | Beschikbaar | Bijsluiter SKP |
|
anakinra (Kineret) |
Marktvergunning via de centrale procedure | Volwassen COVID-19-patiënten met pneumonie en zuurstofnood, met risico op ernstig respiratoir falen (suPAR ≥ 6ng/ml) | Subcutaan | Beschikbaar | Bijsluiter SKP |
tocilizumab (RoActemra) |
Marktvergunning via de centrale procedure |
Volwassen COVID-19 patiënten met zuurstofnood die al systemische corticosteroïden krijgen en die aanvullende zuurstof of mechanische beademing nodig hebben |
Intraveneus | Beschikbaar maar er moet rekening worden gehouden met prioriteit van Roactemra voor andere indicaties | Bijsluiter SKP |