DHPC's - Direct Healthcare Professional Communications

Een Direct Healthcare Professional Communication (DHPC) is een schrijven dat naar de gezondheidszorgbeoefenaar wordt gezonden door de farmaceutische firma’s, om hen te informeren over mogelijke risico’s, opgetreden tijdens het gebruik van bepaalde geneesmiddelen, alsook over de maatregelen of de aanbevelingen om deze risico’s te beperken. De bedoeling van dit soort communicatie is de gezondheidszorgbeoefenaars zo goed mogelijk te informeren om de gebruiksveiligheid te verbeteren in het kader van het correct gebruik van geneesmiddelen. Voor de verspreiding dienen de firma’s hun voorstel voor de DHPC voor te leggen aan de bevoegde autoriteiten ter goedkeuring.

Procedure betreffende de verzending van DHPC's : link.

Deze DHPC’s zijn specifiek bestemd voor artsen en apothekers. Aangezien de DHPC’s wel toegankelijk zijn voor het publiek, verzoeken wij patiënten die naar aanleiding van het vernemen van deze informatie vragen hebben, hun arts of apotheker te raadplegen.

Solu-Medrol® (methylprednisolon) : Nieuwe contra-indicatie voor injecteerbare lactose bevattende methylprednisolonproducten bij patiënten met een allergie voor proteïnen van koemelk die voor allergische aandoeningen worden behandeld (augustus 2017)

Haldol® (Haloperidol) : Belangrijke informatie betreffende wijziging van de Samenvattingen van de Kenmerken van het Product (SKP) en de bijsluiters voor alle toedieningsvormen (14 augustus 2017)

Imbruvica® (Ibrutinib) : Risico op hepatitis B-reactivatie: testen op hepatitis B-virus voordat een behandeling met Imbruvica wordt gestart (17 juli 2017)

Zinbryta® (daclizumab) : Beperkingen voor gebruik van Zinbryta® (daclizumab) wegens fataal fulminant leverfalen (10 juli 2017)

Levact® (bendamustine) : Verhoogde mortaliteit waargenomen in recent klinisch onderzoek met bendamustine (juli 2017)

Fastum Gel® (ketoprofen) : Rechtstreekse mededeling aan de gezondheidszorgbeoefenaars betreffende maatregelen om de risico’s verbonden aan topische formulaties met ketoprofen te beperken (29 Mei 2017)

Clexane® (enoxaparine natrium) : update in de verwoording van de productsterkte, doseringsschema’s bij DVT/longembolie en gebruik bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (Mei 2017)

Uptravi® (selexipag) : gelijktijdig gebruik met krachtige CYP2C8-remmers (bv. gemfibrozil) nu gecontra-indiceerd (1 juni 2017)

Cotellic® (Cobimetinib) : Belangrijke aanvullende waarschuwingen betreffende bloedingen en rhabdomyolyse met Cotellic, inclusief nieuwe aanbevolen doseringsaanpassingen (21 april 2017)

ellaOne® (ulipristalacetaat 30 mg) : Zwangerschapsregister: post-marketing surveillance (april 2017)

Herceptin® (trastuzumab) : Herinnering inzake het belang van cardiale controle tijdens behandeling met trastuzumab om de frequentie en ernst van linkerventrikeldisfunctie en congestief hartfalen (CHF) te verminderen. (22 maart 2017)

Verpakkingsvormen van producten die levetiracetam 100 mg/ml drank bevatten : Risico op medicatiefouten, geassocieerd met een overdosis (november 2016)

Otezla® (apremilast) : Nieuw belangrijk advies met betrekking tot suïcidale ideatie en suïcidaal gedrag (28 oktober 2016)

Revlimid® (Lenalidomide) : Nieuw belangrijk advies met betrekking tot virale reactivatie (28 oktober 2016)

Blincyto® (blinatumomab) : Risico op pancreatitis (oktober 2016)

Levonortis® 20 microgram/24 uur, afleveringsysteem voor intra-uterien gebruik (Spiraaltje IUB™ SCu300A MINI, Spiraaltje IUB™ SCu300B MIDI) : Update van het risico op baarmoederperforatie met intra-uteriene contraceptie (Oktober 2016)

Zydelig (idelalisib) : Bijgewerkt advies na conclusie van een veiligheidsbeoordeling (22 augustus 2016)

