Gekwalificeerde persoon

De voorwaarden om te worden erkend als gekwalificeerde persoon die verantwoordelijk is voor de vervaardiging en de vrijgave van partijen diergeneesmiddelen staan in artikel 97 van Verordening (EU) 2019/6.

Als u aan deze voorwaarden voldoet en erkend wil worden als gekwalificeerde persoon (QPVet), moet u de volgende documenten sturen naar het e-mailadres industry@fagg.be.

  • Een kopie van uw diploma('s): elk diploma behaald in het buitenland moet eerst worden erkend door de bevoegde instantie:
    Vlaamse Overheid, Agentschap Zorg en Gezondheidszorg
    Erkenning buitenlandse diploma’s
    Koning Albert II-laan, 35 bus 33
    1030 Brussel
    Als u vragen hebt over de erkenning van het diploma, kan u de bevoegde instantie via e-mail contacteren.
  • Uw origineel stageattest, getekend door de verantwoordelijke gekwalificeerde persoon van de firma waar u uw stage hebt volbracht.
  • Een kopie van uw identiteitskaart.
  • Formulier 65bis (volledig ingevuld).

De gevraagde erkenning kan alleen worden verleend wanneer voldaan is aan alle voorwaarden vermeld in de Verordening (EU) 2019/6 en wanneer we alle gevraagde documenten hebben ontvangen. De aanvraag moet de gevraagde documenten bevatten, elk afzonderlijk toegevoegd (één document = één bijgevoegd bestand).

Een kandidaat-gekwalificeerde persoon moet de stage vervullen in een bedrijf met een fabricagevergunning voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (toepassing van artikel 97 van Verordening (EU) 2019/6). Het stageattest moet ondertekend zijn door de QP of QPVet van de firma waar de stage werd gepresteerd.

Contact
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
DG Inspectie/afdeling Industrie/cel Dossierbeheer en Erkenningen van personen
industry@fagg.be
 

Laatste update op 22/12/2022