Fastum Gel (ketoprofen) : Rechtstreekse mededeling aan de gezondheidszorgbeoefenaars betreffende maatregelen om de risico’s verbonden aan topische formulaties met ketoprofen (Fastum Gel) te beperken (25 augustus 2016)

Levonorgestrelbevattende hormonale noodanticonceptie (NorLevo) : nieuw advies voor gebruikers van leverenzyminducerende stoffen (29 juli 2016)

Noxafil (posaconazol) : tabletten en suspensie voor oraal gebruik zijn niet uitwisselbaar (13 juli 2016)

Levonorgestrelbevattende hormonale noodanticonceptie ( Postinor, Levodonna, Norlevo) : nieuw advies voor gebruikers van leverenzyminducerende stoffen (12 juli 2016)

Riociguat (Adempas) : nieuwe contra-indicatie bij patienten met pulmonale hypertensie geassocieerd met idiopathische interstitiële pneumonie (PH-IIP) (4 juli 2016)

Thalidomide Celgene (Thalidomide) : Nieuw belangrijk advies met betrekking tot virale reactivatie en pulmonale hypertensie (20 juni 2016)

Tysabri (Natalizumab) : bijgewerkte PML-risicobeperkende maatregelen (maart 2016)

Canagliflozine : Canagliflozine-bevattende geneesmiddelen INVOKANA (canagliflozine), VOKANAMET (canagliflozine, metformine) en het risico van amputaties van de onderste ledematen (hoofdzakelijk van de teen)  (2 mei 2016)

Zaltrap (aflibercept) : Informatie over het risico op osteonecrose van de kaak (16 maart 2016)

BCR-ABL-tyrosinekinaseremmers (imatinib, dasatinib, nilotinib, bosutinib, ponatinib) : Mogelijk risico op reactivering van het hepatitis B-virus bij patiënten die BCR-ABL-tyrosinekinaseremmers (imatinib, dasatinib, nilotinib, bosutinib, ponatinib) toegediend krijgen - Noodzaak om het hepatitis B-virus voor het starten van de behandeling op te storen (17 maart 2016)

EllaOne (ulipristalacetaat) : Zwangerschapsregister. Post-marketing surveillance (april 2016)

Imnovid (pomalidomide) : nieuw belangrijk advies - Hepatitis B-virus (HBV) status dient te worden vastgesteld vóór aanvang van behandeling met pomalidomide (18 april 2016)

Locabiotal (fusafungine) : terugtrekking van de specialiteiten met fusafungine voor oromucosaal en nasaal gebruik (21 april 2016)

Zydelig (idelalisib) : beperkingen met betrekking tot het gebruik van Zydelig (idelalisib) voor de behandeling van chronische lymfatische leukemie (CLL) en
recidief van folliculair lymfoom (FL) na nieuwe resultaten van klinisch onderzoek (23 maart 2016)

SGLT2-remmers : aangepast advies met betrekking tot het risico op diabetische ketoacidose tijdesn behandeling met SGLT2-remmers - Invokana (canagliflozine), Vokanamet (canagliflozine/metformine), Forxiga (dapagliflozine), Xigduo (dapagliflozine/metformine), Jardiance (empagliflozine), Synjardy (empagliflozine/metformine) (maart 2016)

Viekirax (ombitasvir/paritaprevir/ritonavir) : Viekirax, met of zonder Exviera (dasabuvir) niet aanbevolen bij patiënten met Child-Pugh B (4 januari 2016)

Intra-uteriene contraceptie : update van het risico op baarmoederperforatie met intra-uteriene contraceptie (8 februari 2016)

Xofigo (radium-223-dichloride) : verandering van het NIST-standaardreferentiemateriaal - informatie over implementering (maart 2016)

Gilenya (fingolimod) : rechtstreekse mededeling aan gezondheidszorgbeoefenaars over risico's verbonden aan de effecten van Gilenya op het immuunsysteem (22 januari 2016) 

TachoSil (humaan fibrinogeen/humaan trombine) (versie apotheker) : nieuwe aanbevelingen om het risico op darmobstructie te beperken (1 februari 2016)

TachoSil (humaan fibrinogeen/humaan trombine) (versie arts) : nieuwe aanbevelingen om het risico op darmobstructie te beperken (1 februari 2016)

Mycofenolaten : ernstig risico op teratogeniciteit - nieuw belangrijk advies betreffende zwangerschapspreventie voor vrouwen en mannen (11 januari 2016)

Tarceva (erlotinib) : eerstelijnsonderhoudsbehandeling indicatie nu beperkt tot de behandeling van patiënten met tumoren met een EGFR-activerende mutatie (14 januari 2016) 

Tecfidera (dimethylfumaraat) : nieuwe maatregelen voor het minimaliseren van het risico op PML - verbeterde monitor- en stopregels (november 2015)

Thalidomide Celgene (thalidomide) : de aanvangsdosis van thalidomide in combinatie met melfalan dient bij patiënten ouder dan 75 jaar te worden verlaagd (10 november 2015)

CellCept (mycofenolaatmofetil) : ernstig risico op teratogeniciteit - Nieuw belangrijk advies betreffende zwangerschapspreventie voor vrouwen en mannen (10 november 2015) 

Durogesic, Fentanyl-Janssen (fentanyl) : nieuwe waarschuwing - serotoninesyndroom kan optreden bij gelijktijdige toediening met serotonerge geneesmiddelen (26 oktober 2015) 

Zelboraf (vemurafenib) : versterking van stralingstoxiciteit gerelateerd aan Zelboraf (19 oktober 2015) 

Xalkori (crizotinib) 200 mg en 250 mg harde capsules voor oraal gebruik : toevoeging van een nieuwe waarschuwing met betrekking tot hartfalen (oktober 2015) 

Reminyl (galantaminehydrobromide) : nieuwe waarschuwing - ernstige huidreacties (syndroom van Stevens-Johnson en acuut gegeneraliseerd pustuleus exantheem) (21 september 2015) 

Betmiga (mirabegron) : nieuwe aanbevelingen over het risico op verhoging van de bloeddruk (7 september 2015)

SGLT2-remmers : risico van diabetische ketoacidose tijdens behandeling met SGLT2-remmers (INVOKANA
(canagliflozine), VOKANAMET (canagliflozine/metformine), FORXIGA (dapagliflozine), XIGDUO (dapagliflozine/metformine), JARDIANCE (empagliflozine), SYNJARDY (empagliflozine/metformine)) (juli 2015)

Kineret (anakinra) : 100 mg en 100 mg/0,67 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit en productklachten met betrekking tot de aanwezigheid van vast materiaal dat zichtbaar is op het oppervlak van de naald (26 juni 2015)

Fastum Gel (ketoprofen) : directe communicatie aan de gezondheidszorgbeoefenaars betreffende maatregelen om de risico's verbonden aan topische formulaties met ketoprofen te beperken (8 juni 2015) 

Harvoni (sofosbuvir+ledipasvir) : risico van klinisch significante aritmieën wanneer Harvoni of Daklinza (daclatasvir) in combinatie met Sovaldi (sofosbuvir) gelijktijdig worden toegediend met amiodaron (7 mei 2015)

Daklinza (daclatasvir) : risico van klinisch significante ritmestoornissen wanneer Harvoni (= een combinatie van sofosbuvir+ledipasvir) of Daklinza in combinatie met Sovaldi (sofosbuvir) gelijktijdig wordt gebruikt met amiodaron (7 mei 2015)

SonoVue (zwavelhexafluoride) : herziene contra-indicaties en waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen voor het gebruik (9 februari 2015)

Imnovid (pomalidomide) : nieuw belangrijk advies ter minimalisatie van het risico van ernstige levertoxiciteit, interstitiële longziekte en hartfalen (26 maart 2015)

Hydroxyzine : nieuwe beperkingen om het bekend risico van QT-verlenging te verminderen (20 april 2015)

Gilenya (fingolimod) : eerste gemelde geval van PML bij een patiënt met multipele sclerose die werd behandeld met Gilenya zonder eerdere behandeling met Tysabri (natalizumab) of andere immunosuppressiva (14 april 2015)

Xofigo (radium-223-dichloride) : verandering van het NIST-standaardreferentiemateriaal (19 maart 2015)

Valproaat : valproaat bevattende geneesmiddelen: risico op abnormale zwangerschapsuitkomst (9 december 2014)

CellCept (mycofenolaatmofetil) : nieuwe waarschuwingen over de risico's op hypogammaglobulinemie en bronchiëctasie (12 december 2014)

Depo-Eligard (leuprorelineacetaat) : risico van onvoldoende werkzaamheid door onjuiste reconstitutie en toediening (25 november 2014)

Tecfidera (dimethylfumaraat) : bij een patiënt met ernstige en langdurige lymfopenie werd progressieve multifocale leuko-encefalopathie (PML) vastgesteld (28 november 2014)

Procoralan (ivabradine) : nieuwe contra-indicatie en aanbevelingen om het risico op cardiovasculaire incidenten en ernstige bradycardie te minimaliseren (10 december 2014)

Interférons bêta : risico op trombotische microangiopathie en nefrotisch syndroom (1 september 2014)

Zofran/Avessaron (ondansetron) : dosisgebonden verlengde QT-tijd - Nieuwe dosisbeperking voor intraveneus gebruik (18 november 2014)

Stelara (ustekinumab) : risico op exfoliatieve dermatitis en huidexfoliatie (24 november 2014)

Domperidon : nieuwe aanbevelingen om cardiale risico's te minimaliseren (september 2014)

Simulect (basiliximab) : waarschuwing tegen off-label gebruik bij harttransplantaties (2 september 2014)

Xgeva (denosumab) : bijgewerkte informatie voor minimalisering van het risico op osteonecrose van de kaak en hypocalciëmie (september 2014)

Prolia (denosumab) : bijgewerkte informatie voor minimalisering van het risico op osteonecrose van de kaak en hypocalciëmie (september 2014) 

Dantrium (dantroleennatrium) : gebruik een filternaald om de gereconstitueerde oplossing op te trekken (10 september 2014)

Aceclofenac : nieuwe contra-indicaties en waarschuwingen (1 september 2014)

Arzerra (ofatumumab) : herinnering aan het risico op ernstige en fatale infusiereacties (25 juli 2014)

Fentanyl transdermaal ('pleisters') : accidentele blootstelling : herinnering risico (24 juni 2014)

Procoralan (ivabradine) : herinnering aan de voorwaarden voor de symptomatische behandeling van chronische stabiele angina pectoris (11 juni 2014)

Fastum Gel (ketoprofen) : herinnering en verduidelijking aanvullende risicobeperkende maatregelen (3 juni 2014)

Invirase (saquinavir) : update van belangrijke veiligheidsinformatie voor het voorschrijven (28 mei 2014)

Mencevax ACWY (vaccin tegen meningokokken) : de beschikbare gegevens suggereren een eerdere boostervaccinatie te overwegen (5 mei 2014)

Capecitabine Accord (capecitabine) : ernstige huidreacties (23 april 2014)

Erivedge (vismodegib) (versie huisarts) : educatief materiaal: belangrijke informatie voor veilig gebruik, met inbegrip van een zwangerschapspreventieprogramma (maart 2014)

Erivedge (vismodegib) (versie arts-specialist) : educatief materiaal: belangrijke informatie voor veilig gebruik, met inbegrip van een zwangerschapspreventieprogramma (maart 2014)

Granocyte (lenograstim) : geassocieerd met een risico op het capillaireleksyndroom bij patiënten met kanker en bij gezonde donoren (maart 2014)

Protelos (strontiumranelaat) : nieuwe beperking van de indicatie en aanbevelingen voor de opvolging van het gebruik (10 maart 2014)

Nootropil, Piracetam-UCB (piracetam) : wijziging in de rubriek "Dosering en wijze van toediening" van de SPK en bijsluiter (18 februari 2014)

Metoclopramide : update van de indicaties en de posologie om het risico op bijwerkingen te verminderen (januari 2014)

Flunitrazepam EG 1 mg (flunitrazepam) : belangrijke aanbevelingen voor het correcte gebruik (januari 2014)

Gecombineerde hormonale contraceptiva : risico op trombo-embolie : herziening (27 januari 2014)

- Gecombineerde hormonale contraceptiva : checklist voor de voorschrijvers (27 januari 2014)

- Gecombineerde hormonale contraceptiva : informatie voor de patiënt (27 januari 2014)

Erbitux (cetuximab) : belang van vaststellen wildtype RAS status (januari 2014)

Numeta G16%E : potentieel risico op hypermagnesiëmie (januari 2014)

 

Archieven : DHPC 2013  DHPC 2012  DHPC 2011

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Laatste update op 12/09/2017